恒瑞“近视神药”登场;百亿市值药企易主;中药巨头业绩大增...

翠新 2025-02-23 16:38:33

本周内容回顾

苦等7年,18A第一股“王者归来”(点击该标题,可看原文详情)

从“18A第一股”到“无药可卖”,再到GLP-1夹缝中力挽狂澜,昔日“中国本土丙肝一哥”歌礼制药正在起死回生...

今日,歌礼制药开盘即高开,股价逆市大幅拉升,盘中最高涨幅达36.12%,最高股价达6.52港元,创2022年4月以来新高。截至今日收盘,歌礼制药报6.42港元/股,涨34.03%。

消息面上,这一表现与其小分子口服GLP-1R激动剂ASC30的临床试验进展密切相关。

根据2月19日公司公告,小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究前两个队列取得积极期中结果。

狂砸6亿!CXO一哥“留学归国”(点击该标题,可看原文详情)

先卖后买,药明康德的CGT业务重心正往国内迁移...

据国家企业信用信息公示系统显示,近日上海药明生基发生工商变更,原全资股东无锡生基退出,新增药明康德为股东并全资持股,同时,注册资本由1亿人民币增至6亿人民币,增幅500%。

而这距离药明康德出售在美、英的两个细胞基因治疗公司才不足两月。

药明生基是药明康德在细胞基因治疗CDMO(合同研发生产组织)的核心平台,专注于细胞治疗、基因治疗等高端疗法的开发与商业化生产。此次增资可以看出,选择将关键研发和生产能力保留在中国本土及其他地区,是药明康德对细胞与基因治疗(CGT)市场深思熟虑后的战略布局。

具体来看,其核心动因或可分为几点:规避地缘政治风险、强化细胞与基因治疗(CGT)领域的战略地位、应对行业需求爆发。

「华润系」中药巨头业绩大增(点击该标题,可看原文详情)

湘财证券在一份研报中分析,截至2025年2月9日,共有30家中药上市公司发布2024年业绩预告,占上市公司总数的42%。从已发布业绩预告的公司来看,中药行业整体业绩承压依然明显,社会库存、成本上涨以及需求端受消费疲软影响等均对行业有一定影响。

目前,华润系下多家中药企业均发布了最新业绩或者业绩预告,涉及华润三九、昆药、江中药业、东阿阿胶......

2024年,华润三九实现营收净利润双双增长,江中药业、昆药、东阿阿胶净利润表现亮眼。

LAG-3疗法再失败,丧失两倍大市场

近日,百时美施贵宝公布了其PD-1+LAG-3组合疗法Opdualag辅助治疗可切除III至IV期黑色素瘤患者的III期临床试验结果(RELATIVITY-098),该试验未能达到主要终点目标——无复发生存期(RFS),具体数据BMS未在其新闻稿中有披露。

Opdualag的全球项目负责人Jeffrey Walch对于此失败感到失望,不过Jeffrey Walch认为术后影响是导致其失败的潜在原因,即治疗前肿瘤被完全切除的患者可能没有足够的抗肿瘤T细胞来发挥Opdualag的最大作用。

错失辅助市场?

Opdualag(nivolumab+relatlimab)是首个获得批准的PD-1+LAG-3组合疗法,基于Ⅱ/Ⅲ期临床试验RELATIVITY-047获得FDA批准上市(2022年3月),联用于12岁及以上患者不可切除或转移性黑色素瘤。

全球首次发现!复旦华山团队登上 Science

北京时间 2 月 21 日凌晨 3 点,Science 上线一篇来自中国团队的最新研究 Neuronal FAM171A2 mediates α-synuclein fibril uptake and drives Parkinson’s disease。

这项研究来自国家神经疾病医学中心、脑功能与脑疾病全国重点实验室、复旦大学附属华山医院郁金泰团队,通过 5 年的临床和基础研究,在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点 FAM171A2,并找到了具有潜在治疗作用的小分子化合物,或将为帕金森病病因治疗提供新的方案。

帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病,严重影响患者日常生活,致残率和死亡率较高。全球帕金森病患病人数预计将从 2015 年的 700 万左右增至 2040 年的 1300万。

据《中国帕金森病治疗指南(第四版)》,我国 65 岁以上人群患病率为 1.7%,未来我国帕金森病患病人数将从 2005 年的 199 万人上升到 2030 年的 500 万人,几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。

阿斯利康收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利

与阿斯利康“分手”约一年后,罗沙司他背后企业珐博进(Fibrogen)的故事,今日有了新的转折。

2月20日,阿斯利康正式宣布将以约1.6亿美元收购珐博进中国。

根据协议条款,珐博进将获得8500万美元的企业价值,以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金,总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割。

完成交割后,阿斯利康将获得后者核心产品罗沙司他在中国的所有权利,而珐博进继续保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。

60亿索赔“惊魂记”!诺和诺德怒告KBP,BD爆雷怎么避?

据新加坡国际商事法庭批准与裁定,诺和诺德将向被告KBP和公司创始人兼执行董事长黄振华索赔8.3亿美元,约合人民币60亿元,并将在美国纽约对后者启动仲裁。

这笔索赔,在医药BD合作史上绝对算是一笔巨额。

而巨额索赔背后,对应地则是2023年一桩引起不小轰动的巨额BD交易。

2023年10月,诺和诺德宣布收购KBP 资产Ocedurenone(KBP-5074),仅这一款非热门疾病领域的小分子药,交易总额就达13亿美元,在当时绝非小数。

这笔交易在当时颇具讨论度,一是,一位没留过洋的Biotech创始人,却将其首发管线——一款小分子药卖出了这样一个高价,二是,诺和诺德史上鲜少花重金在非糖尿病、代谢领域。

一哥“杀入”眼科神药赛场,兴齐、齐鲁夹击,破局还是混战?

2月17日晚间,恒瑞发布了一则上市申请获受理的公告。对于已经进入新药产品收获期的恒瑞来说,这样一则公告并不稀奇。但这次的产品却是在一个出人意料的赛道——眼科。

具体而言,恒瑞的HR19034滴眼液是一款硫酸阿托品滴眼液产品,拟定适应证为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。

除了这款产品外,恒瑞此前还有两款眼科首仿药产品已经上市,且两款新药上市申请已获受理。以恒瑞的产品销售能力来看,未来或许也将跻身眼科赛道的龙头。

然而,低浓度阿托品滴眼液并非一条宽松赛道,不仅有已经获批的兴齐眼药,后续还有老牌巨头齐鲁、新贵欧康维视迅速跟进。投入5000多万元做研发的恒瑞,这次会否再度陷入一条内卷赛道?

中药注射液上市公司,即将退市!

在登陆资本市场的第十年,龙津药业走到了退市边缘。

2月18日,龙津药业发布公告称:公司股票可能会被终止上市。因为龙津药业很快就会达到《股票上市规则》第9.3.12条规定的退市条件。

龙津药业的营收主要来自中药注射液,注射用灯盏花素曾占据公司90%以上营收。不过在中药注射液集采、用药限制等多重打击下,公司业绩一蹶不振,已经连续亏损五年。2019年至2023年,公司扣非净利润分别亏损3988.6万、252.6万、1030.4万、5734.4万、8110.5万元。

2024年情况并没有扭转。根据业绩预告,龙津药业2024年营收在5086万至7460万元之间,利润总额亏损在3325万至4949万元之间。4月25日,龙津药业将披露完整年报,若结果与预告一致,龙津药业将无力回天,成为2025年第二家退市的医药企业。

值得一提的是,2025年第一家退市的大理药业做的也是中药注射液生意。在两家退市背后,是整个中药注射液行业系统性危机的缩影。

356亿!史赛克完成重磅收购

2月19日,史赛克官宣已完成对因纳里医疗(Inari Medical)的收购,交易总价值约为49亿美元(约356亿人民币)。

Inari成立于2011年,是一家专注于静脉血栓栓塞症(VTE)治疗的公司。此次收购为史赛克在快速增长的VTE领域增添了成熟的外周血管业务。

史赛克董事长兼首席执行官Kevin Lobo表示:“收购Inari Medical是我们在扩展介入性血管内产品组合方面的一个重要里程碑。”

Inari的产品组合与史赛克的神经血管业务高度互补,其中包括两款新型机械血栓切除解决方案——用于治疗肺栓塞的FlowTriever系统和用于外周血管血栓切除的ClotTriever系统,以及新兴疗法。

百亿市值药企股权易主!

近日,辽宁成大生物发布《关于实际控制人拟发生变更的提示性公告》,公告显示,成大生物的实际控制人拟由辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会变更为无实际控制人。

国资退出控股股东地位,标志着成大生物在股权结构上的重大调整,也预示着这家百亿市值药企即将开启新的发展篇章。

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翠新

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