吉利德:半年注射一次的艾滋长效抑制剂,单价或可降至20美元

逸云看健康 2024-10-17 17:40:46

红枫湾APP:亚洲新闻网最新发布的一条消息显示,国际制药巨头“吉利德科学”已授予6家公司生产和供应其高效的艾滋药物来那卡巴韦(Lenacapavir)的仿制药。而在未来,患者用其作为艾滋的暴露前预防药(PrEP),每次注射的费用或可降至20美元。

吉利德的公告显示,其授权的6家公司中,雷迪(Dr Reddy's Laboratories)、艾姆科(Emcure Pharmaceuticals)、熙德隆(Hetero Labs)和美国晖致(Viatris)旗下的迈兰(Mylan)都是印度仿制药制造商,可以在印度等120个低收入和中低收入国家生产及供应非专利来那卡巴韦。

这些国家的艾滋病毒发病率很高,但资源有限。为了弥合这一差距,直到仿制药上市并能完全满足需求之前,吉利德还承诺会向选定的公司免费供应来那卡巴韦。

全球用于治疗艾滋的抗病毒药物中,有近2/3为印度提供,该国在全球抗击艾滋病的斗争中一直发挥着关键作用。

但印度也面临着一个巨大的挑战,该国有250多万艾滋感染者,是世界上艾滋感染人数最多的三个国家之一。而吉利德的这一决定将大大改善该国的艾滋状况。

来那卡巴韦是一种一流的HIV-1衣壳抑制剂,只需每6个月进行一次皮下注射(给药2次),即可有效治疗多药耐药性艾滋病毒。

此外,来那卡巴韦也已被证明可作为艾滋的PrEP,在临床试验和随后的人体试验中,预防女性感染艾滋病毒的成功率高达100%,对男性和与男性发生性关系的性少数群体也有几乎99%的保护作用。但尚未获得监管部门的批准。

吉利德董事长兼首席执行官丹尼尔·奥德在一份声明中指出,鉴于来那卡巴韦在预防艾滋方面的潜力,该公司的重点是在需求最大的地方尽快广泛地提供它。他补充说,该公司目前正在紧急努力引进大批量仿制药制造商,以便一旦来那卡巴韦被批准用于PrEP,它可以确保迅速过渡到这些自愿许可合作伙伴。

如果获得PrEP批准,这六家仿制药制造商将能够生产和分销来那卡巴韦的仿制药,而无需向吉利德支付特许权使用费。

来那卡巴韦目前在美国以“Sunlenca”品牌获得批准,但其目前的成本非常高,每次注射的费用为21125美元。

现在,这种药物的仿制药可以廉价生产,成本可以大大降低。许多研究人员声称,以每名患者每年100美元的价格生产和销售来那卡巴韦是可能的,而且可能会降至40美元。

联合国艾滋病规划署执行主任温妮·拜安伊玛在一份声明中指出,“为了遏制新感染的浪潮,保护最有可能感染艾滋病毒的人,包括年轻妇女和边缘化社区的人,长效艾滋病毒药物至关重要。

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