第五批耗材国采对象的面纱正在被揭开。

国家联采办通知

人工耳蜗类耗材开始产品信息维护

6月6日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》明确，将于2024年6月6日起开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作。产品集中维护时间为2024年6月6日至6月14日17时。

消息一出，关于第五批国采品类的猜想纷至沓来。

第四批国采已在全国范围陆续执行，第五批国采将花落谁家一直未有定论。此前人工关节、脊柱、人工晶体、运动医学等耗材都曾开展过国家层面的信息集中维护工作，都是国采前的准备工作。

但同时，国家层面也开展过尚未进入国采序列的耗材信息维护工作，如介入类耗材。

2023年1月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室曾发布《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》，并以视频会议方式召开企业培训会。但到目前为止，介入类耗材只在地方联盟进行过集采。

人工耳蜗类会是下一批国采对象吗？此时下定论还为时尚早。

中国人工耳蜗需求大

国产份额15%左右

日前，国家医保局在文件中强调，国家组织高值医用耗材集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种。

人工耳蜗也较为符合上述特点。人工耳蜗是一种为重度和极重度听力障碍患者恢复或获得听力的有源植入式医疗器械。据头豹研究院披露，目前人工耳蜗国内市场仍主要由外资品牌占据，据悉，国产人工耳蜗的价格范围普遍在10万元以下，进口品牌价格在10-30万元之间。

据第二次全国残疾人抽样调查，我国听力障碍的残疾人数达2780万，其中300万为重度耳聋患者。国内人工耳蜗植入比例占比很低，据了解，目前全球约有70万听障人士接受了人工耳蜗植入，我国有7万多例。国内新生儿先天性耳聋的患病率大约为1‰-3‰，假设我国每年新生儿数量为1500万，则我国每年新增1.5-4.5万先天性耳聋患者，需求较大。

人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用，整体治疗费用昂贵，是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。

此将人工耳蜗纳入集采的呼声已久。2022年12月，河南省医保局发布公告，拟对六类医用耗材开展集中带量采购，其中就包括人工耳蜗。截止目前，尚未有正式带量采购文件发布。

据头豹研究院统计，国内人工耳蜗市场规模从2017年的6.9亿元增长至2022年的17.94亿元，年均复合增速为20%，预计未来5年，人工耳蜗市场规模将以18.2%的年均复合增速增长，预计2027年市场规模将达41.4亿元。

国内人工耳蜗市场长期由国外企业占据。据了解，全球人工耳蜗的制造商主要为澳大利亚的Cochlear公司、美国的Advanced Bionics公司和奥地利的MED-EL公司，分别占领了全球55%、20%及20%的市场份额。

2021年国产人工耳蜗的市场份额约为15%，未来仍有很大的国产替代空间。

集采虽然未形成规模，但已有不少地区在医保支付方面对人工耳蜗进行覆盖。据不完全统计，上海、浙江、山东、安徽、江西等地陆续将人工耳蜗纳入了医保支付的范畴，进一步减轻患者负担，利于人工耳蜗市场继续扩容。

2024年5月5日-7日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团调研医疗保障工作。调研组看望了接受人工耳蜗植入术的患儿并深入了解治疗、耗材费用和医保支付相关情况。

无论人工耳蜗是否是第五批国采对象，相信其集采降价也已近在咫尺。