2024年度，丹阳市市场监督管理局深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法行为，依法查处了一批涉药案件，现将3起涉药违法典型案例公布如下： 01、丹阳市**药房有限公司销售劣药案 【1】违法事实 2024年7月16日，本局在对当事人住所开展日常监督检查时，发现当事人于2023年2月2日购进的2盒传国神麒®茵山莲颗粒（无糖型）有效期至2024年3月。截至案发，上述案涉药品均已超过有效期，货值金额36元，未有销售。 【2】处罚及依据 当事人行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定，本局决定处以当事人责令改正违法行为，没收过期药品和罚款的行政处罚。 02、丹阳市界牌镇**成人用品馆未经许可从事药品经营案 【1】违法事实 2024年7月19日，本局根据举报对当事人设立的无人售卖机实施检查，发现该无人售卖机内有一盒枸橼酸西地那非片（处方药）在售。 经查，当事人系用其经营者父亲身份信息，以130.5元从拼多多商家处购进10盒枸橼酸西地那非片，并放置在无人售卖机内以40元/盒的价格进行销售。 【2】处罚及依据 当事人在未取得药品经营许可证的情况下，从事药品经营活动，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条之规定，本局决定处以当事人责令改正违法行为，关闭案涉药品售卖点，没收违法销售药品，没收违法所得，及罚款的行政处罚。 03、丹阳**药店未经批准变更许可事项开展经营活动案 【1】违法事实 当事人在经营期间超出核准的许可范围，销售重组人表皮生长因子衍生物滴眼液20支。 经查，案涉重组人表皮生长因子衍生物滴眼液为处方药，属生物制品，而当事人《药品经营许可证》核准的许可销售药品未包含生物制品。 【2】处罚及依据 当事人行为构成了未经批准变更许可事项开展药品经营活动，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十八条第一款第二项之规定，本局决定处以当事人责令改正违法行为，没收违法销售产品、违法所得及罚款的行政处罚。 来源：丹阳市场监管