相关资料报道，小细胞肺癌创新药芦比替定（Lurbinectedin）在国内的上市申请已受理，正在审批流程中。
此前，芦比替定已在中国香港和中国澳门地区获批上市。
本次，芦比替定的上市申请是基于吉林省肿瘤医院程颖团队开展的中国桥接研究。这也意味着，一旦获批，小细胞肺癌患者将迎来一款全新的“化疗药”！
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芦比替定是如何消灭肿瘤的？
芦比替定具有双重作用。它对抗癌细胞就像一位双面英雄，既能直接打击敌人，又能改善战场环境。
首先，芦比替定能精准地找到癌细胞内的DNA，特别是那些DNA中的特定部位——鸟嘌呤。它就像一把特制的锁，而鸟嘌呤就像是那把钥匙。一旦锁住目标，芦比替定就能造成DNA链断裂，这就好比破坏了癌细胞的指挥手册，使得癌细胞无法正常复制自己的指令，从而阻止它们生长和分裂。
其次，芦比替定还能改善身体内部的“战场”环境。它能减少体内不必要的炎症反应，就像是清理战场上的烟雾，让免疫系统更加清晰地识别并攻击癌细胞。同时，它还能减少给肿瘤提供营养的血管生成，这就像是切断了敌人的补给线，让癌细胞得不到足够的养分来继续生长。
通过这两种方式，芦比替定不仅能够直接对抗癌细胞，还能帮助创造一个对癌症不利的体内环境。
图片来源：摄图网
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芦比替定单药，为中国SCLC患者带来90.9%的疾病控制率！
这项芦比替定桥接研究，是一项单臂、多中心的研究，分为剂量递增和剂量拓展两个阶段，旨在为中国患者确定适宜的芦比替定剂量，保证芦比替定的临床研究结果使用于中国人群[1]。
结果显示，芦比替定治疗后，小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到了45.5%，疾病控制率（DCR）达到了90.9%！
在延长生存期方面，芦比替定为小细胞肺癌患者带来5.6个月的中位无进展生存期（mPFS），中位总生存期则达到了11.0个月！
这些数据对于小细胞肺癌患者选择二线治疗，增加了用药信心！
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而芦比替定的突破远不止这些。近期，芦比替定联合免疫治疗方案的更新，也将为小细胞肺癌患者带来更长生存可能。
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芦比替定联合免疫治疗最新数据发布，
肿瘤缩小90%！
在今年年初结束的欧洲肿瘤内科学会（ELCC）和美国癌症研究协会（AACR）上，芦比替定联合免疫治疗的两项小鼠研究结果公布[2,3]。
芦比替定不仅能够调控小细胞肺癌肿瘤细胞的微环境，增强肿瘤免疫应答，联合免疫治疗更是展现出显著的抗肿瘤效果：10例荷瘤小鼠接受芦比替定联合PD-L1抑制剂治疗后，4例肿瘤缩小90%！
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多项临床研究证实，
芦比替定联合免疫为患者带来更多获益
LUPER研究[4]
LUPER研究是一项前瞻性、多中心、非对照的I/II期研究，旨在探究芦比替定联合帕博利珠单抗治疗复发性小细胞肺癌的疗效和安全性。
疗效：ORR为46.4%；mDoR为11.4个月；mPFS为5.3个月；中位OS为11.1个月。
安全性：最常见的≥3级的不良反应为疲劳、中性粒细胞减少、恶心和贫血。
2SMALL研究[5]
2SMALL研究是一项I/II期研究，旨在探究芦比替定联合阿替利珠单抗二线治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。
疗效：ORR为57.69%；DoR为84.61%；mPFS为4.93个月。
安全性：安全性和耐受性良好，没有意外的毒性。
IMforte研究
IMforte研究是一项III期研究，旨在对比芦比替定暗盒阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗维持治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。研究正在进行中。
尾声
芦比替定作为一种新型的抗癌药物，正逐渐成为小细胞肺癌治疗领域的一道曙光。它以其独特的机制，为那些对传统疗法反应不佳或已产生耐药性的患者提供了新的希望。
通过精准地作用于肿瘤细胞，芦比替定不仅能够有效控制疾病的发展，还尽可能减少了对正常细胞的影响，从而减轻了治疗过程中的副作用。这为患者的生活质量带来了显著的改善，也为他们与疾病斗争注入了更多的勇气和力量。
未来，随着研究的不断深入和技术的进步，我们有理由相信，芦比替定将为小细胞肺癌的治疗开辟更加广阔的前景。
参考文献：
[1]Cheng Y, et al. A pivotal bridging study of lurbinectedin as second-line therapy in Chinese patients with small cell lung cancer. Sci Rep. 2024 Feb 13;14(1):3598.
[2]Chakraborty S, et al. Lurbinectedin induces multimodal immune activation and augments the anti-tumor immune response in small-cell lung cancer. 2024 Apr 5-10; San Diego, CA. Philadelphia (PA). AACR: Abstract 6554.
[3]Speakers: Triparna Sen. Lurbinectedin induces multimodal immune activation and augments the anti-tumor immune response in small cell lung cancer . (2024-03-14)[2024-03-19]. ELCC 2024. Abstract: 207P. ELCC 2024 - Conference Calendar - European Lung Cancer - Onsite and Online - Congress 2024 (ctimeetingtech.com).
[4]Blanco AC, et al. Lurbinectedin (LUR) in combination with pembrolizumab (PBL) in relapsed small cell lung cancer (SCLC): The phase I/II LUPER study. 2023 ESMO. 1989MO.
[5]Russo-Cabrera JS, et al. Sensitization to immunotherapy through manipulation of tumor transcription by lurbinectedin. 2023 ESMO. 1050P.
