不久前，兆科眼科（06622.HK）发布公告称，国家药品监督管理局已受理公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002（低剂量阿托品0.01%）的简化新药申请。
这是否代表兆科眼科有反转的机会？
与此同时，兆科眼科上市后就跌跌不休，按照跌幅来看，经过多次腰斩，斩得就剩脚趾了，肯定存在它的问题。
如何它看待当下的风险与机会？
一、眼药项目趋势向好
兆科眼科专注于眼科用药的研发、生产及销售，最初为李氏大药厂负责眼药开发的平台。2021 年 3 月，李氏大药厂股东大会通过分拆兆科眼科决议，分拆完成后，兆科眼科于 2021 年4 月 29 日在香港联交所上市交易。
公司已建立起由创新药及仿制药组成的产品研发组合，涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症，包括干眼症、近视、老花眼、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿及青光眼。
2024年上半年，兆科眼科录得收入4980万元。其中药物销售收入1560万元，主要来自贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶（睿保特）和堡得视眼罩系列的销售；大部分为许可收入，兆科眼科通过对外授权获得许可收入3410万元，主要来自阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶的里程碑付款和BRIMOCHOL™PF的独家分销权收入。
只是公司依旧处于亏损状态，2024年上半年亏损7580万元，不过相比过去两年表现已经好转了很多，同比收窄 67.58%，兆科眼科上市后商业化进程一直不及预期，没有收入的同时还需要持续投入研发，导致股价持续下跌。
现在，公司最重要的一款药，进展顺利，可能对公司业绩会有较大的影响。正如开篇所提及的，公司用于治疗儿童近视加深的NVK002（低剂量阿托品0.01%），药监局已经受理其简化新药申请。此项申请是基于其在中国的第III期临床试验结果。
它是一款专门针对儿童和青少年近视进展的低浓度阿托品药物，在近视防控领域有着 “神药” 之称。目前阿托品滴眼液可是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，尤其是低浓度阿托品在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化，安全性高，已成为业内公认的儿童青少年近视防治利器。
在中国，近视已成为重大社会议题，困扰儿童与青少年的成长。中国政府国务院于《「十四五」国民健康规划》中清楚指导抓好儿童青少年近视防控，并每年降低全国儿童青少年的总体近视率0.5%以上。教育部亦发布《综合防控儿童青少年近视家长倡议书》，呼吁家长关注孩子眼晴健康。按照世界卫生组织及灼识，中国目前有约7亿名近视患者，当中1.63亿为或能受惠于NVK002的儿童及青少年。据中金公司测算，2030年近视防控市场规模有望达2100亿元，十年复合增速约13.7%。
NVK002作为一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期逾24个月。按照灼识行业谘询有限公司（「灼识」）提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。
国内其实有众多药企布局阿托品药物赛道。不过，兆科眼科的 NVK002 一路过关斩将，取得了关键进展。2023 年 8 月，公司在中国完成为期一年的第 III 期临床试验最后一名患者的最后一次访视，该项试验涉及 16 间中心，入组 526 名患者，小型 CHAMP 成功达到主要疗效指标，对比安慰剂表现出统计学及临床意义方面的差异，并显示出强大的安全性及疗效以及很高的患者耐受性。同时，公司还并行开展了一项为期两年的第 III 期临床试验，并于 2024 年 8 月完成最后一名患者的最后一次访视，该项试验涉及 18 间中心，入组 777 名患者，China CHAMP 的顶线结果再次力证 NVK002 的显著安全性及疗效，足以证明该药物可作为儿童近视加深的潜在治疗方案。基于这些扎实的试验成果，公司已向监管部门提交了 NVK002 的上市申请，有望成为国内第二款低浓度阿托品药物。
一般来说，赛道前三都有望受益。目前兴齐眼药在低浓度阿托品滴眼液市场中占据了先发优势，其0.01%硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月获批上市，享受一段药品独占期，业绩表现不错。现在兆科眼科紧随其后，也拿到了阿托品滴眼液获批的“入场券”。
需要注意的是，虽然药监局受理了NVK002的申请，但最终能否获批上市仍存在不确定性。市场有可能再等待进一步的审评结果。同时，除了这两家企业以外，欧康维视、极目生物、恒瑞医药、齐鲁制药等国内药企也在开发延缓近视的阿托品滴眼液，其产品均已推进至III期开发阶段。
除了NVK002以外，公司另一个核心产品TAB014 进展也较为顺利。
2024 年 9 月 20 日，TAB014 用于治疗湿性（新生血管）老年黄斑部病变（“wAMD”）的第 III 期临床试验完成最后一名患者的最后一次访视，这为后续新药上市申请吹响了号角。
TAB014（重组人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体）为基于贝伐单抗的眼科制剂，用于治疗wAMD。wAMD的主要病理学特征为黄斑部脉络膜血管生成，而VEGF在血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合，并阻止其与受体结合，从而抑制血管生成。TAB014将最终通过玻璃体腔内注射给药，用于治疗wAMD。
wAMD是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。根据灼识咨询的数据，预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的241.5百万美元增加至2030年约35亿美元，复合年增长率为27.5%。TAB014为中国首款处于临床开发阶段、用于治疗wAMD、基于贝伐单抗的抗体。
可以说从2024年下半年开始，兆科眼科达成了几个产品方面的里程碑。
其他的产品进度还包括：
l贝美前列素滴眼液（晶贝清®）获批上市。这是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该药物不含防腐剂，可避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致的眼睛表面损伤，有助于改善患者在治疗期间的舒适感，减少对防腐剂相关的敏感风险。
l环孢素A眼凝胶：处于新药申请阶段，用于治疗干眼症。
lBrimochol：处于关键III期临床试验准备阶段，用于治疗老花眼。
lZKY001：处于关键III期临床试验准备阶段，用于治疗角膜上皮缺损。
l旗下贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗五款青光眼药物以及为过敏性结膜炎而设的盐酸依匹斯汀在监管方面的进展良好。公司预期自2024年下半年起陆续取得药品审评中心批准。
在未来两年，随着新药的陆续上市，兆科眼科可能迎来一段收获期。
二、低估烟蒂
在兆科眼科基本面有转向趋势的同时，股价却是异常的便宜。
虽然公司还没有盈利，没法用利润去估值。但是其资产负债的情况，结合公司当下的股票市值来说，是一个典型的烟蒂股。
公司目前的总负债是3.52亿元人民币，但是公司账上有12.67亿的现金，2.33亿抵押银行存款，短期投资1.4亿，即使不算应收款和存货部分，偏现金资产就有16.4亿元人民币，扣除负债后还剩下12.88亿元，约等于13.68亿港元。
而兆科眼科目前的市值仅有7.6亿港元。可以说从股价上，兆科眼科目前拥有较大的安全边际。
同时，随着 NVK004 及 TAB014 的项目进展接近完成，公司将重点转向推进核心产品上市，后续临床试验专业服务费用减少，资本开支减少，有利于现金流改善。
2024年上半年，公司最大的开支项研发费用同比锐减 56.3% 至 8980 万元，“节流” 效果显著。
此后，产品获批带来新的现金流，那么兆科眼科的基本面将进入反转。
结语
现在的兆科眼科算是无人问津时，是否能够重新崛起依旧还有不确定性，等待核心产品最终的审批。但从公司目前的价格来说，基本面的边际好转，对于其过低的市值有一定的修复作用。并且公司账上有钱，如果项目进展顺利，公司可以回购股份来助力价值回归。
