减肥药销售又双叒叕超预期了。
近日,礼来发布了2024年一季度业绩,实现营收87.68亿美元,同比增长26%;净利润22.43亿美元,同比增长67%,超预期的业绩也让公司市值突破7000亿美元大关。
其中,礼来最亮眼的产品是Zepbound(替尔泊肽的减重版本),在2023年11月初FDA批准用于减重,2023年年内收入1.76亿美元;Zepbound在2024Q1收入5.17亿美元,今年收入也有望超过10亿美元(替尔泊肽单品种2024Q1就给礼来贡献了23.24亿美元,占总营收的比重约为26%)。
在需求强劲的背景下,供不应求的情况正在持续,FDA在4月中更新的药品短缺数据库显示:礼来减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的大部分剂量将在今年第二季度出现供应短缺;另外,诺和诺德也呈现了同样的问题,部分剂量的减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic也供不应求。
面对GLP-1类药物这样一个硕大的市场,海外有安进、阿斯利康、Viking等大大小小的公司在竞逐研发Me better管线,国内则是有一大波生物类似药跟随者以及部分Fast follow厂商,包括华东医药、恒瑞医药和信达生物等国内巨头。
能不能从礼来、诺和诺德抢一杯羹尚未可知,而肥了卖水人,是一定的。
最显著的表现便是多肽CDMO龙头诺泰生物2024Q1业绩的超预期,实现营业收入3.56亿元,同比增长71.02%;净利润6632.68万元,同比增长215.65%;
分析多肽CDMO业绩超预期背后原因的同时,我们不妨可以做出一个预判,2024Q1加速并不是一次性的,而是会贯穿全年。
01 非多肽一页之功:多方向出击诺泰生物业务按收入构成可以分为定制类产品和自主选择产品,其中定制类业务以小分子化药的CMO,而自主选择业务主要以多肽药物的原料药、中间体和制剂生产为主。在2023年以前,定制类业务一直以来在公司占据收入的主要地位,公司业绩呈现出较低的业绩增速;随着多肽药物的崛起和风靡,公司的自主选择产品业务在2023年及2024Q1快速增长,带动公司业务体量和盈利能力快速成长。
驱动诺泰生物业绩、盈利能力形成“质变”的,还得归功于自主选择产品的全面开花。
1)制剂品种放量:截至2023年底,诺泰生物已经取得了7个制剂品种的国内药品注册证书。其中对公司2023年及未来两年业绩最大的有三款产品,分别是磷酸奥司他韦(中标第7批集采,2022年11月执行)、胸腺法新(中标第5批集采,增速稳健)、奥美沙坦酯氨氯地平片(中标第9批集采,2024年3月执行)。
2)原料药与中间体、CDMO业务加速:诺泰生物双轮驱动,C(D)MO绑定了吉利德、因赛特、BI、福泰制药、前沿生物等国内外中大型药企进行合作,服务的品种包括艾滋病新药Biktarvy、自免重磅药物Ruxolitinib(芦可替尼)、艾滋病新药艾博韦泰等,订单体量增长潜力大;
另外,原料药和中间体方面,诺泰生物同样也绑定了国内外大的仿制药企,包括印度瑞迪博士、齐鲁药业等;多肽方面,随着司美格鲁肽国内专利2026年到期,陆续开始有大量国内仿制药企业开始布局,激发了原料药大量订单需求。
3)海外业务加速:截至2023年底,诺泰生物已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求(2023年公司海外收入4.47亿,同比增长22.88%);多肽药物产能短缺,使得有海外申报能力的国内CDMO充分受益,公司预计2024年海外业务增长将更快。
面对如此背景和逻辑,开源医药也给公司自主选择产品原料药中间体业务和制剂业务在2024年分别拍出了70%、72.41%的营收业绩增速。
02 订单叠Buff,技术储备过硬2023年年内,诺泰生物完成了三笔GLP-1原料药和一笔大药企CDMO合作的签约,分别与国内、欧洲、拉丁美洲的客户达成供货合作,彰显了公司在多肽领域的技术能力和CDMO技术服务的能力,同时也保障了未来公司业绩的加速增长。
(来源:诺泰生物2023年报)
诺泰生物在多肽生产技术层面,实力过硬。
公司基于自有技术平台,对固相合成和液相合成进行技术融合,创造性的开发了多肽药物的最优合成策略,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,使公司具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势。
上市之初招股书显示,公司的利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物单批次产量已超过5公斤;在第五届CMC-China博览会,公司最新介绍表示:部分多肽产品单批批量可达15千克及以上。公司配备涵盖百克级、公斤级、十公斤级、几十公斤级的多功能多肽生产线8条,可以承接各类需求的多肽药物CMO和CDMO服务。
除了单批次产量领先行业外(行业内大部分厂家在克级、百克级的水平),诺泰生物在产能体量上也遥遥领先,其老产能技改后年产能达到400-500公斤,少数追随者在300公斤以内的水平,行业大部分多肽厂商个位数公斤级水平。
这些优势意味着,如果未来国内外大客户需要外包多肽订单给中国CXO厂商,那么诺泰生物大概率会在首选池子内。
03 股权激励和产能翻翻诺泰生物抛出的股权激励方案和产能落地预期,给市场投资者预期其2024年加速增长上了一道“双重保险”。
2023年年中,诺泰生物发布了一项股票激励计划,计划的考核指标为2023-2025年,公司营收相比2022年收入6.5亿增长30%、60%和90%;也就是说,公司需要在2023-2025年分别实现收入为8.45/10.4/12.35亿,同比增长30%/23%/18.75%。
从2023年、2024Q1业绩及趋势来看,该股权激励的完成度已经不用担心。
更让投资者期待的,可能是诺泰生物规划的产能落地到满产的这一过程。
前文提到,公司通过对老产能106车间进行技术升级,年产能从2020年的55公斤提升至2023年年中的400-500公斤级。
2023年底,公司IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已于报告期内完成建设,多肽原料药产能现已达吨级规模,产能规模达成质的飞跃。
另外,管理层在最近的交流也提到,公司前瞻性布局了新的多肽产能601车间,预计2025年底可投产,届时公司多肽年产能将达到数吨级的规模。
诺泰生物的产能天花板的提升不止于多肽。据公司2023年年报显示,公司建德工厂(澳赛诺小分子)现有一期产能107万升,在建中二期GMP产能18万升于2023年8月正式投入使用,另有22万升将于2024年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;如此一来,两大新增的产能将为公司小分子定制业务提升40%的产能。
结语:多肽药物行业景气度爆棚,叠加诺泰生物的技术过硬、产能天花板提升及优良的布局策略&稳健经营,使得公司在2024Q1就呈现出了较强的业绩加速态势,基于上述分析和公司业绩逐步兑现,公司牛胚子初成,向上看仍有空间,未来可期。