天然牛黄资源稀缺,供不应求局面有待突破

云瓴傅 2024-02-29 11:42:28

牛黄在我国已有两千多年药用历史,中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、西黄丸、片仔癀等均以牛黄作君药,近几年,片仔癀 、同仁堂安宫牛黄丸因为原材料价格上涨而多次提价引发社会关注。根据中康云瓴中药产业数据系统统计,目前有468种中成药配方中含有牛黄/人工牛黄。

本期,中康云瓴中药产业数据系统根据产销数据对该品种行情做一分析。

一、牛黄市场走动情况

天然牛黄:货源紧缺,受来货量少影响,行情不断攀升,但可供量依然不大,持货者喊价坚挺,现市场天然牛黄报价在140-150万元(千克价,下同)之间,管黄(体内培植牛黄)价格在13-14万元之间。

人工牛黄:库存充足,货源正常消化,价格与前期相比变化不大,市场报价在750-850元之间不等。

二、天然牛黄价格疯涨,人工牛黄行情平稳

图1:天然牛黄2018-2024年市场价格走势图(单位:元/千克)

图2:人工牛黄2021-2024年市场价格走势图(单位:元/千克)

2000年以前,我国医药行业消耗的天然牛黄90%都依靠进口,2000年10月以后,为了防止疯牛病等牛源性疾病传入,我国禁止进口天然牛黄。随着需求增加,2011年天然牛黄价格从11万元上涨到18万元,2012年价格上涨到20万元,2013年天然牛黄行情25万元,2014年行情小幅回落到23万元,之后几年消耗库存,2017年牛黄行情再次快速上涨到33万元,2020年9月后行情上涨到50万元,进入2023年牛黄货源紧缺,价格疯涨到150万元。

三、天然牛黄产量低

牛黄分为天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄四类。天然牛黄实际是牛的干燥胆结石。宰牛时,如发现有牛黄,即滤去胆汁,将牛黄取出,除去外部薄膜,阴干。

根据牛黄取得部位不同将牛黄分为三种,胆黄(取自牛胆囊),管黄(取自牛胆管),肝黄(取自牛肝管中获得的)。市场流通中以胆黄为上品,其余为中品。

天然牛黄产量很低,正常情况下牛的年龄在10岁之后,产生牛黄的几率会增大,进入工业化社会之后,耕牛数量大幅度降低,目前牛主要是作为肉牛养殖,一般养殖20个月就宰杀,很难产生牛黄。牛患胆结石的几率只有1‰-2‰,100万头牛才能得3-4千克牛黄,因此价格高昂。

四、用量增加

牛黄,首载于《神农本草经》,位列上品。其性味甘凉,具有化痰开窍,清热解毒,凉肝熄风的功效。

由于天然牛黄资源稀缺,而人工牛黄在功效上与天然牛黄有差异,2004年发布的《国家食品药品监督管理局关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中明确,对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(见表1)和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。

对于其他含牛黄的品种,固定使用哪种牛黄,生产企业需将详细处方上报药监部门,并抄送药典委。同时,生产企业还需在药品说明书及处方中标明使用的是牛黄还是其代用品。

表1:含牛黄的临床急重病症用药品种

牛黄药用需求基本都是作为中成药原料,在中成药需求方面,处方中含牛黄的临床急重病症用药品种中,牛黄原料需求靠前的中成药是安宫牛黄丸、麝香保心丸、同仁牛黄清心丸、片仔癀、同仁大活络丸等。

含牛黄的临床急重病症用药品种生产企业有72家,需求靠前的企业为上海和黄药业有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、漳州片仔癀药业股份有限公司、山东宏济堂制药集团股份有限公司等。

中康云瓴中药产业数据系统显示,2022年,含牛黄的临床急重病症用药品种的牛黄原料全年用量4.52吨,2023年前三季度用量4.3吨。处方中标明使用人工牛黄的中成药有174种,2022年用量为133.73吨。

五、综合预判

1、培植牛黄技术突破,供不应求现状有望缓解 天然牛黄产量稀少,体外培育牛黄以及体内培植牛黄产量提升成为影响供求平衡的重要因素。武汉大鹏药业有限公司拥有体外培育牛黄技术专利,年产能约5吨左右。近日,培植牛黄科技再攻关首席科学家、国家中药材标准化与质量评估创新联盟常务副理事长孙晓波教授接受媒体采访时表示,目前我国培植牛黄的量产达到年产800公斤左右,取得了突破性的进展,众多使用牛黄的名贵中成药原料供不应求的现状有望得到缓解。

2、片仔癀、安宫牛黄丸是天然牛黄消耗大户 依据片仔癀2022年财报数据测算,片仔癀2022年牛黄整体用量0.9吨。而同仁堂安宫牛黄丸整体牛黄用量0.94吨。仅两家企业天然牛黄的合计用量就在2吨上下,占含牛黄的临床急重病症用药品种牛黄用量近一半。对天然牛黄需求量大的企业来说,应关注牛黄的原料保障体系建设,同时加大对培植牛黄的科研投入。

(文中除注明外,数据均来源于中康云瓴)

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