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• 十余款减重药新产品将在2028~2030年扎堆上市;
• 投资者开始对减重药市场的规模表示怀疑;
• L.E.K.认为减重市场仍然存在着解决未满足需求的重要机会;
• 未来的减重市场可能会转为以维持体重为重点的慢性治疗模式。
最新的药企市值排行榜上,诺和诺德已经痛失第二名的位置,以3500多亿美元排名第四。而去年10月,该公司的市值超过6000亿美元。与此同时,另一家因减重药而受到资本市场青睐的大药企礼来,尽管仍然位居全球市值第一,但市值从曾经的8000多亿美元滑落至如今的7560多亿美元。
来源|companiesmarketcap.com
而一些分析师仍然对这个市场报以信心。除诺和诺德和礼来外,至少有90款减重药物在积极开发中。面对异常激烈的竞争,默沙东表示将避开当前热点领域,专注开发产品用于其他重点适应症,如代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),并看好小分子GLP-1药物的多种组合。而L.E.K. 咨询公司认为,随着减重市场在未来 5~10 年内逐渐成熟,市场将会细分,能为针对特定群体需要提供不同治疗方案的新机制产品将会是研发方向。投资者热情下降?
表面看,诺和诺德的市值下跌源自下一代减重药CagriSema结果未达预期。这款GLP-1和amylin的组合疗法被诺和诺德视为击败替尔泊肽的希望,但68周22.7%的减重效果与替尔泊肽相当,低于此前市场普遍预测的25%。这一消息发布当天,诺和诺德市值蒸发了约600亿美元。而深层次的原因在于,投资者对减重市场的潜力开始持保留态度。根据刚刚发布的年报,替尔泊肽减重品牌Zepbound在首个上市的完整年度里实现了49亿美元的销售额,糖尿病品牌Mounjaro达到115亿美元,均未达到分析师预期。同期,司美格鲁肽的减重品牌Ozempic和糖尿病品牌Wegovy的销售额分别为1203亿丹麦克朗(近170亿美元)和582亿丹麦克朗(约80亿美元)。而去年市场火爆的时候,一些分析师曾预测到2026年,仅这两个产品的销售总和将达到800亿美元;到2030年,整个减重产品市场会超过1000亿美元。而现在,投资者开始对此表示怀疑。在Financial Times的采访中,一位同时持有诺和诺德和礼来股票的投资者称,这两家公司都在美国大力投放广告,但销售却没有相应的增长,这让他对该市场的潜力感到担忧。来自美国银行的 Sachin Jain 也表示,市场的增长潜力是令投资者担心的主要未知数之一。他说,这是一个“大争论”,“(市场)是诺和诺德和礼来的800 亿美元,还是我们只是在进行错误的辩论,而蛋糕要大得多?范围很大,没有人知道它会是多少”。三年后扎堆上市?
不过,仍有人对减重药的市场潜力充满信心。L.E.K. 在上个月发布的报告中引用EvaluatePharma的数据,预计到2030年,减重药市场的年增长率将超过40%,达到800亿美元以上。
来源|L.E.K.
而这个市场的竞争也异常激烈。领头羊诺和诺德和礼来在产品上市后继续投入高达数十亿美元的巨资,收集上市后数据,同时将产品的适应症扩展到2型糖尿病和肥胖以外更多的适应症,包括心力衰竭、慢性肾病、MASH,甚至阿尔兹海默症。1月底,司美格鲁肽成为首款获得FDA批准用于2型糖尿病合并慢性肾病患者的GLP-1药物。而礼来在去年底成功获批阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖症。此外,还有至少90款减重药物在积极开发中。L.E.K.的报告显示,十余款新产品有望在2028~2030年的窗口期扎堆上市。
来源|L.E.K.
寻求新机制
一拥而上是否会导致市场迅速饱和?巨头默沙东在考虑另辟蹊径。在不久前举行的业绩说明会上,默沙东实验室总裁李耀迪博士(Dean Li)表示,由于竞争激烈,该公司无意涉足GLP-1肽类用于减重、心血管疾病以及睡眠呼吸暂停等常规领域,而将专注于开发此类药物用于他们认为重要的市场。该公司的GLP-1R/GCGR双重激动剂efinopegdutide(MK-6024)将开发用于MASH。此外,默沙东正在研究组合用药,计划将从翰森制药获得的口服GLP-1小分子药物与GIP、amylin、apelin以及其他机制的药物联合。“我们一直在说,我们对口服小分子感兴趣,而不是口服肽”。而L.E.K.认为,这个市场仍然存在着解决未满足需求的重要机会。一些新机制的减重药物偏重于多种策略,如抑制食欲、减少脂肪储存、增加能量消耗、保持肌肉质量。这些新机制药物可以与已上市药物协同或增强疗效,作为初始肠促胰岛素治疗后的维持疗法,并满足现有治疗方案未获满意减重效果的患者群体的需求。随着减重市场在未来 5~10 年内逐渐成熟,市场策略可能会从当前的以从未接受治疗的患者为主、优先考虑最佳减重效果,转为以维持体重为重点的慢性治疗模式,提高患者流动率和转换率。市场将会细分,针对特定群体需要提供不同的治疗方案,具有独特优势解决相应目标患者群体需求的产品将脱颖而出。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com 总第2370期访问研发客网站,深度报道和每日新闻抢鲜看