创新药，被称为医药行业的“皇冠上的明珠”，因为研发投入高、风险大、周期长，但一旦打开市场，又有巨大的马太效应，经济效应也非常显著。
1）成长型：高研发投入、龙头马太效应
创新药研发需经历靶点筛选、临床试验、审批上市等阶段，平均耗时10年以上，研发成本超10亿美元，且临床成功率不足10%。因此，需要具备强大的资金实力和技术积累，通过持续融资维持研发推进。
尽管耗时耗资巨大，但一旦形成足够的门槛和护城河，龙头也会有越来越强的马太效应，市场认可度也会非常高。
历史上，曾经有创新药龙头恒瑞医药在2011年-2021年走出了10年15倍的极致行情。（不作为个股推荐）
2）确定性：人口老龄化背景下，增长空间大
我国65岁以上人口占比预计2035年突破20%，肿瘤、自身免疫疾病等未满足临床需求激增。同时，患者支付能力提升（商业保险渗透率上升）推动创新药可及性提高。
3）政策支持：战略新兴产业的重要方向
2025年政府工作报告再次提及“创新药”，提出健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。
此外，还提到优化药品集采政策、完善中医药传承创新发展机制、全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管等与制药行业密切相关的措施。
2021-2024年，创新药为何持续下跌？医药板块尤其是创新药自2021年初高点开始调整，持续时间长达4年，主要受多重因素影响：
1）资金面：流动性收紧
彼时在美联储加息周期下，港股市场外资流出压力加剧，高估值的生物科技板块首当其冲。
2）政策面：不确定性风险
医保谈判降价压力、临床试验监管趋严，导致市场对创新药盈利能力的担忧。
3）盈利：研发周期波动
部分企业管线进展不及预期，叠加Biotech融资寒冬，引发对现金消耗型企业的抛售。
创新药迎来哪些新变化？1）集采政策转向：
医保局近期发布的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》进一步明确：“新药不集采、竞争不充分品种不集采”，并优化报价规则（如引入次低价1.8倍熔断机制），避免恶性低价竞争，保护创新药合理利润空间。
2）龙头业绩改善：
信达生物2024年Non-IFRS（非国际财务报告准则）净利润达3.32亿元（首次扭亏），收入同比增长51.8%，创新药收入占比超85%；三生制药净利润增长34.9%，中国生物制药创新药收入同比增21.9%。
3）出海BD签大单：
一周内，国内创新药企业发布三个授权海外龙头药企的大BD，合计首付款近6亿美元及近80亿美元总金额。
总的来说，创新药在经历惨烈的行业洗牌之后，频传捷报——集采政策优化、龙头业绩改善、产品管线出海，当前在低估且低仓位的情况下，开启修复补涨行情，或值得关注。
相关标的：港股创新药、恒生医药等创新药中的很多龙头企业如康方生物、石药集团、信达生物、三生制药等，只在港股上市，均为恒生生物科技指数的成份股，也是挂钩标的——恒生医药ETF（159892）的重仓股。
香港交易所新2018年出台的《上市规则》“主板上市规则”第十八A章中，允许未盈利和没有收入的生物科技公司上市，这也是为什么很多创新药龙头公司通过18A规则在港股上市。
即便是经过了1月以来的修复后，恒生生物科技指数点位相比2021年高点，仍然打了“六折”，目前无论是从市盈率还是市净率来看，均处于该指数推出以来相对较低水平。
