近日，上海阶梯医疗科技有限公司（英文名：Stairmed Technology，以下简称：阶梯医疗）宣布完成3.5亿元B轮融资，创下中国植入式脑机接口（BCI）行业最大融资纪录。阶梯医疗表示，本轮资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设，为脑机接口技术的商业化落地提供强力支撑。
这一事件不仅标志着中国企业在技术路线上与国际巨头Neuralink的正面交锋，更揭示了脑机接口从实验室走向临床的关键转折点。根据慧博投研报告，全球脑机接口市场预计到2040年将达千亿美元级别，中国市场规模有望突破1200亿元。
阶梯医疗官网截图阶梯医疗V.S Neuralink对比
目前脑机接口技术分为三大路径：1、非侵入式（如EEG头戴设备）：安全性高但信号精度低，主要用于消费级场景（如游戏、专注力训练）。2、半侵入式（硬膜外电极）：平衡安全性与信号质量，国内宣武医院已成功完成临床试验。3、侵入式（皮层内植入）：技术门槛最高，但能获取高精度神经信号，适用于医疗刚性需求。目前国内多数企业以非侵入式为主，阶梯医疗选择的是技术门槛最高的侵入式脑机接口技术路径，与Neuralink一样，瞄准医疗场景的深层需求。（一）产品方面1、阶梯医疗：作为国内首家完成注册性型式检验的侵入式脑机接口企业，计划2025年启动长期埋植临床试验，2026年推进产品上市注册，致力于解决语言功能重建、运动控制等医疗需求，还将探索智能化协同领域商业应用。2、Neuralink：已完成第一代产品Telepathy的人体植入，能让植入者通过意念控制手机或电脑，下一代Telepathy设备有较大改进，还准备推出Blindsight产品帮助失明患者重见光明。（二）技术方面1、阶梯医疗：核心技术为超柔性电极及微创植入系统，超柔性电极比头发丝还细，仅为Neuralink植入体积的一半，可大幅减少手术创伤风险。2、Neuralink：专注于开发高密度微电极植入系统，初代产品有64个thread，每个thread带16个电极，下一代Telepathy设备拥有3000个channels。（三）核心差异1、技术侧重点：阶梯医疗更注重医疗场景的临床转化，Neuralink兼顾医疗与未来人机交互。2、产业化节奏：Neuralink已启动人体试验，商业化进程更快；阶梯医疗依赖本轮融资加速临床落地。
Neuralink海报图/网络图源业内主要玩家及对比
（一）国际阵营1、Neuralink（美国）：技术激进，资本雄厚，马斯克个人IP加持2、Synchron（美国）：血管内植入式BCI，避免开颅手术，已获FDA突破性设备认定3、BlackRockNeurotech（美国）：核心技术是高密度微电极阵列和脑机接口系统，设备长期稳定性好，已在患者体内成功运行超5年4、MindMaze（瑞士）：结合VR与BCI，专注神经康复（二）国内阵营1、阶梯医疗：侵入式技术标杆，临床转化领先2、强脑科技：非侵入式消费级产品（如Focus头环）占据市场3、博睿康、脑陆科技：半侵入式与算法优势4、脑虎科技：完成全球首次基于国产柔性电极技术的“意念传达”试验（三）技术壁垒对比
国内外政策环境对比
（一）美国1、早期大力资助：美国政府在“白宫脑计划”中，投入大量资金用于神经科学研究，为脑机接口技术发展奠定了坚实基础。2、产业促进政策：在产业层面，虽没有专门针对脑机接口的产业政策，但整体的科技产业政策，如对高科技企业的税收优惠、研发补贴等，间接推动了像Neuralink等企业的发展。3、监管与限制并存：从监管角度，一方面有较为严格的食品药品监督管理局（FDA）审批流程来确保脑机接口产品的安全性和有效性；另一方面，出于国家安全等因素考虑，2021年12月将34家中国实体列入“实体清单”，2022年9月美国商务部审查脑机接口出口是否会引起国家安全问题。（二）我国1、国家战略支持：中国在“十三五”规划中将脑科学与类脑研究上升为国家战略，“十四五”规划纲要也将脑机接口列为重点发展领域。2、地方积极推动：北京、上海等地出台产业规划，如《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025—2030年)》和《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》。3、全面引导规范：工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，将脑机接口列入未来产业十大标志性产品，明确要突破关键技术和核心器件，研制易用安全产品。
脑机接口示意图/豆包AI生成图未来趋势：医疗突破与消费级爆发
（一）技术突破1、精度提升：融合人工智能、机器学习等技术，提升信号采集、处理和解码精度。2、设备优化：侵入式脑机接口设备将更小型化，植入手术更加微创，材料生物相容性提高。（二）应用拓展1、医疗深化：在治疗帕金森病、癫痫、渐冻症等疾病基础上，扩展到瘫痪患者肢体控制、感觉恢复等领域。2、多领域开花：切入教育、游戏和虚拟现实等领域，如在教育中实现注意力监测、情绪反馈，游戏中提升沉浸式体验。非侵入式设备在游戏、VR、专注力训练等领域已初步落地，强脑科技等企业加速布局。（三）产业生态1、跨学科合作：神经科学、工程学、计算机科学、医学等多学科深度合作将更加紧密。2、规范发展：随着行业发展，数据隐私和伦理问题受关注，各国会出台相关法律法规进行规范。未来十年，脑机接口将重塑医疗、人机交互乃至人类认知的边界，而这场竞赛的胜负，或将由技术深度与伦理智慧的平衡决定
