病理诊断行业是通过病理学技术和方法，对患者的组织、细胞等进行检查和诊断，以确定疾病类型、程度、原因和预后的行业。该行业市场规模庞大，且随着医疗技术的不断进步和新的诊断技术和方法的不断涌现，其技术水平也在不断提高，服务领域不断拓展。

病理诊断流程主要包含取样、制片、诊断、报告四个步骤。根据样本类型，可分为组织学检查、细胞学检查两类，通常称为组织病理和细胞病理，主要进行的是形态学观察。通过分别与免疫诊断、分子诊断相结合，病理诊断形成了另外两个重要分支：免疫病理和分子病理，将病理诊断从组织、细胞水平的形态学观察深入到蛋白与分子水平。

病理诊断行业产业链包括上游原料市场(生物与化学原材料、机械零配件等)、中游试剂设备市场(病理诊断试剂和病理诊断仪器等)和下游需求市场(医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等)。上游市场提供生产病理诊断产品和服务的原材料和零部件；中游市场负责研发、生产和销售病理诊断试剂和仪器；下游市场则是病理诊断服务的主要消费者。

从市场规模来看，2018-2023年，中国病理诊断市场规模从52.5亿元增长至72亿元，年均增长率达到7.1%。结合2024年主要企业的经营情况及病理诊断行业的发展情况，预计2024年中国病理诊断市场规模将达到80.2亿元。

从市场份额来看，2023年我国病理诊断行业大部分市场份额仍被外资品牌占据，徕卡市场份额达到18%，其次为罗氏，市场份额约16%。其中徕卡生物系统是一家总部位于墨尔本的医疗设备公司，罗氏则是全球体外诊断领域先行者，总部位于瑞士巴塞尔。随着我国企业技术进步、配套产业链的成熟及政策的支持，我国自主创新的病理诊断企业加速涌现。国产品牌在病理诊断领域取得了较好的国产化成果，本土品牌市场份额逐渐提升，2023年迈新生物市场份额达到13%。

与发达国家和地区相比，我国病理诊断发展相对滞后，长期以来处于相对边缘化的地位，与其临床重要性不相匹配，主要是由我国病理诊断存在自动化程度低，病理医生严重不足且培养周期长、资源分布不均等问题造成。据全拓数据调查，约六成的医院未设置病理科或未开展病理业务，近六成的病理医生集中在三级医院。同时，中国的病理科医生数量远少于其他国家，且培养一个病理医生需要的时间跨度长，因此大部分基层医院病理检测主要为外送模式。

老龄人口的迅速增长为医疗市场提供了较大的消费人群，将进一步促进病理诊断行业的发展。我国政府高度重视病理诊断行业的健康发展，并先后出台了多项政策大力支持。未来随着国内庞大的潜在市场需求的释放，病理行业将继续保持快速发展，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破，未来我国病理诊断企业将迎来发展的黄金期。

全拓数据认为，中国病理诊断行业正在迎来发展的黄金期，市场需求持续增长，技术不断进步，政策支持力度加大。然而，病理医生资源的不足、技术标准化的缺失以及设备成本的高昂仍是行业发展的挑战。未来，技术创新、市场需求的增长和政策支持将继续推动组织病理诊断行业的发展。