全球首个!国产治疗鼻炎、皮炎的高效药物上市,鼻炎治疗新突破

王秋冬谈心 2025-02-12 02:44:50

打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、鼻塞,时不时袭来,让多少鼻炎患者不堪回首!

皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、红肿和脱屑等又让多少皮炎患者忍无可忍!有人痛苦不堪,甚至要放弃!有人被折磨得彻夜难眠,甚至出现焦虑、抑郁,严重影响患者健康,而且影响生活质量,控制和战胜鼻炎、皮炎成了多少患者的梦想!

过敏性鼻炎打喷嚏流鼻涕

但是谈何容易!虽然有一些治疗药物,但是效果并不理想,真正能够控制的药物少之又少,成了许多人的遗憾和期盼,研发治疗鼻炎、皮炎的新新药和高效药物势在必行,如今我国的医药企业终于争了一口气,研发成功了一款既能治疗鼻炎,又能治疗中重度特应性皮炎的新药司普奇拜单抗,是全球首个!战胜和控制鼻炎、皮炎不再是梦想,非常给力!它有如下优点:

优点一:司普奇拜单抗是我国自主研发的1类新药

近年来,我国的医药企业的研发水平明显提高,研发出来了一些新药,但是大多数新药仍然以仿制药为主,自主创新的不多,科技含量低,而疗效好的、原创性强的1类新药比较少,急需要在1类新药研发上有大的突破,司普奇拜单抗是我国自主研发的1类新药,值得点赞!

是1类创新药

优点二:司普奇拜单抗有较好的作用机制

一种药物的疗效如何,有多种影响因素,其中药物的作用机制是很关键的,司普奇拜单抗采用中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向白细胞介素-4受体亚基a(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体(IgG4型),可以特异性结合人IL-4Ra,从而阻断与IL-4和IL-13的结合,抑制下游信号通路活化、炎性因子释放和肥大细胞脱颗粒,从而发挥作用。

优点三:是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物

开发研究新药不容易,尤其是能够开发出国内第一个药物更是难上加难,所以国内企业都憋足了一口气,争相研发国内首个药物,成为第一个吃螃蟹的企业,我国医药企业成都生物医药企业康诺亚2025年2月7日宣布其自主研发的1类新药司普奇拜单抗获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR),它是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司。

国内首个,全球第二个

优点四:填补国产特应性皮炎生物制剂领域的空白

特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,又名特应性湿疹,曾被称为异位性皮炎、遗传过敏性皮炎,特应性皮炎病程长、可以严重影响患者的生存质量,一般无生命危险。但是可能有严重并发症。多数患儿在2岁内可逐渐缓解,少数可持续进展至儿童期甚至成人期。儿童期患病者可迁延至成人期或暂时痊愈,但可复发,可以并发皮肤感染、哮喘、荨麻疹、过敏性鼻炎等,对人体危害比较大,急需要研发新药来控制它,尤其是国产新药更需要,司普奇拜单抗就是一种国产自主研发新药,填补国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。

特应性皮炎

优点五:司普奇拜单抗快速、强效控制鼻部过敏症状

过敏性鼻炎是临床的常见病、多发病,临床症状明显,鼻塞、流涕、打喷嚏等比较常见,不仅影响患者健康,而且影响患者工作、生活和学习,一旦发病,需要尽快控制其过敏症状,但是传统的药物疗效不理想、起效慢等,急需要研发新药来快速、强效控制它。司普奇拜单抗不仅能够快速控制,而且能够强效控制鼻部过敏症状,首次用药2天后,鼻塞症状快速缓解;4天后,鼻部整体症状显著改善,第一次治疗后,近一半患者达到轻度甚至完全缓解状态,是一款比较好的药物。

优点六:厉害!近90%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态

过敏性鼻炎临床症状多,其中眼部不适,如发痒、流泪等比较常见,也比较难受,让人睁不开双眼,急需要用药来控制,但是传统药物效果不够理想,缓解率不高,无法满足患者需求,需要研发新药来满足,司普奇拜单抗是一种新药,它可以持续、显著缓解眼部过敏不适首次用药后,司普奇拜单抗组患者每日眼痒/灼热、流泪、眼红等症状均有明显改善。第二次治疗后,近90%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态,治疗效果理想。

近90%患者眼部症状完全缓解

第七,司普奇拜单抗每两周一次给药,患者依从性比较好

目前,治疗过敏性鼻炎的药物不少,大多数都需要每天使用,甚至是需要一天多次使用,频繁使用不方便,患者的依从性不好,容易出现漏使用的情况,进而会影响疗效的发挥,因此提高用药的依从性是非常必要的,减少给药次数可以提高用药依从性,司普奇拜单抗每两周一次给药,患者依从性比较好

第八,司普奇拜单抗安全性良好

司普奇拜单抗是一种新药,在上市前进行了药物的疗效及安全性研究,临床研究结果显示,司普奇拜单抗治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当,绝大多数TEAE为轻度或中度,最常见的不良反应是结膜炎和注射部位翻译,因不良反应事件终止治疗的患者比例,司普奇拜单抗组3.8%,安慰剂组0.4%,安全性良好。

不良反应相对较小

第九,不仅治疗鼻炎,还能够治疗中重度特应性皮炎

司普奇拜单抗疗效比较好,它不仅可以用于治疗鼻炎,而且还可以用于治疗中重度特应性皮炎,2025年2月7日,我国自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液获国家药品监督管理局全球首个!国产治疗鼻炎、皮炎的高效药上市,鼻炎治疗获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度皮炎、慢性鼻炎伴息肉以后获批的第三个适应症,该药物也是全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Ra生物制剂。

全球首个!国产治疗鼻炎、皮炎的高效药物上市,它有九大优点,鼻炎治疗获得新突破,治疗中重度皮炎效果好,值得符合使用条件的患者选择使用!

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  • 2025-02-12 15:43

    应该也是无法根治,感觉和3毛钱一片的氯雷他定差不多