罕见病，又称“孤儿病“，指那些发病率极低的疾病，即新生儿是发病率小于0.01%、患病率小于0.01%、患病人数小于14万的疾病。罕见病药就是专门用于治疗罕见病的药品。

我国罕见病药行业相关政策

近些年来，罕见病患者逐渐增多，为了促进罕见病药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2023年国家国家药监局发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》提出鼓励并扶持用于重大疾病、罕见病，或者儿童用中药新药的研制，对符合规定情形的相关注册申请实行优先审评审批。

资料来源：观研天下整理

部分省市罕见病药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动罕见病药行业的发展，比如广西壮族自治区发布的《广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案》提出加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，推进药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力建设，优化中药审评机制，开展壮瑶药认定或认证工作。

资料来源：观研天下整理（LJ）

观研天下®专注行业分析十二年，专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国罕见病药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2024-2031年）》。