溃疡性结肠炎是一种慢性、致衰性、经常被误解的炎症性肠病，影响全球数百万人。溃疡性结肠炎的症状包括伴有血液和粘液的慢性腹泻、腹痛、抽经、发烧、体重减轻。

溃疡性结肠炎会对患者的工作、家庭、社会活动产生重大影响。尽管接受治疗，有多达一半的患者仍有症状，在这种情况下，可以考虑对一些患者开展结肠切除术。

近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药托法替尼（tofacitinib，Xeljanz），用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。托法替尼的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5mg BID或10mg BID。托法替尼成为欧盟获批用于该患者群体的首个也是唯一一个口服疗法和JAK抑制剂。

溃疡性结肠炎适应症的获批，依据为托法替尼治疗溃疡性结肠炎全球临床开发项目OCTAVE中的三项III期临床研究以及另一项开放标签、长期扩展研究的数据。

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对上述临床数据审查时认为：与现有疗法相比，托法替尼能够为溃疡性结肠炎患者带来显著的临床益处。

值得一提的是，溃疡性结肠炎也是托法替尼在欧盟批准的第3个适应症。之前，托法替尼已获批：（1）类风湿性关节炎（RA）：联合甲氨蝶呤（MTX）用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗；在对MTX不耐受或不适合的患者中，托法替尼可作为单药疗法。（2）银屑病关节炎（PsA）：联合MTX，用于对前一种DMARD反应不足或不耐受的活动性PsA成人患者的治疗。

在美国市场，托法替尼是FDA批准的首个也是唯一一个治疗3种成人适应症的口服JAK抑制剂：中度至重度类风湿性关节炎、活动性PsA、中重度活动性溃疡性结肠炎。

类风湿性关节炎常用药物托法替尼（tofacitinib），单药治疗效果优于甲氨蝶呤。 生物制剂通常在其他药物未能阻止炎症发生的情况下使用，可减缓甚至终止关节炎病情的进展。

托法替尼特别适用于无法接受注射治疗的患者。在传统系统疗法失败的患者中，根据成本效果评价可考虑以托法替尼替代生物制剂。

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