八大计划

“八大计划”采用放射状的图形布局，核心“八大计划”被一个蓝色圆形包围，从核心向外延伸出八个分支，每个分支连接一个同样被蓝色圆形包围的具体计划， 各计划之间用蓝色箭头相互连接，体现出它们之间相互关联、相互影响的关系。

“八大计划”具体包括：

仪器检定计划：主要针对各类仪器设备，定期安排专业机构或人员进行检定校准，确保仪器测量结果的准确性和可靠性，这对于依赖精密仪器的科研、生产等领域至关重要，比如在化学实验室中，不准确的仪器可能导致实验结果偏差，影响科研结论。

人员培训计划：关注员工的职业发展和技能提升，根据不同岗位需求和员工个人发展目标，制定全面的培训课程和学习安排，涵盖专业技能、管理知识、安全知识等方面。通过培训，员工能更好地适应工作要求，提高工作效率和质量，例如新员工入职培训可以帮助他们快速融入公司和工作环境。

内审计划：内部审计是对组织内部运营和管理状况的全面检查，按照预定的时间和流程，对财务、业务流程、合规性等方面进行深入审查，及时发现问题和风险，提出改进建议和措施，以保障组织的正常运转和目标实现。例如，通过内审可以发现企业财务流程中的漏洞，防止财务风险。

管理评审计划：由组织的高层管理人员主导，定期对管理体系的整体运行情况进行评估和审查，结合内外部环境变化，如市场需求变化、法规政策调整等，对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，做出战略决策和调整，确保组织的管理体系与时俱进。

质控计划：质量控制计划围绕产品或服务质量展开，通过制定质量标准、检验流程、抽样方法等，对生产或服务提供过程进行全程监控，运用统计技术和数据分析工具，及时发现质量波动和异常情况，采取纠正和预防措施，保证产品或服务质量符合预期要求。例如在制造业中，严格的质控计划可以确保产品符合国家标准和客户需求。

期间核查计划：在仪器两次正式检定之间，对仪器的性能状态进行不定期检查和验证，通过简单的测试方法或对比实验，判断仪器是否仍处于正常工作状态，及时发现潜在的性能变化，保证检测结果的准确性和连续性。

质量监督计划：对整个工作流程和质量活动进行实时监督，质量监督人员依据相关标准和规范，对人员操作、工作环境、资源利用等方面进行检查和督促，及时纠正不符合质量要求的行为和操作，确保各项工作符合质量标准和规范。比如在建筑工程中，质量监督可以保障工程质量和安全。

能力认证计划：旨在提升组织或个人在特定领域的专业能力和认可度，通过参与行业权威机构组织的认证考试、评估活动等，获得相关的资质证书或认证标志，证明自身具备相应的技术能力和管理水平，增强市场竞争力和公信力。例如企业通过ISO质量管理体系认证，可提升自身形象和市场竞争力。

四个唯一性标识

核心概念

“唯一性标识”指的是为了确保特定对象在系统中具有独一无二的身份识别，通过特定的编码、符号或标记等方式进行区分。

仪器设备唯一性标识：在实验室或生产环境中，每台仪器设备都有独特的标识，如编号、二维码等。这有助于对仪器设备进行管理、维护和溯源，方便追踪其使用情况、校准记录等信息。例如，在科研实验室中，精密仪器的唯一性标识能帮助科研人员快速找到所需设备并了解其状态。

报告唯一性标识：每份报告都有专属的标识，可能是报告编号、条形码等。这可以防止报告混淆，便于报告的存档、检索和管理。比如在医院的检验报告中，唯一性标识能确保患者准确获取自己的检验结果。

文件唯一性标识：各类文件（如合同、标准文件等）被赋予独特标识，便于文件的分类、存储和查找。在企业的文档管理系统中，文件唯一性标识可提高文件管理的效率和准确性。

样品唯一性标识：在检测、实验等过程中，每个样品都有特定标识，以保证样品在流转、分析过程中的可追溯性和准确性。例如在食品检测中，样品的唯一性标识能确保检测结果与样品的准确对应，防止误判。

十大岗位设置

管理层级

最高管理者：处于架构的最顶层，对整个机构的运营和决策负总责，负责制定机构的总体战略和发展方向。

技术管理者和质量主管：直接向最高管理者汇报，分别从技术和质量两个关键方面进行管理。技术管理者负责机构的技术层面事务，如仪器设备的选型、技术标准的制定等；质量主管则专注于质量管理体系的建立、实施和监督，确保机构的检验检测工作符合质量要求。

基层职能人员

监督员：负责对检验检测工作过程进行监督，确保各项操作符合规范和标准，及时发现和纠正不符合要求的行为。

内审员：承担内部审核工作，定期对机构的管理体系进行审查，查找问题并提出改进建议，以保证管理体系的有效运行。

文件（资料、档案）管理者：主要负责机构内各类文件、资料和档案的管理，包括文件的收发、整理、归档和保管，确保文件资料的完整性和可追溯性。

仪器设备管理员：管理机构的仪器设备，包括设备的采购、验收、校准、维护和报废等工作，保障仪器设备的正常运行和准确性。

样品管理员：负责样品的接收、标识、存储、流转和处置等环节的管理，确保样品在检验检测过程中的代表性和完整性。

检验检测人员：直接从事检验检测工作，依据相关标准和方法进行样品检测和数据采集，是机构实现检验检测功能的核心人员。

标准物质管理人员：管理标准物质，包括标准物质的采购、验收、存储和使用等，保证标准物质的量值准确和可溯源。

33211要素

总体内容

“仪器设备所需资料”，下方分为五类资料，每类资料上方用蓝色方块标注了数量，表示该类资料包含的具体文件数量。

具体分类及资料

数量为3的作业指导书类：

- 作业指导书：详细说明仪器设备操作步骤、流程规范等内容，确保操作人员正确使用仪器。

- 维护作业指导书 ：针对仪器设备的维护保养工作，提供具体的维护方法、周期和注意事项等信息。

- 期间核查作业指导书：指导如何在仪器两次检定期间对其性能进行核查，以保证仪器测量结果的可靠性。

数量为3的使用记录类：

- 使用记录：记录仪器每次使用的时间、操作人员、使用情况等信息，便于追溯仪器的使用历史。

- 期间核查记录：记录仪器期间核查的过程和结果，可用于分析仪器性能的稳定性。

- 维护记录：记录仪器维护保养的时间、内容、维护人员等信息，有助于了解仪器的维护情况和状态。

数量为2的标识类：

- 唯一性标识：赋予仪器设备独一无二的身份标识，方便管理和识别。

- 状态标识：显示仪器设备当前的状态，如正常使用、维修中、停用等，便于操作人员快速了解仪器状态。

数量为1的检定（校准）证书复印件类：

- 检定（校准）证书复印件：由专业计量机构出具的证明仪器设备测量准确性的文件，复印件用于存档和备查。

数量为1的检定、校准确认表类：

- 检定、校准确认表：用于确认仪器设备检定或校准工作的完成情况和结果，确保仪器符合使用要求。

技术委员会

在实验室的运营与管理中，技术委员会扮演着关键角色，是技术负责人的得力助手。

在标准方法证实方面，技术委员会针对行业通用的标准方法，运用科学验证手段，确保其在本实验室环境与条件下可准确应用，为检测结果的可靠性筑牢根基。

面对非标方法时，技术委员会凭借专业知识与丰富经验，对其展开严谨评估与确认，保障非标方法的科学性与有效性，为实验室灵活运用多样化检测方法提供支撑。

当出现检测方法偏离标准的特殊情况，技术委员会依据技术原理与实践经验，精准判断偏离的合理性及对检测结果的影响，为检测工作的合规性与准确性把关。

在实验室内部检测方法的制定过程中，技术委员会综合考量仪器设备、人员技术水平等因素，量身定制契合实验室实际且科学合理的检测方法，助力实验室提升检测能力与水平

电子文件和电子记录应做到 “三个加密”

- 加密：为员工设置独立密码，只有输入正确密码才能进入电子系统操作相关文件和记录，就像给电子信息加“电子锁”，防止非授权访问。

- 加权：通过设置权限明确不同人员对电子文件和记录的操作范围，如部分员工只能读取，部分可修改，类似给不同人分配不同“钥匙”，确保操作符合流程和管理要求。

- 加备：定期对电子文件和记录进行备份，可应对硬件故障、软件错误等意外导致的数据丢失，能快速恢复数据，保障实验室工作连续性。

三种更改

- 文件更改：要是修改实验室文件，得清楚记下改文件的人是谁，可以写名字、盖章、用缩写或者电子签名等能证明身份的标识，同时还要写上修改日期。这么做是为了以后能查到文件的修改情况，知道是谁在什么时候改了文件。

- 记录更改：记录不能随便涂涂改改，得用划改或者杠改的方式来改。改完之后，要在改动的地方标上改记录的人的姓名或者其他能证明身份的标识。这样能保证记录原来的样子和真实性，防止有人故意把记录改掉。

- 报告更改：要是检测报告需要改，不能直接在原来的报告上划改，必须重新出一份新报告。因为检测报告是实验室给客户的重要成果，一定要保证它完整、严肃，不能让人觉得报告随随便便就能改，让客户怀疑报告靠不靠谱。

单位关键岗位

技术主管：主要负责实验室里所有跟技术有关的事。比如制定实验室未来的技术发展计划，指导技术人员开展日常工作，还有帮忙解决技术上遇到的难题。

质量主管：专门管实验室的质量控制和管理工作。要保证实验室的检测和校准工作都符合相关质量标准，还要制定并执行质量保证措施。

代理人：当实验室主要负责人不在或者没办法履行职责时，代理人就顶上，代替负责人行使管理的权力，保证实验室能正常运转。

授权签字人：得有专业的资格和能力，有权在检测报告和校准证书上签字。一旦签字，就意味着要对报告或证书里内容的准确性和可靠性负责。

管理人相关岗位

内审员：主要工作是对实验室的质量管理体系进行内部检查。看看这个体系是不是符合标准要求，是不是能有效运行，发现问题后要提出改进的建议。

质量监督员：监督实验室日常的检测和校准工作。要保证整个工作过程都符合标准操作流程，要是发现质量问题，得及时纠正。

样品接收管理员：负责样品的接收、登记、保管和分发。要保证样品在流转过程中完好无损，而且能追溯到样品的来源和去向。

文件管理员：管理实验室的所有文件，包括文件的编写、审核、发布、存档和销毁等工作，保证文件是有效的、完整的。

设备管理员：管实验室的仪器设备，从采购、验收，到校准、维护，再到最后的报废，都要负责，保证仪器设备都能正常使用。

试剂员：管理实验室的化学试剂和耗材，负责试剂的采购、储存、分发和使用管理，保证试剂的质量和使用安全。

安全员：负责实验室的安全管理，制定安全管理制度并监督执行，开展安全教育培训，检查和排除安全隐患，保护实验室人员和财产的安全。

技术人员相关岗位

采样人员：按照规定的采样方法和程序，去采集有代表性的样品，保证采样过程符合质量要求。

检验人员：使用仪器设备和检测方法对样品进行检验和分析，获取准确的检测数据。

记录复核人员：检查检验人员记录的数据和结果，看看数据准不准确，记录规不规范。

报告编制人员：根据检验结果编写检测报告，要保证报告内容完整、准确、规范。

报告审核人员：对报告编制人员写好的报告进行审核，检查报告是不是科学、准确，是不是符合规定。

见习人员：还在实习或培训阶段的技术人员，在经验丰富的技术人员指导下工作，慢慢学习和掌握专业技能。

实验室需要授权的5类人员

特抽（特定类型抽样人员）

在某些特殊的检测项目里，需要专门的抽样人员依照特定的抽样办法和要求去抽取样本。这些抽样人员必须经过授权，只有这样，才能保证抽样既科学又具有代表性，从而为后续的检测工作提供可靠的样本。

检（检测、校准人员）

做检测和校准工作的人员，得获得授权才行。他们会使用各种各样的仪器设备和检测方法，对样品进行检测，或者对仪器进行校准。他们操作是否准确，直接关系到检测结果靠不靠谱。所以，他们必须具备相应的专业能力和资质，并且经过授权。

签发（检测报告和校准证书签发人员）

签发检测报告和校准证书的人员，要对报告和证书的准确性、合规性负责。他们得有扎实的专业知识和丰富的实践经验，能够对检测结果进行全面的判断和审核。只有经过授权的人，才有资格在报告和证书上签字，以此保证报告和证书的权威性。

提（提出意见和解释人员）

要是客户对检测结果有疑问，或者需要进一步的解释，那就由经过授权的人员来给出专业的意见和解释。这些人员凭借专业知识和检测数据，能够准确地回答客户的问题，帮助客户明白检测结果的意思以及该怎么应用。

操（特定设备操作人员）

对于一些特殊或者复杂的仪器设备，操作的时候需要特定的技能和知识。只有经过授权的人员，才可以操作这些设备。这样能确保设备正确使用和正常运行，进而获取准确的检测数据。

实验室人员培训的五种形式

理论考试

理论考试就是通过书面答题的方式，来看看大家对专业理论知识掌握得怎么样。这种方式能帮我们判断大家有没有扎实的基础知识，这些知识对实际工作可是很有帮助的，能给工作提供理论上的支持。

座谈、讨论、提问

组织大家一起座谈、讨论，在这个过程中通过提问的方式来互动交流。这样做能让大家开动脑筋，还能互相分享知识和交流经验，帮助大家从不同的角度去理解问题，找到解决问题的办法。

现场演示（操作）

在实际工作的地方，让经验丰富的人给大家演示操作过程，直接展示操作的方法和技巧。这种方式对于学习实际操作技能特别有用，能让学员很快就学会正确的操作流程。

报告或记录核查

检查和评估大家编写的报告或者填写的记录，找出里面存在的问题，然后进行有针对性的指导和培训。这么做能让大家在写报告和填记录的时候，更加规范、准确。

其他方式

除了上面这些常见的培训方式，还可以根据实际情况，采用其他各种各样的培训方法。比如在线学习，大家可以在网上自己学习课程；案例分析，通过分析实际案例来学习；模拟演练，模拟真实场景让大家进行练习。用这些不同的方式，能满足不同人的学习需求，让培训效果更好。

期间核查方式

用参考标准核查仪器

把仪器设备测量出来的结果，和已知的参考标准做对比。通过分析这两者之间的差别，就能判断仪器设备是不是正常工作。这种办法能直接看出仪器设备测量得准不准。

参加能力验证或实验室比对

参加外面组织的能力验证活动，或者和其他实验室一起做比对实验。把自己实验室仪器设备的检测结果，跟别的实验室的结果比一比。要是结果在合理的范围里，那就说明仪器设备性能靠谱。

使用有证标准物质检测

用有证标准物质来做测试，把仪器测量出来的结果，和标准物质的标准值对照一下。要是测量结果在允许的误差范围内，那就表明仪器设备性能正常。

相同仪器相互比对

找几台同一类型的仪器设备，用它们去测量同一个样品，然后比较测量结果。要是结果差不多，就说明仪器设备状态正常；要是结果差别很大，那就得进一步检查分析了。

同一样品用不同仪器检测后比对

用不同的仪器设备去检测同一个样品，比较不同仪器得到的检测结果。这么做能看看不同仪器设备检测结果是不是一致，准不准确。

对保留样品重新检测

把实验室之前检测过、保存下来的样品，再拿出来检测一次。把这次检测结果和之前的结果对比一下。要是两次结果一样，那就说明在这两次检测期间，仪器设备性能稳定。

按不同协议标准和方法比对

按照不同的协议标准或者方法，对样品进行检测，比较不同标准或方法下得到的检测结果。这样能看看仪器设备在不同检测方法下，是不是适应，测出来准不准。

实验室持证上岗的人员

在实验室里，这几类人员得按要求，根据各自的教育水平、培训经历、工作经验和掌握的技能，通过资格确认，拿到证书才能上岗工作。

抽样人员

抽样人员的操作可太重要了，直接关系到样品能不能代表整体，靠不靠谱。他们得接受专业培训，学会抽样的理论知识，掌握抽样的操作技能。只有通过资格确认，拿到相应证书后，才能正式上岗开展抽样工作。

检验检测人员

检验检测人员是实验室的关键力量。他们操作得好不好，专业知识扎不扎实，直接决定了检测结果准不准。所以，他们得有相应的教育背景，接受过相关培训，还得通过考核拿到资格证书，才有资格从事检验检测工作。

签发报告或证书人员

签发人员责任重大，要对检测报告或者校准证书进行最后的审核，然后签字确认。这就要求他们专业水平高，实践经验丰富。只有经过严格的资格确认，拿到证书后，才能上岗签发报告或证书，这样才能保证报告和证书的质量，让人信服。

提供意见和解释人员

能给客户提供专业意见和解释的人员，得对检测项目特别了解，还得有良好的沟通能力，专业知识也要过硬。他们要经过资格确认，接受培训，拿到证书后才能上岗，这样才能准确回答客户的疑问。

设备操作人员

实验室里有些仪器设备，尤其是那些精密、复杂的设备，操作起来有讲究。操作人员得参加专门的培训，熟悉设备的操作原理和操作流程。只有取得操作资格证书，才能操作这些设备，这样才能保证设备正常运行，让检测数据准确可靠。