GLP-1的故事里,中国玩家终于又交上了新答卷。
最近,银诺医药自研的长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α注射液(商品名“怡诺轻”)获国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。2月11日,“怡诺轻”在线下公立医院开出了全国首张处方。
银诺医药方面对36氪表示,线上渠道上,依苏帕格鲁肽α即将于本月中旬在京东健康、阿里健康两大电商平台上线。
2021年左右,诺和诺德的司美格鲁肽“点燃”全球GLP-1市场之后,国产GLP-1的研发竞速赛也相继进入白热化阶段。众多产品迭代方向中,追求“更长效”,即打针次数更少、维持效果更长,一直是热门方向之一。银诺医药同样押宝在此。
银诺医药披露的数据称,临床数据显示,依苏帕格鲁肽α注射液的半衰期达到204小时。如果在当前已公布的GLP-1受体激动剂类药物研发资料中横向对比,这个数字超过司美格鲁肽的168小时、替尔泊肽的120小时以及度拉糖肽的112小时。
尽管本次产品上市后,银诺医药对外披露的给药方式仍为“实现每周一次用药”。但“204小时”还这意味着,凭借更长的半衰期,依苏帕格鲁肽α有望实现每两周用一次药。
如果这一点真的能实现,依苏帕格鲁肽α注射液或许可以为国产GLP-1药物赢下“超越进口”的好名声。
在治疗效果上,使用3mg剂量依苏帕格鲁肽α注射液单药治疗4周后,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%;治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者,停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%,效果持久。安全性良上,使用该产品患者的胃肠道相关副反应发生率低,多为一过性;且未发生严重低血糖事件。
另据介绍,从改善代谢健康的综合效果上看,针对非糖尿病人群中的研究显示,使用依苏帕格鲁肽α注射液治疗4周后,实现减重4kg,体重降幅达6.2%;此外,III期研究显示,经过治疗的患者的心血管代谢风险相关各项指标也得到改善,如收缩压较基线下降4.09 mmHg,TC、LDL-C等血脂水平有所下降,32%的患者实现了血糖、血压、血脂的代谢综合达标。
"这就像给身体安装了一个智能调节器,不仅能精准调控血糖,还能帮助改善超重/肥胖等代谢问题,这对预防糖尿病并发症尤为重要。"上海交通大学医学院附属第六人民医院周健教授解释。
据了解,治疗2型糖尿病时,血糖和体重管理是治疗的关键。在国内,六成以上的糖尿病患者都伴随超重或肥胖的问题,这不仅让血糖更难控制,还会增加并发症的风险。因此,对改善2型糖尿病的代谢功能上,减轻体重有助于达到综合治疗目标。