中国的集采和印度的不承认专利直接仿制各有其特点和影响,不能简单地评判孰优孰劣,以下是具体分析:
- 中国集采的优势:
- 价格与可及性方面:通过集中采购以量换价,大幅降低药品价格,如十批集采覆盖众多疾病领域,让患者用药成本显著下降,提高了药品可及性,尤其是对慢性病和罕见病患者。
- 质量保障方面:集采过程有严格的资质审核和质量检测,只有符合标准的药品才能进入目录,确保患者使用安全有效药品。
- 产业发展方面:虽然短期内药企利润可能受影响,但长期来看,促使企业从依赖营销转向注重研发和生产效率提升,推动医药产业升级,同时缩短流通环节,减少中间加价。
- 创新影响方面:集采挤出价格水分,让企业有更多资金投入创新研发,且公平竞争环境利于有实力企业脱颖而出,激励创新。
- 印度不承认专利直接仿制的情况:
- 价格与可及性方面:仿制药价格往往只有原研药的几分之一甚至更低,在成本方面具有显著优势,为经济条件有限的患者带来了生存的希望。
- 质量方面:部分企业生产技术达到较高水平,能保证仿制药与原研药在成分、疗效等方面高度相似,但整体上,由于市场监管漏洞、部分企业偷工减料、数据造假等问题,导致劣质仿制药泛滥,药品质量参差不齐。
- 产业发展方面:这种模式一定程度上促进了印度仿制药产业发展,使其在全球仿制药市场占据重要地位,但也使企业对创新药研发投入动力不足,长远来看不利于医药产业从仿制向创新的高层次发展。
- 法律与国际影响方面:印度通过特殊的专利制度和强制许可等措施,为仿制药生产提供法律支持,但这在国际上引发了与原研药生产国和企业的诸多争议,影响了国际知识产权保护秩序。