从前车马很慢,一辈子都遇不到一个“神经病”。现在科技发展,人类生活节奏快,许多人其实处于“神经病”状态而不自知。
“神经病”现代学名叫心身相关障碍。是指心理社会因素在疾病的发生、发展和转归中起着重要作用的一类疾病,临床上常表现为焦虑、抑郁、失眠和植物神经功能紊乱等心身症状。
由于许多患者不一定存在明确的阳性体征和实验室改变,加之精神状态常因时因地有所不同,因而精神检查方法是否能因人制宜、恰当地运用,是否能深入而正确地掌握患者感知、情感、思维、智能等精神状态是关键,也是获得正确诊治方案的基础。因此,心身相关障碍的治疗应当遵循心身同治的原则,强调"先治其心,后治其身"。
除了心理治疗,药物治疗也是常用的方法,其中国家一类新药乌灵胶囊已在心身相关障碍的临床应用中积累了较多的临床应用经验,且被多项临床路径、指南和专家共识推荐使用。
乌灵胶囊的来源乌灵胶囊是由天然乌灵参深层发酵的菌丝体,经现代生物技术精制而成的纯乌灵菌粉制成,是国家一类新药。乌灵菌,俗称"乌灵参",属于真菌门,子囊菌亚门,炭角菌科,炭角菌属,是一种名贵的中药。《四川中药志》记载,其性味甘淡平,无毒,入心、胃、膀胱三经,除湿镇惊,补心肾,利小便,止心悸,催乳,治失眠、吐血及产后失血等症。现代研究还发现,乌灵参具有提高机体免疫功能等功效,其养生功能优于其他菌类产品,为其应用于心身相关障碍的临床治疗提供了科学的理论依据。
乌灵胶囊的成分和药理作用乌灵菌粉内含腺苷、多糖、甾醇类及谷氨酸、γ-氨基丁酸、色氨酸、赖氨酸等19种氨基酸,还含有维生素和微量元素等多种成分,具有镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁、改善认知、脑保护等作用,尤其是近年发现的5-甲基蜂蜜曲霉素,是乌灵胶囊区别于其他真菌类药物的具有抗抑郁作用的特征成分。从中医角度描述为补肾健脑、养心安神。临床可用于失眠、焦虑、抑郁及躯体化症状等的治疗。
心身相关障碍病情严重度的评估从4个方面(因、时、度、症)对患者疾病的严重程度进行评定(表1)。临床医师可根据表1的评定结果,给出具体的建议:轻度(0~4分):可以自我调节;中度(5~8分):建议心身科门诊就诊;重度(9分以上):建议心身科住院治疗或精神科治疗。
条目
评分
-
0分
1分
2分
3分
应激(有因)
无
轻度
中度
重度
病程(有时)
<1周
<1个月
<3个月
≥3个月
严重度(有度)
对日常生活和工作无影响
轻度影响日常生活和工作
中度影响日常生活和工作
不能正常生活和工作
症状(有症)
无
≤3个症状
≤5个症状
≥6个症状
表1 心身相关障碍严重评定量表
乌灵胶囊适应证及用法用量功能主治:
补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。
乌灵胶囊适应证:
失眠、焦虑、抑郁、躯体化症状及神经衰弱。推荐剂量与用法:3粒/次(每粒含乌灵菌粉0.33 g),3次/d,6周为1个疗程。
乌灵胶囊治疗起效时间存在个体差异,一般3~10 d开始起效。心身相关障碍严重度评定量表评分9分以下者或无自杀、自伤观念的轻中度焦虑抑郁状态者,可以单药应用;心身相关障碍严重度评定量表评分9分及以上者或中重度焦虑抑郁症状者,推荐与镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁药物联合使用。服药期间忌烟、酒及辛辣、油腻食物,过敏体质者慎用,无绝对禁忌证。
乌灵胶囊在特殊人群的使用儿童、青少年:
对青少年的情绪障碍主要采取综合治疗的方法进行干预,药物治疗是最为有效的方法之一。乌灵胶囊具有良好的镇静安眠、消除焦虑抑郁、改善躯体不适、提高应激能力等作用,因其治疗过程中几乎无不良反应,儿童、青少年有很好的接受性和治疗依从性,可以作为治疗青少年轻/中度焦虑抑郁症状、睡眠障碍以及躯体化症状等适应障碍症状的安全、有效的药物。
女性特殊生理阶段:
更年期女性也常常出现失眠、焦虑及抑郁症状。乌灵胶囊可用于女性更年期综合征伴焦虑、抑郁状态的治疗,在改善焦虑、抑郁评分方面优于阳性对照药物更年安。产后抑郁症多因产后气血亏虚所致,乌灵菌恰有造血、提高机体免疫功能等功效。此外,乌灵胶囊单用,或与抗抑郁剂、重复经颅磁刺激联合使用均可改善产后抑郁、焦虑,联合使用疗效更佳,在提高抗抑郁药物疗效的同时减少其副作用。
老年人:
乌灵胶囊联合抗抑郁药可显著改善老年患者的抑郁程度及睡眠质量,且治疗依从性较好,安全性较高。
乌灵胶囊的安全性乌灵胶囊毒理学实验(包括急性毒性、长期毒性实验,致畸、致突变、致肿瘤实验,及多种特殊毒性检测)均为阴性,未见毒副反应。Ⅲ期临床观察1 905例患者,仅个别出现大便次数增多、口干、少量皮疹、晨起后头晕等不良反应,且均可自行缓解。《乌灵胶囊上市后安全性集中监测研究统计报告》显示,3 004例服用乌灵胶囊的患者中,不良反应发生率为0.5%,以胃肠道系统症状多见,其中食欲减退(0.13%)、偶发腹泻(0.10%)、胃部不适(0.10%)、口干(0.07%)、恶心(0.03%);心血管及神经系统不良反应为偶发心悸、头痛(0.03%)、头晕(0.03%)。可见,乌灵胶囊临床应用总体安全性较好。
审稿专家:广东省第二人民医院 药学部主任 梅清华
作者:广东省第二人民医院 梁莹