肺癌、膀胱癌患者新希望,新药“厄达替尼”在中国上市了!

奕行健 2025-01-14 18:54:42

厄达替尼(Erdafitinib)是一种口服靶向治疗药物,主要用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

厄达替尼最早于2019年4月12日在美国获得批准,随后在中国香港上市了原研版本。而在中国大陆,厄达替尼于2025年1月13日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。

药物作用机制

厄达替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞表面的酪氨酸激酶活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。同时,它还能够抑制肿瘤细胞的血管生成,阻止肿瘤的营养供应,进而达到治疗的效果。

三、适应症

厄达替尼主要用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。此外,该药物在膀胱癌、肺癌等癌症的治疗中也显示出了一定的疗效。但请注意,厄达替尼的具体适应症可能因患者个体差异和医生判断而有所不同。

药物相互作用

厄达替尼可能会与其他药物产生相互作用,导致药效增强或减弱。因此,在使用厄达替尼期间,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是以下药物:

CYP3A4诱导剂:如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等,可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度。CYP3A4抑制剂:如克唑替尼、酮康唑等,可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。血清磷酸盐水平改变剂:在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。药物副作用与注意事项

厄达替尼可能会引起一些副作用,包括磷酸盐水平改变、口腔炎、疲劳、皮疹、腹泻、干皮症、食欲减少、腹痛、指(趾)甲病变和高血糖等。此外,厄达替尼还可能对肝功能、视力和心脏健康造成一定的影响。因此,在使用厄达替尼期间,患者需要定期进行肝功能、视力、心电图和电解质水平等检查,以便及时监测并管理任何潜在的药物相互作用和不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及CYP2C9代谢不良者等特殊人群,使用厄达替尼时需特别注意。孕妇使用厄达替尼可能对胎儿构成严重伤害,建议哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内暂停母乳喂养。儿童使用厄达替尼的安全性和有效性尚未明确,应在专业医生的指导下谨慎使用。老年患者和年轻患者之间的总体疗效未观察到显著差异,但老年患者的生理功能可能有所下降,需密切监测药物反应。CYP2C9代谢不良者体内的厄达替尼血药浓度可能较高,增加不良反应的风险,需定期进行血液检测。

药物价格与购买渠道

厄达替尼的价格因生产厂家、规格和销售渠道的不同而有所差异。在中国大陆,患者可以通过正规的医疗机构或药店购买厄达替尼。由于该药物属于进口药且价格较高,患者在使用前应充分了解其价格信息,并根据自身经济条件选择合适的购买渠道。同时,患者也可以关注相关的医疗援助项目或慈善捐赠活动,以减轻经济负担。

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