在之前的文章中,我们介绍了很多生物制药公司正在研发的单纯疱疹特效药,但那些药物无一不是口服药,难道就没有外用药吗?当然不是,本期我们就来说一下单纯疱疹特效药中较为少见的外用药——SquareX公司的SQX770!
SquareX Pharmaceuticals 是美国一家制药公司,SQX770 是 Squarex 的主要候选药物,是免疫调节剂方酸二丁酯 (SADBE) 的局部制剂,用于预防复发性唇疱疹 (唇疱疹) 和其他单纯疱疹病毒引起的感染。
他们目前正在进行临床试验,以评估 SADBE 预防由单纯疱疹病毒1型或单纯疱疹病毒2型感染引起的复发性发作的效果。SquareX 公司已经完成了1期和2期试验,并预计于 2023 年或 2024 年初开始第三阶段研究。
SquareX 已与美国食品和药物管理局 ( FDA ) 完成了关于评估 SQX770 预防唇疱疹的 3 期临床试验的第 2 期结束会议,并就这些试验的总体设计达成了协议。SQX770 有潜力成为第一个获批的唇疱疹预防治疗药物。
SQX770SQX770是一种外用制剂,是免疫调节剂方酸二丁酯 (SADBE) 的局部制剂。
根据临床试验表明,只需在上臂(不是嘴唇或脸部)局部涂抹一次 SQX770 ,便可显著延长下次唇疱疹发作的时间,并降低发作的频率和严重程度。
一剂SQX770可以在细胞水平上改善对单纯疱疹病毒的免疫反应,有效期长达 3 个月,在爆发期间或爆发之间的任何时间都可以方便地给药。在用药后的第43至121天内,效果最明显。
Squarex 首席执行官 Jack Talley 表示:“ 我们对 SQX770 2 期试验的结果感到非常满意。我们的研究结果证实并验证了两项先前研究的结果,为启动 3 期试验铺平了道路。目前市场上没有针对数百万复发性 HSV-1 患者预防性治疗方案,我们很高兴继续进行临床开发,并希望成为对抗唇疱疹(唇疱疹或口腔疱疹)的首选和唯一选择。”
Squarex公司目前正在筹集第三阶段试验的资金,三期试验具体开始时间未知,不过它很可能是首个获得美国 FDA 批准的用于预防口唇疱疹爆发的药物。