随着单纯疱疹病毒（HSV)患者越来越多，有关药物与疫苗的研究进展深深的牵动着广大患者的心。本文收集了世界各国有关治疗和预防单纯疱疹病毒的药物和疫苗的最新研究进展，需要的朋友可以点赞收藏一波，点赞收藏，助力小编继续更新！

先来个科普：

通常来说，需要经过五个阶段：药物研发、临床试验、药物注册、药物上市、上市后监管。

药物研发包括基础研究、药物开发、临床前研究等。一般需要2-4年。

临床试验通常分为三个阶段:I期（需要1~2 年）、Ⅱ期（需要1~3 年）和Ⅲ期试验（需要2~4 年）。

药物注册，在完成临床试验后，研发者需要向相应药监机构提交注册申请，药监机构会对申请材料进行审查，并根据其结果决定是否批准该药物的上市。审查流程往往会涉及专家评市、审查会议等环节。

药物上市前，研发者需要根据药监机构的要求准备药物的包装、说明书等相关材料。同时，研发者还需要与药品生产企业签订合作协议，确保药物供应和销售。

新药上市后，药监机构会继续对其进行监管。

这一套流程下来，一般都需要10年。

基因编辑方法是指以根除潜伏病毒为目标的治疗方法。

1、弗雷德·哈奇癌症中心（Fred Hutch Cancer Center）

Fred Hutch病毒学家Keith Jerome博士和科学家Martine Aubert博士因其使用基因疗法针对 HSV（唇疱疹和生殖器疱疹的病因）的工作而引起了全世界的关注。该团队设计了一种疱疹基因切割酶，可以定位病毒隐藏的神经簇。在小鼠身上，这项技术可以消灭高达 95% 的潜伏病毒。研究人员希望在临床前研究完成后能够在人体中测试这种方法。

利用“芯片上皮肤”技术研究疱疹治疗方法：实验装置培育人类皮肤，对其进行感染和治疗，可以推进实验室的疾病建模。2022年10月，Fred Hutch 病毒学家和免疫学家朱嘉博士和她的团队开发并测试了一种“芯片皮肤”设备，该设备可以生长和培育活体人类皮肤，用于疱疹研究。

显示单纯疱疹病毒的透射电子显微照片 (TEM)

目前状态：临床前研究正在进行中。

2、切除生物（Excision Bio）

Excision Bio 展示了使用 CRISPR 开发治疗性基因疗法来治疗体内活动性和潜伏性 HSV 感染的可能性。EBT-104是基于CRISPR的基因编辑疗法（gRNA）； Cas9 由 AAV 或非病毒载体递送，在病毒基因组中进行双重切割以防止复制。

该公司的主要重点是首先使用 CRISPR 治愈 HIV。在2021 年 2 月，Excision 宣布筹集 6000 万美元资金，重点关注包括 HSV 在内的研究方向。

目前状态：临床前研究正在进行中。

3、上海本导基因公司（Shanghai Bdgene Co）

HSK-BD111：基于 CRISPR 的基因编辑疗法治疗 HSV 角膜炎。目前仅用于 HSV1 引起的病毒性角膜炎，有关 HSV2 的基因编辑疗法目前还在临床前研究中。

基于BDmRNA递送专利技术开发的基因编辑治疗病毒性角膜炎（BD111），已完成3例IIT人体临床，是全球唯一慢病毒递送 Cas9 mRNA技术，世界第二例人体CRISPR-Cas9基因编辑治疗的人体临床研究项目。

本导基因究团队通过基因编辑和递送技术的融合，全球首创基因治疗递送载体——类病毒体-mRNA（VLP-mRNA），并利用该递送技术进行了CRISPR基因编辑治疗病毒性角膜炎的临床前研究，实现了从角膜到三叉神经节的逆行运输，终于将潜藏在神经节的HSV-1病毒库清除。

目前状态：一期/二期已完成。第三阶段待定。

4、小圆（Minicircle）

疱疹基因疗法的作用与 HIV 基因疗法类似，通过不断产生与 HSV 1 和 2 结合的中和抗体并将其分泌到血液中，以期消除 HSV 的传播和症状。

目前状态： 临床前研究正在进行中。

基因编辑，这种治疗方法具有很大的未知性，同时也具有相当大的发展空间。虽然目前没有任何已经通过批准的针对单纯疱疹病毒的基因编辑治疗方法，但相信不久后的未来可以迎来新的转机，值得我们期待。

下期我们会总结世界各国有关单纯疱疹病毒治疗性疫苗的最新研究进展，感兴趣的朋友可以点个关注，下期不迷路！