//
• 谈判药品的竞品会降低药价到与谈判药品相同甚至更低；
• 100%受访人表示IRA会对商业市场的药价产生间接影响；• 生物类似药和最低成本疗法对保险公司更具吸引力；• 保险公司可能从市场上撤回医疗保险处方药计划（PDP）和医保优势计划（MA）。编译｜陈小娟
随着《通胀削减法案》（IRA）通过，美国政府获得了与制药公司直接谈判药品价格的能力。自2026年起，首批10款价格谈判的全球畅销处方药将降价38%～79%，平均降价63%。除了1款产品降价38%，其余9款产品降价幅度都超过50%。IRA根据药品上市时间不同，将谈判的最低降价幅度划分为三个等级，分别是：上市9~12年的下降25%、上市12~16年的下降35%、上市16年以上的下降60%。而在本次谈判的10款药品中，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）获得的降价幅度均超过了IRA规定的强制性最低降价幅度。这明显超出了医疗保险公司的预期。在参与科睿唯安（Clarivate）调研的30家保险公司高管中，只有1家预计所有10种药物的降价幅度都将超过其对应的强制性最低降价幅度。
对付款人的影响
为了更好地了解IRA对健康保险公司和制药行业的影响，科睿唯安于2024年3月和4月对美国30家保险公司的医药学和医疗总监（下称“付款人”）进行了调查，他们来自国家和地区健康计划、拥有综合保险部门的医疗服务提供者和PBM。调查发现，CMS药价谈判影响的不只是直接谈判的药品，这些药品的竞争对手也会因此降低价格。
在所有治疗领域，大多数接受调查的付款人预计，如果他们想要保留目前的覆盖范围和管理，谈判药物的竞争对手需要与谈判药物的净价相同或者更低，这一影响对肿瘤药物稍微小一点。付款人还表示，他们可能会通过降低覆盖率来处罚那些没有充分调整价格的药物，包括实施阶梯疗法，这意味着患者将被要求尝试成本较低的谈判药物。对商业市场药价的影响
尽管IRA中对价格控制和保险公司的规定仅适用于医疗保险市场，但参与调查的付款人表示，IRA可能会对商业市场的药价产生一些间接影响。当被问及医疗保险价格下降将如何影响商业净价时，没人预计商业净价会保持不变；1/3的受访者预计谈判药品的商业净价会上涨，因为制药企业将通过减少商业回扣来补偿IRA；2/3的受访者预计谈判药品的商业净价会下降。
有趣的是，来自大型国家计划的付款人比来自小型区域计划的付款人更有可能预计商业净价会下降，后者由于其成员的总购买力较低，往往杠杆作用较小。无论计划规模如何，IRA都可能使商业净价谈判复杂化，因为保险公司和制药企业预计都将在商业市场寻求抵消IRA的财务影响。
对患者获得创新药的影响
调查结果还表明，IRA下具有挑战性的付款人环境，可能会使制药企业“确保患者能够获得强有力治疗”的努力复杂化。该法案可能会促进更多地使用各种保险公司利用管理策略（utilization management tactics）。其中，鼓励服用生物类似药这一策略占比最高，63%的受访者选了该策略。受访者还表示，他们将利用医疗指南，如美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的指南，鼓励在具有相同临床评分的类似药中使用成本最低的治疗方法。
生物类似药和最低成本疗法对付款人更具吸引力对保险公司提供医疗保险计划意愿的影响为了应对IRA带来的挑战，1/3的受访人表示，他们可能会从市场上撤回医疗保险处方药计划（PDP）；近1/5的受访人表示，预计将从市场上撤回一些医保优势计划（Medicare Advantage，MA）。人们认为，IRA对PDP的不利影响更大，因为PDP只涵盖了D部分，而MA计划涵盖了B部分和D部分，后者能分散增加的D部分财务风险。
来自IRA的压力可能会使1/3的PDP计划退出市场对制药行业的总体影响
科睿唯安在调查报告中指出，IRA的影响可能超出参与医疗保险价格谈判药物的范围。大多数受访人预计，谈判药品的竞争对手将调整其价格，使其与谈判药品的价格相同或更低。100%的受访者表示，他们预计医疗保险药品价格谈判将影响商业市场上付款人和制药企业之间的净价谈判。保险公司对IRA的主要担忧是，在Medicare Part D重新设计的巨灾保险部分，他们承担了60%的支付比例；其次是2000美元的患者自付上限，这一新规进一步增加了他们的开支。保险公司面临的其他令人担忧的情况包括合规成本上升、商业市场回扣减少，以及由于保费涨幅每年都被限制在6%以内而导致的财务限制。这些对付款人的打击，将以更强硬的价格谈判立场和更多的利用管理策略传递至整个制药行业。参考资料：Clarivate：Pharma’s pain from the Inflation Reduction Act will be felt well beyond the first 10 brands facing price cutshttps://clarivate.com/blog/pharmas-pain-from-the-inflation-reduction-act-will-be-felt-well-beyond-the-first-10-brands-facing-price-cuts/编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com 总第2219期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看