长沙市生物医药产业发展简报(2023年)

药智咨询说 2024-08-27 22:58:58

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企业主体篇

截至2023年,长沙市累计拥有生物医药企业1295家,其中生产化药的企业有67家,中药企业有58家,生物制品企业有10家,原料药企业有27家,医疗器械企业有1154家,药包材企业有10家,药用辅料企业有10家,保健品企业有49家。(按照企业产品管线统计,企业统计指标范围主要为生产研发型企业,下同)

图1 长沙市生物医药产业企业分布情况

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(一)长沙市企业整体情况

从企业资质分布看,在生物医药产业领域,长沙市累计拥有高新技术企业219家,专精特新企业40家,瞪羚企业0家,专精特新小巨人企业44家。

图2 长沙市生物医药企业规模分布情况

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从企业规模看,长沙市的生物医药产业企业,注册资金在5000万以上的有77家,1000-5000万的有235家,500-1000万的有223家,200-500万的有286家,100-200万的有298家,100万以内的有176家。

图3 长沙市生物医药企业规模分布情况

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从企业参保人数分析看,长沙市的生物医药产业企业,参保人数在5000人以上的有1家,1000-4999人的有10家,500-999人的有9家,100-499人的有73家,20-99人的有201家,20人以下的有1001家。

图4 长沙市生物医药企业参保人数分析

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(二)长沙市企业区域分布情况

截至2023年,长沙市累计有生物医药企业1295家,岳麓区490家,浏阳市235家,开福区144家,长沙县98家,望城区86家,雨花区82家,芙蓉区73家,宁乡市71家,天心区16家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的81.31%,排名第一的岳麓区生物医药类企业数量约占全城市总数的37.84%。

图5 长沙市各区县生物医药类企业数量

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创新动态篇

(一)药品申报与临床试验

从药品申请临床看,2016年至2023年,长沙市的药品申请临床数量总数为34个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第31名。

图6 长沙市药品申请临床数量情况

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其中2023年,长沙市药品申请临床14个(以品种计)。具体情况如下:

表1 长沙市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看,2016年至2023年,长沙市的药品批准临床数量总数为83个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第25名。

图7 长沙市药品批准临床数量情况

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其中2023年,长沙市药品批准临床12个(以品种计)。具体情况如下:

表2 长沙市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看,2016年至2023年,长沙市的药品试验总数为234个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第18名。

图8 长沙市药品临床试验数量情况

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其中2023年,长沙市药品临床试验63个(以品种计)。具体情况如下:

表3 长沙市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看,2016年至2023年,长沙市的药品申请上市总数为196个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第17名。

图9 长沙市药品申请上市数量情况

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其中2023年,长沙市药品申请上市97个(以品种计)。具体情况如下:

表4 长沙市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看,2016年至2023年,长沙市的药品批准上市总数为106个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第15名。

图10 长沙市药品批准上市数量情况

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其中2023年,长沙市药品批准上市31个(以品种计)。具体情况如下:

表5 长沙市药品批准上市明细(2023)

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(二)医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年,长沙市的中国器械创新和优先审批为38个,在全国所有城市中,长沙市排第12名。

图11 长沙市器械创新和优先审批数量情况

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其中2023年,长沙市器械创新和优先审批为11个,与去年同期相比增长120%,具体情况如下:

表6 长沙市器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医疗器械注册与备案

2023年,长沙市医疗器械产品注册数量为793件,与去年同期相比下降37.51%;产品备案数量为973件,与去年同期相比下降44.56%。

图12 长沙市医疗器械产品注册趋势

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图13 长沙市医疗器械产品备案趋势

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长沙市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看,2023年,长沙市注册医疗器械产品中,体外诊断试剂(316件),注输、护理和防护器械(160件),临床检验器械(45件)注册数量排名前三。

图14 长沙市医疗器械产品类别注册情况(2023)

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长沙市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看,2023年,长沙市注册医疗器械产品中,抗人乳头瘤病毒凝胶注册数量排名第一,有19项。

图15 长沙市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)

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长沙市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看,2023年,长沙市共有260家企业注册II类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是长沙市鹏瑞生物科技有限公司,产品注册数为37件。

图16 长沙市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)

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长沙市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看,2023年,长沙市共有10家企业注册III类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是圣湘生物科技股份有限公司,产品注册数为5件。

图17 长沙市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)

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(三)专利成果

1.专利申请

2023年,长沙市新公开生物药相关发明申请专利2394条(以公开(公告)号计)。

图18 长沙市发明申请专利情况

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表7 长沙市发明申请专利明细(2023)

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2.专利授权

2023年,长沙市新公开生物药相关发明授权专利1169条(以公开(公告)号计)。

图19 长沙市发明授权专利情况

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表8 长沙市发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分,2023年,长沙市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中南大学(151)条、中南大学湘雅医院(113)条、湖南大学(57)条、湖南农业大学(44)条、中南大学湘雅三医院(44)条。

资本运作篇

(一)企业融资

从2016年至2023年,长沙市的累计投融资金额为60.12亿元,在全国所有城市中,长沙市排第26名;累计投融资事件86起,排第13名。

图20 长沙市投融资金额(单位:万元)

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图21 长沙市投融资数量

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表9 长沙市企业投融资明细(2023)

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(二)企业并购

从2016年至2023年,长沙市的累计投融资金额为61.22亿元,在全国所有城市中,长沙市排第12名;累计投融资事件18起,排第10名。

图22 长沙市并购金额情况(单位:万元)

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图23 长沙市并购数量情况

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表10 长沙市企业并购明细(2023)

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来源:药智产业观察 作者 | 史迪威

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