红枫湾APP：日前，英国苏塞克斯大学和苏塞克斯医学院联合发表在《病毒学杂志》上的一项研究显示，存在核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）耐药性的HIV患者，从增强型蛋白酶抑制剂（bPI）方案转换为B/F/TAF（必妥维）方案后，可在48周内维持病毒学抑制，但不良事件有所增加。

研究方法

这项4期试验招募了72名平均年龄为55岁的HIV患者，其中88.9%为男性。以评估在病毒学受到抑制（RNA<50 cop/ml）且存在NRTI耐药性的HIV患者，从bPI方案转换为B/F/TAF方案的安全性和有效性。

参与者被随机分配为：

延迟转换组：继续使用bPI方案，在24周后转换为B/F/TAF方案，并继续随访24周；

立即转换组：立即转换为B/F/TAF方案，接受48周的随访。

主要终点：在第24周时维持病毒学抑制且无病毒学反弹（RNA≥50 cop/ml）的参与者百分比。

次要结果：

·第24周时各种代谢参数的变化

·第48周时维持病毒学抑制的参与者百分比

·新出现的治疗相关突变的发生情况

·新方案在48周内的安全性和耐受性

研究发现：

在第24周时的病毒学抑制率：立即转换组为100%；延迟转换组为97.4%（95%置信区间，-2.4%到7.5%）。这一情况持续到第48周。

药物相关不良事件发生率：立即转换组有30.3%；延迟转换组为2.6%，但在转换后的不良事件发生率与立即转换组前24周的观察结果相当。

在第24周时的代谢影响：延迟转换组整体代谢参数值更好；立即转换组的参与者血脂状况有所改善，但糖化血红蛋（A1c）水平、体重指数和体重增加幅度更大。

临床意义： 在这项小型研究中，B/F/TAF方案安全且耐受性良好。有必要进一步该方案在对NRTI耐药性更广泛的个体中的有效性。

研究局限性：该研究的招募工作受到新冠疫情的影响，导致样本量小于预期。此外，延迟转换组的一些参与者在转换为B/F/TAF时出现了延迟。不过研究通过安全监测保障了研究质量。