PCSK9抑制剂作为近年来降脂领域的新突破，为高危及极（超）高危患者提供了新的治疗方案。特别是在我国，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）防控越来越严峻。据有关数据显示，在（ASCVD）的中危人群中，血脂未达标人数超出了45.5%，而高危和极高危人群分别是74.5%和93.2%；降脂目标越来越严格，对降脂药物的要求提出了更高的挑战。
临床降胆固醇LDL的主流药物目前为中强度的他汀类和依折麦布类，中强度的他汀降低LDL-C水平为25%-50%，依折麦布为18%-20%；单独用药为满足中危以上的人群，即使联合用药也不能满足部位高危和极高危以上的人群，况且他汀类和依折麦布需要每日服用，患者的依从性较差，因此控制LDL的情况并不理想。
PCSK9抑制剂是这几年降脂领域的新突破，正好补上了降脂领域的大缺口，它不仅降脂强度高，在使用频次上更加具有优势，很大程度的提高了患者的依从性。PCSK9单克隆抗体类之前上市的有依诺尤单抗和阿利西尤单抗。现在又有一个创新品种获批上市，1月12日由恒瑞医药研发的瑞卡西单抗（艾心安）作为国家1类创新药获批上市，上市后引起了降脂领域的重点关注。
瑞卡西单抗作为新型的PCSK9单克隆抗体药，相比依诺尤单抗和阿利西尤单抗不同的是，它具有独特的“YTE”氨基酸突变技术、长效半衰期和便捷的低频次给的三大创新点，给降脂领域带来的更高的突破，进一步的优化了PCSK9单抗降脂疗效，给患者带来的新选择。
瑞卡西单抗（艾心安）的临床试验数据显示，它具有显著的降脂效果、超长效和灵活降脂的三大优势：
一、 引入新技术，强效降脂瑞卡西单抗是我国自主研发的1类创新药，具有较高的技术含量。通过优选IgG1蛋白亚型，提升了与抗原结合的特异性和亲和力，增强降脂疗效。
据REMAIN-1、2的研究结果显示，与安慰剂相比较，瑞卡西单抗单药治疗，可降低LDL-C幅度达52.8%，24周LDL-C达标率可达92.8%，联合他汀类药可降低LDL-C幅度达62.2%，24周LDL-C达标率可达94.5%。
据最新临床指南显示，对于高危和极高危人群，LDL的目标值设为＜1.4mmol/L，且LDL-C的降幅≥50%。对于如此高的治疗目标，单药的他汀类药或者依折麦布类药，根本无法达到治疗目标，只有较强的降脂药物如他汀类药和依折麦布或PCSK9的联合用药，才可达到该治疗目标。在依折麦布和PCSK9当中如何选择，要具体看患者的治疗目标和这两种药物的降脂肪
强度和用药频次及安全性综合考虑，选择最优组合。
二、 “YTE”突变技术，超长效降脂瑞卡西单抗引入“YTE”突变技术，增强与新生儿Fc受体的亲和力，降低了FcRn介导的抗体分解代谢，减慢药物在体内的清除速度，显著延长半衰期。瑞卡西单抗半衰期可达18.6~27.4天，显著长于依诺尤单抗（11~17）和阿利西尤单抗（17~20）。瑞卡西单抗可8周给一次药，即可稳定持久的降低LDL-C，显著简化了给药频次，提高了患者依从性，给降脂治疗带来非常有利的一面，尤其适合长期用药的慢性疾病患者。
三、 三种给药方案，灵活降脂在REMAIN试验的研究中，瑞卡西单抗可有三种给药方案，每种给药具有不同的剂量和给药间隔时间，研究数据显示这三种给药方案均表现了良好的降脂效果。
三种给药方案为50mg4周一次，300mg8周一次及450mg12周一次。这意味这不同的降酯目标可选择合适的降脂方案，这种灵活性的给药方案适合不同降脂目标的患者，更加的灵活和便利性。
瑞卡西单抗作为新型降胆固醇药物，通过技术的创新，使得更加具有强效和长效及灵活的降酯治疗，给动脉粥样硬化性疾病的患者带来新选择。特别适合不能耐受他汀类药的患者和需要更高降脂要求的高危极高危患者，是有一种强有效降脂替代药。
