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2024年11月15日,波士顿科学公司宣布完成对 Axonics 公司的收购。Axonics,Inc.(纳斯达克股票代码:AXNX)是一家上市的医疗技术公司,是骶神经刺激疗法的制造商。此次收购价格为每股71美元,总计股权价值约为 37 亿美元(折合人民币约为267.6亿人民币);减去Axonics持有的约3亿美元现金和等价物,企业总价值约为34亿美元。此次收购通过增加Axonics的骶神经调节(SNM)系统扩展了波士顿科学公司的泌尿科产品。
波士顿科技公司于今年1月首次宣布收购Axonics的计划,但由于联邦贸易委员会要求提供更多有关收购的信息,这笔交易被推迟。
01
收购后公司将会调整
Axonics以其神经调节系统而闻名,该公司一直被视为美敦力强有力的竞争者。目前全球骶神经调节市场的渗透率明显不足。美敦力目前在该领域占据主导地位,Axonics占有27%的市场份额。
此次收购与波士顿科学利用并购推动增长和创新的更广泛战略相一致。在2023年9月的投资者日活动中,该公司强调其对收购的关注是增强类别领导地位,加快进入增长更快市场的途径。
“在过去的十年里,看到Axonics为膀胱过度活动和失禁患者带来的有意义的创新令人印象深刻,”波士顿科学泌尿外科高级副总裁兼总裁梅根·斯坎隆说:“通过完成这次收购,我们很高兴欢迎Axonics团队进入波士顿科技。Axonics产品组合的增加使我们能够扩展到骶神经调节,这是我们泌尿外科业务的一个高增长领域,同时为全球那些根据生活阶段和失禁严重程度寻求定制治疗选择的患者带来全面的产品组合。”
作为收购协议的一部分,收购完成后,Axonics的领导结构发生了重大变化。所有Axonics的董事会成员将离职。包括CEO科恩、小阿尔弗雷德·福特、卡里·基斯、琳达·萨马和约翰·伍克在内的几位Axonics高管也将离职。波士顿科学公司的领导团队,包括CEO迈克尔·马奥尼、CFO丹尼尔·布伦南和蒙森,在新整合的公司中担任了高管职务。
波士顿科学预计,这笔收购对2024年和2025年的调整后每股收益没有实质性影响,预计在随后几年会增加。根据美国审计公认会计准则,由于摊销费用和收购相关费用,这笔交易预计会减少或增加摊销。
Axonics公司在2023年的收入为3.66亿美元 ,比上一财年增长34%。此次收购预计将加强波士顿科学的泌尿外科业务,并扩大其以患者为中心的解决方案的慢性疾病组合。
随着这次收购的完成,波士顿科学巩固了其在泌尿科和盆腔健康医疗技术领域的地位。
02
与美敦力的专利之战
今年1月,波士顿科学公司宣布收购Axonics后,一个月后便遭遇波折,美敦力以专利侵权为由,对Axonics提起诉讼,要求禁止其相关产品的销售,此举在市场上引发了轩然大波。
受此影响,原定于今年上半年完成的收购计划被迫搁浅。然而,就在9月,这场收购案迎来了转折。
9月19日,美国加州中区地方法院作出了一项重要裁决,陪审团一致认定Axonics公司用于治疗失禁的神经刺激器和电导线并未侵犯美敦力所主张的三项专利中的任何一项。这一裁决不仅涵盖了专利审判与上诉委员会此前审查的两项专利,还包括了一项关于通过皮肤安全为植入式医疗设备充电的专利。
自2019年Axonics的r-SNM神经调节平台首次荣获FDA批准后,该平台便在行业内迅速崛起,与美敦力的Interstim系统形成了激烈的竞争态势。在这场技术较量中,美敦力的InterStim设备成为了争议的核心。作为一款植入式神经刺激器,该设备专为治疗膀胱过度活动症及肠道控制障碍的患者而设计。随后几年,两家行业领头羊围绕这一领域的知识产权展开了激烈的争夺。
2019年11月,美敦力率先将Axonics告上法庭,指控其侵犯了美敦力在肠道及膀胱疾病SNM技术领域的四项核心专利。Axonics迅速做出反击,不仅对美敦力提起了反诉,还对其多项专利的有效性提出了质疑,并指出Axonics的早期专利实际上更早地披露了相关发明。
这场专利大战在2022年迎来了一个关键节点。法院裁定美敦力胜诉,并维持了其专利的有效性。然而,随着2023年一系列裁决的相继出炉,胜利的天平开始逐渐向Axonics倾斜。
直至今年9月这一裁决出炉,为Axonics在专利战中取得了阶段性的胜利,也为波士顿科学公司的收购计划扫清了一大障碍。
03
失禁治疗的全球领导者
Axonics公司专注于为失禁(膀胱和肠道)患者开发一流的解决方案,立志成为失禁治疗的全球领导者。于2018年进行了首次公开募股,募集资金1.2亿美元。在《金融时报》发布的2022年美洲增长最快公司中排名第一,2023 年排名第二。
2023年,Axonics疗法治疗了全球约100000名尿失禁患者;其预计2023财年总净收入约为3.661亿美元,与2022财年相比增长34%。其中骶骨神经调控收入预计约为2.917亿美元,与2022财年相比增长31%。
在2013年获得微型“神经刺激器”的专利许可后,Axonics公司就开始了探索了该技术在临床上的潜力应用,发现专注于膀胱过度活动症 (OAB),或许才是真正的出路。通过不断的市场调研,Axonics公司分别研发出了免充电和可充电的骶神经调节(SNM)系统。
该公司所研发的世界上第一个可充电的骶神经调节系统,用于治疗膀胱和肠道功能障碍,使患者无需药物即可控制症状,从而改善排尿和粪便功能障碍者的生活质量,是全球首家克服了植入式电极刺激设备微型化难题的公司。Axonics公司于2021年上市的第三代可充电设备Axonics R15™仅需1个月充电一次,每次充电约一个小时,大约15年更换一次,是对该领域现有产品技术的重大改进。
在美国,据估计,近3000万40岁及以上的成年人有令人烦恼的膀胱过度活动症(OAB)症状1900万成年人患有大便失禁。这些情况会对生活质量、心理健康、睡眠、生产力和社交活动产生重大影响。而SNM疗法是一种微创手术,用于治疗OAB和大便失禁。它的工作原理是向骶神经传递温和的电脉冲,以恢复大脑和膀胱之间的通信。
或已从美敦力手中抢走超过25%的市场
该领域市场中,在Axonics推出Axonics系列植入式骶神经刺激器之前,市场基本被美敦力所垄断。伴随Axonics系列产品的推出,Axonics强劲发展,2022年实现总净收入约为2.736亿美元,同比增长52%。
其中,骶神经调节(SNM)系统作为公司主要增长动力,收入约为2.22亿美元,同比增长41%。已经从美敦力手中抢走超过25%以上市场,此前该公司首席执行官曾估计未来五年内Axonics系列市场份额将达到50%以上。
第四代可充电骶神经调节系统R20
2023年1月31日,Axonics公司还宣布第四代可充电骶神经调节系统R20已获得FDA批准,可为患有膀胱过度活动症和/或大便失禁的患者提供长效、易于使用、安全、临床有效的治疗。在这之前,该产品已经在加拿大获得卫生部批准并开始销售。
新一代产品也实现了进一步突破,其设计用于植入至少20年。与前几代需要每月充电的设备相比,每6到10个月只需要充电一小时,基本上每年只需要充电两次,该充电宝使用弹性带或粘合剂载体放置在设备上对其进行充电;体积大幅缩小,使患者舒适度大幅提升;MRI兼容性好,允许患者任何时候都可以进行MRI检查。
目前,波科在神经调节已经形成了非常全面的产品布局,处于行业的第一梯队,与美敦力和雅培并驾齐驱,这三大巨头控制了神经调节的绝大部分市场。在此次收购完成后,波科将拥有在骶神经调节(SNM)系统占据市场份额27%的Axonics系列植入式骶神经刺激器,其市场份额也将进一步纵深推进,对此器械之家将持续关注。