编者按
长久以来，司美格鲁肽以“减肥针”之名火爆全球，一度成为现象级药物。随着诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在国内上市，其首批预约量在各大电商平台持续走高。与此同时，减重药领域市场需求不断增长，众多国内药企纷纷入局司美格鲁肽仿制药，一场围绕“体重管理”的市场大战愈演愈烈。
司美格鲁肽为何会如此火爆？作为一款处方药，其在使用上有哪些风险？国内减重市场现状如何？即日起，读特客户端推出“狂热的瘦身针”专题，讲述司美格鲁肽的“前世今生”。
近期，减重药热度持续攀升，俨然成为医药产业新焦点。
一方面，诺和诺德（Novo Nordisk）旗下用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名为“诺和盈®”）于11月17日在中国上市。产品一经上市，各大电商平台纷纷上线预约留药服务信息。短短数日间，上海、深圳等地已有三甲医院开出首批处方。另一方面，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物市场蓬勃发展。国内众多药企纷纷积极布局，试图抓住这一市场机遇。
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司美格鲁肽“带火”GLP-1类药物
11月17日，诺和诺德公司宣布诺和盈®在中国正式上市。同一时期，各大电商平台上线诺和盈®的预约诊疗服务，且预约量持续走高。上市后数日间，上海、深圳等地已有三甲医院开出首批处方。
日前，读特新闻记者对话多位使用该药进行减重的用药人士了解到，早在2022年，就已有人率先体验并推荐给他人。也是在这一年，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克公开分享了自己的减重秘诀在于定期禁食和使用Wegovy（诺和盈®）。
被称作“减肥神药”的司美格鲁肽，是一种以GLP-1类似物为核心成分的受体激动剂类药物。在“名人效应”的加持下，司美格鲁肽备受瞩目。今年以来，其市场热度不断攀升，减重市场亦随之成为行业新宠。这款药物的火爆，更让GLP-1在短时间内声名鹊起。
据了解，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种天然存在于肠道的多肽，能通过增强胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌来降低血糖水平，还能延缓胃排空速度，并通过中枢神经系统的调节来抑制食欲，起到减肥作用。
研究机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，到2030年，国内GLP-1类药物市场规模有望超过500亿元人民币。胞芯国际生物科技创始人马教授在接受读特新闻记者采访时，提及这一市场趋势背后的诸多动因。他引用了一组数据：国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，截至2021年，全球约有5.37亿的患者。中国糖尿病患者人数达1.41亿人，发病率高达12.8％，相当于每10个人里就有1个糖尿病患者。
马教授指出，糖尿病和肥胖症的高发率、医药技术不断进步、患者和医生接受度提高、政策和监管支持、人口老龄化以及生活方式和健康意识转变等因素，共同推动GLP-1药物市场的快速增长。
受访者使用的司美格鲁肽。受访者供图
“双雄”并立，诺和诺德、礼来前排领跑
在GLP-1类药物主导的市场格局中，诺和诺德与礼来两家公司几乎长期稳居行业前排，被称作“减糖减重”领域双雄。这一行业地位可从两家公司的财报中窥见一二。
据诺和诺德发布的2024年三季报，公司前三季度实现营收2047.2亿丹麦克朗的营收，同比增长23%。
具体来看，降糖版司美格鲁肽注射液（Ozempic）收入864.89亿丹麦克朗，同比增长32%；口服版司美格鲁肽片（Rybelsus）收入163.84亿丹麦克朗，同比增长29%；而减重版司美格鲁肽注射液（Wegovy）收入383.4亿丹麦克朗，同比增长77%。司美格鲁肽这一明星产品线在三个适应证领域的强劲表现，为诺和诺德前三季度带来1412.13亿丹麦克朗的营收，约合202.92亿美元。
礼来公司的业绩方面，据其公布的财报，2024年前三季度实现营收315.10亿美元，同比增长27.21%。其中，降糖版替尔泊肽（Mounjaro）前三季度收入80.1亿美元，第三季度收入31.13亿美元。减重版替尔泊肽（Zepound）前三季度收入30.18亿美元，第三季度收入2.58亿美元。
从营收来看，替尔泊肽这款单品在前三季度为礼来贡献了110.28亿美元的营收，占据公司总营收约34%。
尽管GLP-1药物领域前排已有“双雄”领跑，但该领域的全球市场依旧值得期待。招商银行研报指出，2023年全球GLP-1药物在减重领域的销售额超80亿美元。随着GLP-1药物的持续放量，全球减重药物市场规模有望进一步增长。
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国内药企争相布局GLP-1赛道
今年10月17日，国家卫健委发布的国内首部肥胖多学科诊疗指南《肥胖症诊疗指南（2024年版）》中提到，我国成年人肥胖症的患病率为16.4%。此外，男性超重率和肥胖症患病率比例均高于女性。从区域分布来看，北方人群的患病率亦高于南方。
一边是庞大的消费市场，另一边是司美格鲁肽及其研发公司收获的“泼天富贵”。在医药公司眼中，GLP-1如同尚未被完全挖掘的宝藏。近年来，国内众多医药公司纷纷将目光投向此处并积极布局，意图在该领域占据一席之地。
2023年，两款国产GLP-1类药物率先获批用于减重，分别是华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名为“利鲁平”）和仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名为“菲塑美”）。前者是国内首款获批的利拉鲁肽仿制药，后者是国内自主研发的GLP-1创新药。
而后众多药企纷纷跟进。今年年初，信达生物与礼来合作开发的创新药物玛仕度肽的上市申请获受理。作为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，该款药物拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
2024年4月，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理，这是国内首款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。同年6月，丽珠集团的司美格鲁肽注射液上市申请也获受理，成为继九源基因之后第二家申报上市的企业。
11月20日，来凯医药发布公告，宣布就旗下一款减肥药与礼来展开全球临床合作，礼来将负责在美国执行一项该减肥药的Ⅰ期研究并承担相关费用。
德邦证券认为，尽管GLP-1研发领域已呈现出激烈的竞争态势，但相较于司美格鲁肽与替尔泊肽，大多数创新型GLP-1品种仍处于研发前期，研发进展大部分集中在临床I期和Ⅱ期，而进入Ⅲ期的品种相对较少。未来，疗效突出的GLP-1在研品种，仍具备较高的投资价值。
