这是美国FDA第三次批准的新冠检测方式。

一名疑似患者在接受采样/图片来源于网络

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)上周六宣布，已首次紧急授权一种可检测冠状病毒的新型测试——即抗原测试。

该测试的作用方法是，寻找与病毒相关的蛋白质片段。采样方式是用鼻拭子采集样本。

FDA在一份声明中说，该方法可以在几分钟内产生结果。FDA还指出，与已获批准的基因检测相比，抗原检测更便宜、更容易使用，而且一旦多家生产商进入市场，有可能扩大到每天检测数百万美国人。

到目前为止，只有圣地亚哥的Quidel公司获得了测试的生产授权。这一授权是在上周五时候获得的。另外两种新型冠状病毒检测此前已经获得紧急授权。

其中一种被称为聚合酶链反应，也就是PCR测试，是一种分子诊断工具，可以识别病毒的遗传物质。另一种是抗体测试。

不过，抗原检测并非没有缺点。FDA指出，这种检测在排除患者感染方面的可靠性较低，阴性结果“可能需要在作出治疗决定之前通过PCR检测加以确认，或防止新冠病毒因假阴性而可能传播”。

FDA表示：“抗原检测对新冠病毒这种病毒来说非常特殊，但没有分子PCR检测对新冠病毒的那种超级敏感。这意味着，抗原检测的阳性结果是非常准确的，但假阴性的可能性更大，所以即便抗原测试出现阴性结果，也不能排除感染的可能。”

FDA表示，未来预计将批准更多的抗原测试，希望这些测试“将在抗击COVID-19中发挥关键作用”。

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Quidel Corporation

美国 Quidel 公司（Quidel Corporation）成立于 1979 年，总部位于美国，连同其附属公司，从事传染病点保健和生殖与妇女健康的诊断解决方案的开发，制造及销售。公司现拥有员工共 322 人。是一家在美国纳斯达克上市的综合性临床诊断产品生产商和健康服务研发型企业，股票代码（Nasdaq: QDEL），其部分快速诊断产品占据美国主流市场。主要产品包括传染性疾病的诊断、生殖健康及孕期诊断、癌症辅助诊断、骨质疏松症辅助诊断及自身免疫疾病的辅助诊断，旗下品牌主要有：Metra， Quidel ， QuickVue ，QuickVue In-Line ，QuickVue Advance，QuickVue+，RapidVue 等。