元素杂质研究的适用范围药物元素杂质研究贯穿整个药物周期，原料药、辅料、生产过程、包装储存到最终产品的质量控制都需要对元素
简介水合肼是一种常用的医药中间体，可作为还原剂，参与多种不同类型的药物的合成。由于反应过程中副产物只产生氮气和水，所以水
在医药研发的复杂迷宫中，药物晶型的研究如同一把关键钥匙，解锁药物稳定性和生物利用度的秘密。面对多晶型现象的普遍性及其对药
近期，山东省科学技术厅发布《关于加强大型科研仪器及中试装置开放共享的若干措施》，对于符合条件的企业，购买检测服务的费用，
ICH Q6B指南要求，多肽和小分子蛋白质药物的结构鉴定和确证时，需研究其氨基酸组成，将测定结果与预期产品推导的氨基酸组
为进一步帮助用人单位和高校毕业生搭建供需对接平台，助力高校毕业生高质量充分就业，促进校地产学研合作交流，11月30日至1
在现代药物研发领域，口服固体缓控释制剂宛如一颗璀璨的明珠，为患者带来了更优质的治疗体验。这种特殊的药物剂型通过独特的设计
药品中有多种来源引入元素杂质，包括合成反应中催化剂残留、辅料中存在而引入以及生产设备、包装系统因相容性而引入的元素杂质等
在众多改剂型药物中，缓控释制剂凭借独特的缓控释技术，精准控制药物有效成分在体内缓释、控释、迟释以及多次释放，从而开发出具
儿童用口服溶液剂的辅料通常包括着色剂、矫味剂(如甜味剂)、抑菌剂、增溶剂，主要作用是改善医从性、适口性、药物溶解度、提高
羟胺及其盐类常用作无数有机和无机反应中的还原剂。它们还可以作为脂肪酸的抗氧化剂；用于制备肟，一个重要的官能团。它也是生物
三、透皮制剂体外释放度研究技术要点及评价要求1、IVRT（体外释放试验）外用药物在体外局部释放的程度和速度是制剂性能的综
一、研究背景亚硝胺杂质有两种结构类别：一是小分子亚硝胺杂质，与API结构不相似且存在于许多不同的药品中的亚硝胺杂质，如N
透皮制剂是指经皮肤表面给药，使药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤，吸收进入体循环后发挥局部或全身治疗作用的剂型，主要包
三、基于CDE发补要求，对透皮给药制剂的质量研究要点进行梳理。为保证药品的安全、有效、质量稳定可控，必须为其制定严格的质
透皮制剂又称经皮给药系统(transdermal drug delivery system,TDDS),是继口服、注射后
2024年10月29日星期二，ThermoFisher Scientific举办一场关于NDSRI分析的网络研讨会，介绍
您是否对药物中所含杂质成分对人体健康的影响有所了解？近期，元素杂质检测的重要性再度引起了公众的广泛关注。所谓元素杂质，是
一、基因毒杂质判定依据基因毒杂质结构判定主要根据以下依据：一是2009年欧盟发布的警示结构《Development of
根据美国食品和药物管理局的一份通知，数千瓶流行的抗抑郁药物因含有国家医学图书馆描述的有毒化学物质而被召回。根据FDA于1
签名：淄博高新技术产业开发区生物医药研究院官方账号。
