2024年4月1日,上海市药品监督管理局发布公告:阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准,自2024年4月1日起施行,有效期至2024年12月31日。
近年来,多个省份下调注册费用且力度较大(汇总部分降价情况如下):
· 江西: 医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取,医疗器械产品(第二类)注册费标准,首次注册费:38272元/注册单元、变更注册费:16020元/注册单元、延续注册费(五年一次):15870元/注册单元。
· 山西: 境内第二类医疗器械产品首次注册费从25389降至12600,下降幅度约50.4%;变更注册费和延续注册费均从9765降至4800,下降幅度约50.8%。
· 山东: 第二类医疗器械产品注册费收费标准,按照规定标准的70%执行,即首次注册费由每品种46000元降为32200元,变更注册费由每品种19200元降为13440元,延续注册费由每品种19000元降为13300元。
国内医疗器械注册收费标准(截止2024年4月1日)
来源:上海市药品监督管理局、各地药监局