美国食品药品监督管理局(FDA)更新了用于治疗绝经期潮热的药物Veozah的处方信息，添加了有关严重肝损伤风险的警告。该监管机构警告称，该药物可能会导致罕见但严重的肝损伤。如果出现表明肝损伤的迹象和症状，停止服用该药物可以防止肝损伤恶化，并可能使肝功能恢复正常。

Veozah(fezolinetant，非唑奈坦)于2023年5月获批，是一种神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗因绝经期引起的中度至重度血管舒缩症状。该药物的工作原理是阻断NK3受体的活性，NK3受体在大脑调节体温中发挥作用。

FDA在审查一名患者的上市后报告后做出了这一更新，该患者在服用Veozah约40天后出现了急性混合性肝细胞性胆汁淤积性药物性肝损伤。针对此事件，FDA增加了对接受Veozah治疗的患者的肝功能监测的新建议。

新建议包括除了起始检测（包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素[总胆红素和直接胆红素]）外，还应在开始治疗后的前3个月、6个月和9个月每月进行一次随访肝脏实验室检测。

如果转氨酶升高超过正常上限(ULN)的5倍，或者转氨酶升高超过ULN的3倍且总胆红素水平超过ULN的2倍，则应停用Veozah。如果转氨酶升高超过ULN的3倍，建议更频繁地进行随访。

如果出现肝损伤的体征或症状，患者也应立即停止治疗。这些症状包括新发疲劳、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色以及右上腹疼痛。上市后报告中指出，停药后患者的体征和症状确实逐渐消失。

参考来源：‘FDA Adds Warning About Rare Occurrence of Serious Liver Injury with Use of Veozah (fezolinetant) for Hot Flashes Due to Menopause. Stop Medicine if Signs and Symptoms of Liver Injury Occur - Drug Safety Communication’，医疗产品安全信息。US Food and Drug Administration；发布于2024年9月12日。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。