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本文陈述所有内容,皆有可靠来源赘述在文章结尾。
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集采仿制药效果到底行不行?
就在今年开年一月份的时候,有关仿制药质量问题一度出现在了我们的视野,当时正值上海两会期间,直接就有20多位专家向上海政协提交了提案,认为药品可能存在质量不稳定。
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正常来讲,仿制药在疗效上应该与原研药效果相当,而价格则要远低于原研药,它的出现主要是为了降低咱的负担,可在热议的临床实践上,仿制药似乎并没有我们想的那么好。
降压药不降血压,麻醉药不能入睡,甚至就连泻药都没有起到作用,在低价情况下,仿制药有质量参差不齐,药效不稳定问题究竟是真是假?
而为了打消我们的顾虑,国家医保局当即派出专员进行深入调查,也就在最近这几天,调研结果终于出现了!
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本月9号的时候,央视新闻客户端公布了此次调查结果,近400万的浏览量证明了这个话题到底有多受关注,而结果就是真相并不像传言那般离谱。
有老铁本身就对仿制药有一些抵触,认为它并不是“正品”而以事实来讲,仿制药一直以来都是医药供给的重要组成部分,不仅仅只是在我们国家。
就以美国来看,他们那的仿制药处方占比高达90%,市面上绝大部分药品其本质都是仿制药,同时各国对仿制药的标准有着严格的衡量标准,首要一点便是与药效。
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就以有被公开发布过的盐酸二甲双胍片来看,仿制药原研药的达标率是没有差异的,都要在80%左右,简单来讲就是,10个患者需要用药,无论是仿制药还是原研,都要有8人“认为”起到了疗效。
“认为”这个词就是这次仿制药深陷舆论的重点,降血压药也好止泻药也罢,出现不管用的声音多来自他人转述或是患者的主观感受,而还是上述盐酸二甲双胍片,哪怕是原研药其实也要有20%左右的患者认为疗效不佳。
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当然,调查结果不仅仅只是这些,既然有说到“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等情况,那这三类药品必然是要接受检测的。
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传言不实,仿制药疗效有保证先来看降压药“氨氯地平”,瑞金医院直接拿出了自己参与的仿制药原研药对比临床真实世界研究成果,不仅仅在疗效上与原研药相当,同时安全性同样达到了原研药的水平,且成果皆以公开发表。
说效果不如原研药的,所用的理由就是“个人用药体验”,也就是说真实情况并没有数据结论做支撑,仅凭主观感受去传递降压药不降血压的说法未免有点太不靠谱了。
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紧跟着再来看泻药,泻药往往用在肠道检查准备前,调查人员了解到这方面的药品是第十批采集时新纳入的品种,是去年12月底的时候刚公布的中选结果,这代表当下相关医院还并没有开始使用这类泻药。
一家三甲医院直肠外科主任对此表示,这些年进行肠镜准备的两种泻药皆是国产药,像什么”泻药不泻”的情况那是压根都没听说过,显然是舆论谣传根本不可信。
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最后就是麻醉药不睡的说法,这点个人认为是更离谱了,实话来讲,咱自己有进行过吸入式全麻手术,上一秒还无比清醒,不知不觉的一闭眼一睁眼手术直接就做完了,效果那是非常的好。
而接调研的麻醉科临床医生表示,他们医院每个月都要有2000多台手术,麻醉药无论是原研还是仿制用量上基本相同,分别为平均157毫克(仿制)和146毫克(原研),并未发现的所谓的麻醉药不睡情况。
“便宜没好货”的确能适用于很多产品,可放在仿制药上面这个观点绝对是错误的,我们国家对药品一直秉持的0容忍,“降价等于降质”直白说不过是人们的认知误区。
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便宜也能有好货药品质量的好坏直接影响到患者的身体,专家认为仿制药可能存在质量不稳定其初衷也是站在我们的角度来考虑的,其认为可以对进口药、国产药等种类给予不同的医保报销比例。
这是一种很好的提议,而在当下原研药也并没有因采集药品协议而退出我国市场,哪怕并没有中选,医院其实也是能够采购并选择原研药的。
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医疗机构在采集药品上有相应的规模,而在达到需求后,他们能够自由选择并采购非中选原研药,就以降压药来看,在引入24个采集降压药的同时,还保留有对应的18个原品种。
在这种背景下,仿制药的出现还是咱一直所讲的“亲民”,其低到有些“不正常”的价格是让人们起疑心的关键,而据中选企业所言,仿制药盈利点本就和原研药不同,属于是薄利多销。
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早在15年我国就推进了药品审评制度,仿制药的标准在那时便已上升到“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,且这个标准是一致性的,所以仿制药都要以此对照,完全做到了国际公认的严格标准。
这还不算完,哪怕药品已经过评上市,它也要持受收到严格监管,需要做哪些重大审批,要进行怎样的优化都需要重新审批,一旦发现个别质量风险产品,不论原研还是仿制都会立刻暂停生产销售。
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之所以仿制药价格低是因为中选药品能够直接进入医院,销量问题从来不用担心,根本无需另花钱进行营销,加上采购规模大原料成本相应减少等情况,这才让仿制药能以便宜的价格到我们手中。
所以对于仿制药我们不能带着有色眼镜去看待,药品质量安全是监管部门的底线,一直以来都在以零容忍全覆盖的姿态进行严格监管,低价能买到好药,不是说只有原研药才是首选。
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央视新闻客户端2025-02-09 15:00:25——血压不降、麻药不睡、泻药不泻?医保、药监部门就集采药品问题答问→
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每日经济新闻2025-01-19 19:22——血压不降、麻醉不睡、泻药不泻?政协委员关注集采药疗效,国家医保局:欢迎医务人员当好吹哨人
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新华社新媒体2025-02-09 15:00北京——“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”?医保、药监这样回应
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安安科普2024-12-25 15:30广东——同样的药不同的价格,“仿制药”靠谱吗?
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