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近日，CDE官网显示，杏林中医药科技(广州)申报的中药1.2类新药CRA及CRA片获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管中成药销售额超过960亿元。

CRA（原料）及CRA片（制剂）属于中药1.2类创新药，其临床申请于2024年5月获得CDE承办受理，同年8月获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。据博济医药公告，CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，经过试验研究证明，对慢性心力衰竭疗效确切。目前国内外尚无该类药品获批上市，亦无相关销售数据。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售额均超过900亿元，2023年超过960亿元，同比增长6.24%。从细分终端看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）销售占比逐年上升，由2020年的约14%提升至2023年的约17%。

近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售情况（单位：亿元）

来源：米内网格局数据库

2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品合计销售额超过100亿元，有百余家企业拥有生产批文的安宫牛黄丸以超57亿元领跑，天士力的独家品种复方丹参滴丸以近8亿元紧接在后，以岭药业的独家品种参松养心胶囊以超6亿元排位第三。从销售额增速看，津药达仁堂的独家品种速效救心丸大涨25.48%。

2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品

注：标红为涨幅超过10%来源：米内网格局数据库

近年来，心脑血管中药新药研发进展不断。据不完全统计，2022年以来，国内有12款心脑血管中药新药获批临床，其中8款为中药1类新药，包括北京同仁堂科技制药的芪参颗粒、江苏康缘药业的五味益心颗粒等；4款为中药2类新药，包括山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊、天士力的芪参益气滴丸等。

2022年以来部分获批临床的心脑血管中药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

12款中药新药中，康缘药业的大株红景天胶囊已完成II期临床，用于预防急性高原反应；山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊步入I期临床，用于原发免疫性血小板减少症等。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月12日，如有疏漏，欢迎指正！