司美格鲁肽

撰文 罗说明

编辑 保健君

据报道，近日，一种名叫“司美格鲁肽”的药物，受到众多爱美人士的追捧。许多热心网友在社交平台分享其用法，并声称有“躺着就能变苗条”的减肥“神效”，给很多人造成错误引导。以下从科学数据多角度来介绍司美格鲁肽，帮助大家正确认识这种降糖药物。

什么是司美格鲁肽？

司美格鲁肽全称叫做司美格鲁肽注射液，在中国的商品名称是诺和泰，是2021年在国内上市的一类长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）药物。司美格鲁肽经国家食品药品监督局批准，可用于成人（≥18岁）2型糖尿病的血糖控制，以及降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

司美格鲁肽降糖的主要机制包括葡萄糖水平依赖性的促进胰腺β细胞分泌胰岛素、抑制α细胞分泌胰高血糖素。当人体血糖水平升高时，司美格鲁肽能够促进β细胞释放胰岛素，从而降低血糖。而血糖恢复正常后，这种促进胰岛素释放的作用就会消失。因此在单独使用时，司美格鲁肽引起的低血糖风险比较低。

另外，司美格鲁肽还能作用于大脑，降低食欲，同时延缓胃排空，使2型糖尿病患者的摄食减少，从而达到改善血糖的效果。作为治疗2型糖尿病的降糖药物，司美格鲁肽效果出众，在以中国2型糖尿病患者为主的Ⅲ期临床研究中，司美格鲁肽能降低糖化血红蛋白（HbA1c）1.8%。

普通人可以用来减肥吗？

据了解，司美格鲁肽注射液目前为国家医保目录中的乙类药物，属于国家医保谈判药品，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，在我国尚未获批用于肥胖症的治疗及减肥等。《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。司美格鲁肽注射液作为处方药，在开具前医生一般会对患者进行相关检查，排除相关药物禁忌。

在美国，司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy）是自2014年以来首款获批的减肥新药。但需要注意的是，这些地区获批用于治疗肥胖的司美格鲁肽剂量与国内治疗2型糖尿病的剂量并不相同，获批的药物商品名也不一样。因此，严格意义上来说，尽管成分都是司美格鲁肽，但二者并非同一种药物。在国内，司美格鲁肽并未获批治疗单纯性肥胖。

不良反应会有哪些？

在国内，司美格鲁肽（商品名：诺和泰）作为治疗2型糖尿病的降糖药物，并没有使用时间的限制。只要病情需要，患者可以长期使用。但其说明书中明确提出，以下几类禁忌人群禁止使用司美格鲁肽：既往有甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史患者，2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2），以及对此药过敏的患者。

司美格鲁肽最常见的不良反应以胃肠道反应为主，包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良等。大部分患者上述症状为轻中度，呈一过性，随着药物治疗时间的延长能逐渐耐受，但仍有部分患者可能存在因无法耐受导致停药的情况。司美格鲁肽还有其他的不良反应，如急性胰腺炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率增快等。一旦怀疑患者发生胰腺炎，应立即停止使用司美格鲁肽，有胰腺炎病史的患者也要谨慎使用。

它是如何减重的？

正是因为能抑制食欲、延缓胃排空，司美格鲁肽也具有减轻体重的效果。在2型糖尿病人群中进行的Ⅲ期临床研究显示，每周使用司美格鲁肽1.0毫克，能使基线体重为95.5千克的患者在治疗40周后，有效降低体重达6.5千克；在以中国2型糖尿病人群为主的SUSTAIN China研究中，每周使用司美格鲁肽1.0毫克，也能使基线体重76.1千克的患者在治疗30周后，体重降低4.2千克。

司美格鲁肽亦在单纯肥胖患者人群中进行了III期临床研究，但治疗剂量与治疗2型糖尿病的剂量不同，前者最高治疗剂量为2.4毫克（0.25毫克→0.5毫克→1.0毫克→1.7毫克→2.4毫克，每周注射一次，每4周调整一次剂量），而治疗2型糖尿病的剂量最高为1.0毫克（0.25毫克→0.5毫克→1.0毫克，每周注射一次，每4周调整一次剂量）。

在III期临床研究STEP系列研究中，治疗68周后，司美格鲁肽能降低单纯肥胖患者体重约17%~18%，长期维持治疗104周后，司美格鲁肽亦能保持15.2%的体重降幅。在另一项减重后体重维持的STEP5研究中，研究结束时司美格鲁肽2.4毫克能使得88.7%的肥胖患者体重降幅≥5%，79%的肥胖患者体重降幅≥10%，体重降幅≥15%的患者亦超过一半（63.7%）。

特别提示

1.司美格鲁肽在中国并未获批治疗单纯性肥胖。

2.司美格鲁肽注射液为处方药，需要医生对患者进行相关检查，排除相关药物使用禁忌，确保用药安全。

3.减肥需要综合施治，管住嘴、迈开腿非常重要。

本文转载自《大众健康杂志》微信公众号

作者单位：

中南大学湘雅二医院代谢内分泌科 罗说明