奔走相告！

本周五（11月8日）晚19:30

冯老师合规训练营！！即将开播啦！

《药企全链条业财税合规落地实操训练营》彻底讲透医药营销“业财税一体化合规”转型方案与落地实操，帮助众多药械企业、CSO代理商构建全链条合规营销方案和财税合规一体化的解决思路。

迄今为止，训练营已经开播八节了，每一堂课都是精品干货，直入主题、深入分析，受到了广大医药行业同仁的好评！本周五（11月8日）晚19:30，合规训练营第九节《GCP&GVP下的临床试验与评价项目的合规管控》开播！

课程内容

随着2019年药品管理法颁布以及2020年《药品注册管理办法》实施，国家加大了对药品器械产品持有人制度的推行以及相关药品注册审批加快的同时，也强调了药物研发、临床试验、以及医学研究等方面的质量规范与要求。2020年7月1日施行《GCP药物临床试验质量管理规范》以及2021年12月1日施行《GVP药物警戒质量管理规范》，2023年2月国家药监局发布《真实世界研究指导原则》和2023年2月卫健委等发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，同时基于2021年4月《生物安全法》、2021年6月《数据安全法》和2021年11月的《个人信息保护法》，国家开始加强药物上市前和上市后研究与评价的质量规范和数据安全监管，以确保涉及基因数据安全与临床试验伦理管控，这就影响到制药企业近几年加大药物临床试验尤其是上市后再研究再评价相关的医学活动的严格要求。

药品开展上市后再评价再研究的研发项目，无论四期临床、还是真实世界研究、或是临床数据收集形成药物用药循证依据，这其中涉及很多合规管控，尤其近两年也有不少企业借着“药物研究”的名义解决营销费用处理问题。

本周五（11月8日）晚19:30，锁定直播间！冯老师将给大家详细介绍关于药企的药物研究开发相关项目规范、过程合法和税务处理等内容。

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冯军老师介绍

冯军，山东资略/上海泛略/广东麦康 董事长，药销通/药商通/药代通/ 麦康数科 创始人，医药营销业财税合规专家，中央财经大学 客座教授，20余年在多家制药企业从事营销、运营、合规等管理工作经历，先后服务于近百家药械生产企业、全国总代等企业的营销业务创新和财税合规咨询与顾问，擅长于医药营销战略规划、营销模式设计、营销创新与业务组合变革、药企与CSO财税规划、营销合规制度与体系搭建，同时设计开发了满足药械企业营销业务过程管理的业务合规管理的药销通云系统，2023年借助于与金税四期系统开发商的战略合作提供基于数字发票为核心的业财税风险预警和控制解决方案，为医药行业提供业财税一体化合规与风控咨询与落地方案，属于营销业务、财税风控和IT技术三融合型专家顾问。