本白皮书指出了单克隆抗体开发各阶段面临的主要挑战,并为加快疗法单克隆抗体候选药的研发进度提供指导。
主要关注以下几个方面:
在早期阶段利用技术加速开发,同时减少风险
放大工艺并扩大生产规模,满足临床和商业化生产需求
提前考虑关键的监管合规问题,确保长期成功
加快端到端工作流程
内容预览:
下载白皮书:
本白皮书指出了单克隆抗体开发各阶段面临的主要挑战,并为加快疗法单克隆抗体候选药的研发进度提供指导。
主要关注以下几个方面:
在早期阶段利用技术加速开发,同时减少风险
放大工艺并扩大生产规模,满足临床和商业化生产需求
提前考虑关键的监管合规问题,确保长期成功
加快端到端工作流程
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