干细胞药品许可国内首发!细胞治疗迎发展良机,应用前景广阔!

寻南聊财经 2024-09-04 03:47:04

摘要:下游应用是核心!

近年来,国内干细胞药物迎来Z策重大利好,如《“十四五”规划》指出,重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。

《“健康中国2030”规划纲要》指出,将干细胞与再生医学、生物治疗、新型疫苗等医学前沿技术,作为重点发展方向。

近日北J市药品监管半年工作会议召开,会上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。

此外,第三届天府干细胞与细胞治疗大会将于9月6日-8日举行。

据悉,本届大会将以“医药科技协同创新·健康产业融合发展”为主题,聚焦生物医药和干细胞领域的前沿科学问题,展示生物医药和干细胞领域研究的最新成果和重要进展。

干细胞

干细胞(stemcell)也被称为“万用细胞”,是一类结构和功能未特化、具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体,广泛存在于机体各组织器官中,如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。

以骨髓间充质干细胞为例,其在体内或体外特定的诱导条件下,可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞。

干细胞在再生医学中应用的路径为,通过对干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚

至基因修饰等过程,在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官,并

最终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。

干细胞医疗产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗。

根据QYResearch的研究数据,2020-2026年,中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约为15%,未来几年,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。

预计到2026年,中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元。

干细胞治疗产业链上游为干细胞采集与储存企业,包括干细胞提取技术所用的设备以及

医疗器械以及细胞库、实验室等,储存环节是产业链内最为成熟的环节。

中游为干细胞药品研发企业;下游为干细胞应用市场,包括医疗机构和医学美容院等。

目前我国干细胞治疗行业应用领域还未完全开发,产业链下游应用市场还有较大的发展空间。

干细胞竞争格局

干细胞行业高技术壁垒使得国内发展较为缓慢,在市场处于领先地位的主要是欧美国家,国内干细胞属于新兴产业,市场竞争格局比较分散,产业成熟度较低,无明显龙头企业。

国外已有十余种干细胞治疗产品上市,而国内相对较为落后,企业大多数集中在上游存储行业,中下游研究与应用也在加速进行,但是还未完成临床转化,处于发展初期仍在积累。

上游干细胞存储领域以中源协和、南京新百为首,两家争霸,尤其南京新百通过并购手段占有国内脐血库半壁江山,其余涉及干细胞存储企业都比较分散。

著名财经杂志《福布斯》曾把中国评为最适合干细胞疗法的国家第一名,相信随着干细胞技术在疾病领域的不断突破,其成果将惠及更多人群,最终实现细胞技术健康人人。

在干细胞中下游应用布局是企业竞争的关键,在干细胞产品推广及市场化占得先机的企业有望登上行业制高点。

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