“市场上首款以单剂量预充式注射器供应的RSV疫苗”
(来源于Moderna官方新闻稿)
(图片来源:Moderna官网)
2024 年 5 月 31 日,Moderna 宣布其 RSV mRNA 疫苗 mRNA-1345 获得 FDA 批准上市,这款 “第一款上市的非 COVID-19 mRNA 疫苗”将用于预防 60 岁或以上成人 RSV 相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。
据了解,如获得 CDC 的积极推荐,Moderna 的疫苗将能够与 GlaxoSmithKline 和 Pfizer 展开竞争,这两家公司去年秋天在美国推出了各自的疫苗,Pfizer 的疫苗迄今为止落后于GlaxoSmithKline,但这两种疫苗的销量迄今都达到数亿美元的规模。
mRNA-1345 是一款编码病毒稳定融合前 F 糖蛋白的 mRNA 疫苗,与融合后状态相比,可引起更优的中和抗体反应。同时,该产品使用与 Moderna 的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送,包含优化的蛋白和密码子序列,提高 mRNA 疫苗的稳定性和有效性。
mRNA 作为一种平台化技术,有着生产工艺简单,生产周期短,灵活性高等优点,具有可编码几乎所有蛋白质的潜力,具有广阔的应用前景,而 Moderna 继新冠 mRNA 疫苗后又快速推出了 RSV mRNA 疫苗,再一次印证了 mRNA 疫苗的潜力。
mRNA 疫苗&药物的研发周期中,早期靶点筛选验证最关键的几个步骤包括了序列设计和 DNA 模板及原液制备,借助平台化技术的优势,可以通过序列设计和优化,为潜在的靶点设计尽可能多和完整的方案,筛选最合适的序列方案。
瀚海新酶基于对 mRNA 疫苗 & 药物深入研究和丰富的经验,可以提供靶点序列设计(点击阅读)、高质量 mRNA 质粒模板制备(点击阅读)、及 IVT 工艺优化开发及靶点概念验证(点击阅读)等服务,帮助客户快速获得潜在靶点的 mRNA 原液,并验证靶点可行性,加快项目周期,相较传统疫苗及药物早期靶点验证,实验周期、成本等投入大大降低。
瀚海新酶【mRNA平台】生产全系列解决方案
瀚海新酶建有超大生产规模、超高设备标准的医药级特种酶生产体系,拥有专业的研发团队,可提供基于原料的 mRNA 疫苗及药物 IVT 工艺开发、mRNA 纯化工艺开发、LNP 制备工艺开发等 mRNA 疫苗及药物全套解决方案。并且针对客户的应用场景及个性化需求推出 mRNA 疫苗及药物概念验证服务、mRNA 及 LNP 定制化合成服务和 mRNA 第三方质检服务,助力客户 mRNA 疫苗药物的研发,为客户提供全方位产品开发支持。
瀚海新酶【生物医药行业】综合解决方案
瀚海新酶生物科技基于酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成、合成生物学、抗原抗体研发制备等技术平台开发出数百种生物医药、疫苗生产相关原材料,可为客户提供 mRNA 药物及疫苗生产所需全套酶原料、各类 T7 RNA 聚合酶突变体、化学底物、帽子类似物等。公司建有超大生产规模、超高设备标准的医药级特种酶生产体系,已向超过 100 家国内生物医药、疫苗制备、体外诊断试剂生产商提供产品与服务;同时产品出口到海外 25 个国家与地区,欢迎联系!