6月20日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定将加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障，并通过《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》。会议明确，将从在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障等方面加快落实推进。

此前，我国的新药研发长期以来以仿制药为主，创新药起步较晚。2011年，国内第一个真正意义的创新药贝达药业的埃克替尼方才获批通过，截止2017年底，国内获批的具有创新性的1类新药不足10个，销售额最大的为阿帕替尼（恒瑞医药），2017年销售额仅约15亿元。

在2014-2017年期间，经历了2015年“722”事件与2016年的新化药分类改革，国内创新药研发势头开始呈不可阻挡之势，2017年CDE受理了国内企业112个创新药的IND，创历史之最，预计2018年将超 180个（截止5月底已有80个）。生物制品近两年未受分类改革影响，从受理的生物制品IND数量分析，2016-2017年也是处于历史最高水平，国内国内创新药研发数量快速增长，发展可谓是非常迅速。

此外，得益于2016年CFDA执行优先审评政策的出台，大大缩短了审批时间，据Insight数据统计，优先审评能将NDA上市申请从原来的平均51个月缩短为17个月左右，甚至于国内部分已获批优先审评品种，公示日期至获批历时仅平均用时8.8月。

随着政策的落地，供给端的发力开始显现，同时我国药品需求端前景也十分广阔，专利药占比远低于发达国家，仅为同期美国和日本的四分之一以及三分之一。在此前发展缓慢的因素如药审速度慢、医保对接慢、合理用药机智不完善等逐步得到改善，尤其是医保支付改革也从医保目录动态调整、谈判机制、按病种付费等途径催生创新药放量，可以说，政策东风推动下，创新药开始进入新的发展时期。

今年来，医药工业迎新变化周期也是非常明显的。2018年医药工业收入增速估计13-18%，相对于2017年明显提升。主要原因：1）2017年新医保及谈判医保目录实施后，前几年获批的新产品进入后放量明显；2）摒弃唯低价中标、2017年为执行新标大年，大输液行业全面回暖为更好的佐证；3）优先审评等创新药审批环境优化等，有利于新产品获批。

我们认为，此次加快已在境外上市新药审批,将倒逼我国医药企业创新,促进产业升级。结合此前国家食药监局发布的文件,跨国药企一方面可以实现中国市场更快的上市注册,一方面还可以真正为全球临床试验增加中国资源。预计到018年到2024年,即将失去专利保护的药物销售额高达2500亿美元，而随着创新药上市的加快，相关医药产业链公司业绩未来有望持续释放，具体可关注：

恒瑞医药（600276）：19K正式获批，新药研发和海外ANDA管线进一步深化，开启创新药新阶段；

智飞生物（300122）：核心自主产品AC-Hib三联苗步入快速放量期，独家代理的默沙东的四价与九价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗将大幅提升公司业绩弹性，重磅在研品种微卡报产获得受理并被纳入优先评审名单；

贝达药业（300558）：自主研发的产品埃克替尼属于国家1类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。