每年，美国食品药品监督管理局（FDA）都会批准数百种新药和治疗产品供美国公众使用。

GoodRx Health是一家美国的医疗保健公司和远程医疗平台，其药剂师团队筛选出了2023年（截至2023年12月8日）FDA批准的最具影响力的一些药物和疫苗。

1、用于新冠的Paxlovid

Paxlovid在2021年底首次获得紧急使用授权（EUA），美国FDA于2023年5月25日全面批准该抗病毒药物。

最初该药被用于具有高风险的轻度至中度新冠肺炎患者，美国国立卫生研究院（NIH）推荐Paxlovid作为未住院成年人和青少年的首选治疗方案。

自2021年开始，该药一直是治疗新冠肺炎的中流砥柱，其全面获批使得更多的人选择使用该药。

2、用于RSV的Arexvy，Abrysvo和Beyfortus

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，呼吸道合胞病毒（RSV）每年导致6-16万名65岁及以上的成年人住院，导致其中6000至10000人死亡。其也导致5.8-8万名5岁及以下的儿童住院，其中100至300人死亡。

为预防RSV疾病，FDA在2023年批准了3种药物。Arexvy（RSVPreF3）是美国FDA批准的第一种RSV疫苗，适用于60岁及以上的成年人。Abrysvo（RSVpreF）是FDA批准的另一种RSV疫苗，适用于60岁及以上成年人和某些孕妇。Beyfortus（nirsevimab）是一种预防性药物，可降低婴儿患RSV引起的严重下呼吸道疾病的风险。建议所有小于8个月的婴儿和一些小于19个月的儿童使用一剂。

这三种药物可谓是“及时雨”，因为RSV是一种具备传染性且潜在危险较高的病毒，之前只有部分婴儿可以接受RSV预防药物。

3、用于避孕的Opill

Opill是首个非处方（OTC）避孕药，于2023年7月获得美国FDA批准。其通用名为norgestrel，预计2024年初上市。

市场对非处方避孕药期待已久，在药房就可以购买避孕药，将对避孕的可及性产生重大影响。

4、用于产后抑郁症的Zurzuvae

根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，高达20%的女性受产后抑郁症（PPD）的影响，其会在分娩后的几周内引起极度悲伤、焦虑和疲劳。

2023年8月，美国FDA批准Zurzuvae (zuranolone)用于PPD的治疗。传统抗抑郁药可能需要数周才能显示疗效，而研究表明Zurzuvae可以在三天内缓解症状。

5、用于阿尔茨海默病的Leqembi

Leqembi (lecanemab)于2023年7月获得美国FDA批准，是首个从根本上治疗阿尔茨海默病的药物，不仅仅是针对症状。

与安慰剂相比，Leqembi在1.5年内将痴呆症症状恶化的严重程度平均降低了27%。

6、用于阿片类药物过量的OTC纳络酮

根据美国国家药物滥用统计中心的数据，每年有超过97600人死于药物过量，其中每10例死亡中就有7例是由阿片类药物引起的，阿片类药物是强效处方止痛药。

2023年3月，美国FDA批准了首个非处方（OTC）鼻喷雾剂Narcan。2023年7月，美国FDA批准了另一种鼻喷雾剂RiVive。

纳络酮是一种救命药，能够逆转芬太尼、海洛因、氢可酮等阿片类药物的过量使用。OTC产品可以轻易获得，对避免阿片类药物过量造成的死亡至关重要。

7、用于慢性体重管理的Zepbound

礼来公司的Zepbound是最新的慢性减肥药物，其含有替西帕肽（tirzepatide），也就是常用的2型糖尿病药物Mounjaro中的活性成分。

Zepbound每周注射一次，通过降低食欲来发挥作用。在临床试验中，其帮助参与者在72周后平均减重34至48磅（15.42-21.77千克）。

2023年11月8日，美国FDA批准Zepbound用于被认为肥胖（BMI为30或以上）的成年人，以及超重（BMI为27或以上）和存在其他体重相关健康疾病的成年人。

市场上有很多慢性体重管理药物，但没有一种能像Zepbound这样有效。

8、用于血友病A的Roctavian

2023年6月，美国FDA批准Roctavian (valoctocogene roxaparvovec)用于治疗严重血友病A，这是一种遗传性出血疾病。

这是首个治疗与血友病A相关的不受控和长期出血的基因疗法。该药物通过一次性输注给药，已被证明可将每年的出血次数减少50%。

9、用于镰状细胞病的Casgevy和Lyfgenia

美国国立卫生研究院（NIH）的官网显示，镰状细胞病是美国最常见的遗传性血液病，美国约有10万人患有该病。

按照NIH的说法，镰状细胞病患者存在一种遗传基因突变，会产生异常血红蛋白，使这些细胞更难在血液中移动。患病细胞最终会卡在血管中，阻断血液流动。根据CDC的说法，这可能会导致镰状细胞危象、感染、急性胸部综合征或中风。

2023年12月8日，美国FDA批准了两种治疗镰状细胞病的基因疗法，Casgevy（也称为exagamglogene autotemcel，或“exa-cel”）和Lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel，或“lovo-cel”）。

参考来源：福克斯新闻