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2024上半年,诺和诺德实现营收1334亿丹麦克朗,同比增长24%,业绩保持增长。
司美格鲁肽的放量是业绩增长的关键因素。司美格鲁肽降糖注射剂Ozempic实现营收567亿丹麦克朗,司美格鲁肽降糖口服剂Rybelsus营收109亿丹麦克朗,司美格鲁肽减重注射剂Wegovy营收210亿丹麦克朗,司美格鲁肽合计销售额887亿丹麦克朗,同比增长43%,占诺和诺德总营收的2/3。
在司美格鲁肽全球热卖的同时,诺和诺德也正在不断调整优化自身的研发策略和业务布局,通过丰富产品组合,进一步加强降糖减脂领域的霸主地位,同时,也在逐渐延伸慢病治疗边界。
关注新生力量
根据诺和诺德2024年中报显示,诺和诺德在企业战略发展方面,将糖尿病和肥胖业务作为关键优先研发领域,主要的战略举措则是进一步丰富相关治疗领域的产品组合,布局将更加广泛和深入。
在减重领域,凭借Wegovy打开了肥胖症的市场。未来,诺和诺德将通过重点建立差异化的产品组合,从单纯的减重拓展到针对肥胖症患者的健康状况管理。除Wegovy外,复方制剂CagriSema已启动全球III期临床试验,两款全新的减重药物GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂Amycretin、口服小分子CB1R反向激动剂Monlunabant的减重疗效也备受期待。
CagriSema是一款复方制剂,它包含2.4mg长效胰淀素受体类似物卡格列肽(Cagrilintide)和2.4mg长效GLP-1RA司美格鲁肽。CagriSema的II期临床数据显示,在治疗的32周,CagriSema治疗组体重下降15.6%,减重效果优于单独使用卡格列肽和司美格鲁肽。53.6%的CagriSema组受试者体重降幅超过15%。
目前,CagriSema已启动全球III期临床,主要针对超重/肥胖症适应症。另外,针对伴有超重/肥胖的2型糖尿病适应症的全球III期临床、伴有心血管疾病的肥胖人群的全球III期临床也正在进行。
诺和诺德Amycretin共开发了口服和皮下注射两种剂型。诺和诺德在今年的CMD会议上公布了口服Amycretin的初步I期临床数据:接受每日口服1次Amycretin治疗的患者,在治疗的第12周,体重较基线下降13.1%,对比安慰剂组受试者的体重降幅仅1.1%。目前,口服Amycretin已完成I期临床试验,皮下注射剂型Amycretin的I期临床试验数据预计将在2025年读出。
另一款新药Monlunabant(INV-202)是一种CB1反向激动剂,CB1是一种大麻素受体,在调节食欲和心脏代谢中发挥重要作用。2023年8月,诺和诺德以10.57亿美元收购加拿大公司Inversago Pharma,由此,诺和诺德获得该公司的主要资产Monlunabant。
Monlunabant的I期临床数据显示,在治疗的第28天,Monlunabant组平均体重下降3.3%(即3.5KG),安慰剂组体重增长0.5%(即0.6KG)。Monlunabant治疗肥胖症和糖尿病肾病的II期临床试验正在进行。
在降糖领域,目前诺和诺德的产品组合已覆盖胰岛素、注射型和口服型GLP-1药物。未来,诺和诺德将通过持续推进在研管线,将糖尿病的创新疗法扩展至糖尿病共患病中,例如糖尿病肾病等,以解决糖尿病管理中的尚未满足需求。
延伸慢病治疗边界
借助GLP-1产品的开发,诺和诺德的研发布局正在不断拓宽边界,朝着更广阔的慢病领域进发。
根据券商研究资料显示,截至2023年底,司美格鲁肽全球共涉及148项临床试验,除了糖尿病和肥胖症适应症以外,在NASH、疼痛、慢性肾病、卒中等方面均有布局。其中,司美格鲁肽治疗NASH的Ⅱ期临床试验已取得积极疗效数据,目前正在进行全球III期临床试验。另外,司美格鲁肽在治疗射血分数保留型心力衰竭肥胖成人患者的III期临床试验中同样取得了积极的疗效结果。
值得一提的是,GLP-1的另一巨头礼来,同样在扩展替尔泊肽的应用领域。根据礼来2024年中报资料,礼来已向FDA和EMA提交替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的上市申请,预计FDA方面最早于2024年底给出相关回复。
此外,礼来正在就替尔泊肽用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎的III期临床试验注册策略与有关监管机构进行洽谈。
进军更广阔的心血管领域
相较于其他跨国药企通过积极投资并购拓展业务领域,诺和诺德的并购活动则更为谨慎。2010年—2023年,诺和诺德仅进行过14项并购,在研发出GLP-1减重,心衰等适应症前,糖尿病是诺和诺德的核心,研发管线的高度专注是诺和诺德谨慎并购的核心原因。
但是,自2020年开始,诺和诺德的并购步伐不断加快。尤其是2023年,6月-10月期间相继宣布5项并购项目,交易金额合计高达35亿美元。其中,收购Inversago Pharma公司和Embark Biotech是为了进一步强化肥胖领域的布局,在加码减重领域外,KBP Biosciences(2023)、Prothena(2021)、Corvidia Therapeutics(2020)的三项并购则强化了心血管疾病领域的研发能力。
2023年10月,诺和诺德以13亿美元从KBP Biosciences公司获得用于治疗心血管和肾脏疾病的高血压控制药物Ocedurenone,以加强自身心血管领域布局。Ocedurenone是一款口服小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,目前,正在开展用于治疗未得到控制的高血压合并晚期慢性肾病的III期临床试验,预计将在2024年9月完成。
此前,Ocedurenone的Ⅱ期临床试验数据显示,在12周随机试验中,Ocedurenone能够使受试者的收缩压明显下降。此外,Ocedurenone的安全性高,高钾血症风险低于1%,并且无类固醇副作用。
2021年,诺和诺德以12亿美元收购Prothena公司,获得抗淀粉样蛋白免疫药物PRX004及其转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)项目,目前ATTR项目正处于临床II期临床试验中。
2020年,诺和诺德以最高21亿美元收购Corvidia Therapeutics公司,获得IL-6单抗Ziltivekimab,通过阻断IL-6通路降低炎症,从而降低ASCVD和CKD患者的主要心血管不良事件风险,目前正在开展III期临床试验。
这些正在孕育中的产品管线,如同未来业绩增长的“蓄水池”,随着日后的逐一兑现,还将为诺和诺德源源不断地贡献营收,成为新的重要增长点。核心产品放量增长,内生+外延并举,持续迎来研发进展,诺和诺德未来可期。
参考资料:
1.诺和诺德历年业绩报告
2.诺和诺德2023年ADA会议报告
3.诺和诺德2024年资本市场日报告
4.礼来2024年中报
5.《从并购看诺和诺德业务布局思路》,华创证券
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