《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2024年本)》发布；
实体瘤患者CAR-T治疗后肿瘤显著消退；
全国政协委员建言扩大国际医疗旅游先行区推动干细胞产业升级；
2024年东京国际美容展上，外泌体备受瞩目；
浙江首家细胞免疫治疗专科门诊开诊；
国内又一款间充质干细胞治疗脑梗死IND获批；
印度版CAR-T首次治疗费用约3万至4万美元；
巴西细胞基因疗法每剂3.5万美元；
拜耳在细胞和基因治疗领域投资超35亿欧元；
新疗法让免疫系统“返老还童；
全球首款治疗POEMS综合征CAR-T疗法IND获批。
►►►《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2024年本)》发布国家发展改革委官网获悉，经国务院同意，国家发展改革委、财政部、税务总局近日印发《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2024年本)》(以下简称《目录(2024年本)》)。在新增的鼓励类产业目录中，再生医学服务首次出现，位列第159条。这一变化表明，国家对于再生医学领域的发展给予了高度重视。该目录自2024年3月1日起施行，《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2020年本)》同步废止。根据海南自由贸易港建设需要，适时对目录进行修订。
来源：国家发展改革委官网
►►►全国政协委员建言扩大国际医疗旅游先行区推动干细胞产业升级全国政协委员、民革上海市委副主委、上海中华职教社副主任、上海市浦东新区人大常委会副主任李国华建言，扩大国际医疗旅游先行区的范围推动干细胞产业升级。为建成干细胞及转化研究高地，建议扩大国际医疗旅游先行区的范围,在北京、上海、广东等地设立国家级干细胞医疗产业园区，建成辐射全国的五大功能区，整合国内干细胞研发力量，打造世界一流的干细胞产业链集群。五大功能区包含政策试验功能区、技术研发功能区、产业孵化功能区转化应用功能区，以及成果交易功能区。
来源：浦东时报
►►►2024年东京国际美容展上，外泌体备受瞩目根据外媒报道，外泌体是2024年东京国际化妆品博览会上展示的最突出的活性成分之一。
通常，外泌体与抗衰老成分结合在一起，这些抗衰老成分在日本美容市场已经非常流行，比如干细胞、PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)、NMN(烟酰胺单核苷酸)或胎盘。
在本次展览中，基于外泌体的产品有面膜、眼罩、精华等等。随着外泌体技术的发展，美容院在现有的Spa治疗使用外泌体已经成为了一种新的方案。外泌体已经成为了美容行业的新潮流和新趋势 。
来源：MARKETS&TRENDS
►►►全球top10药企均已布局细胞和基因治疗根据在2023年各大药企的营收，行业媒体于近日公布了全球前10大药企排名。在这份名单中，强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、拜耳、赛诺菲、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝位居前十，且均已布局细胞与基因治疗（CGT）。细胞治疗是指利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法，包括免疫细胞疗法、干细胞疗法及其它细胞疗法。
来源：细胞与基因治疗领域
►►►实体瘤患者CAR-T治疗后肿瘤显著消退哈佛医学院、麻省总医院、丹娜·法伯癌症研究所等机构的研究人员在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道CARv3-TEAM-E T细胞疗法在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的首次人体临床研究，3名患有复发性胶质母细胞瘤的患者在接受该细胞疗法治疗仅仅几天后，肿瘤就出现了显著消退，其中1名患者的肿瘤近乎完全消失，且3名患者均未出现3级以上不良事件或剂量限制性毒性。
来源：NEJM
►►►新抗体疗法让干细胞返老还童《自然》网站发表的一项研究报道指出，可以使用一种抗体疗法使年老小鼠的免疫系统回到更年轻状态。这种方法靶向异常的衰老干细胞，能重新平衡血细胞生成，并减少年龄相关的免疫功能下降。就在不久的未来，研究团队将开展临床前和临床研究以确定这种方法是否适用于人类。
来源：《自然》网站
►►►利用人类干细胞培育出胶质母细胞瘤样类器官在一项新的研究中，来自德国癌症研究中心和中国上海科技大学等研究机构的研究人员在实验室中利用人类干细胞培育出胶质母细胞瘤样类器官（glioblastoma-like organoids, GLO），它是研究胶质母细胞瘤中的基因突变与分子亚型之间相关性的合适模型。在研究GLO时，他们发现胶质母细胞瘤的发展以脂质代谢的重编程为特征。这可能是开发新药的起点。相关研究结果于发表在npj Precision Oncology期刊上。
来源：生物谷
►►►美国犹他州法案通过胎盘组织应用法案（SB0199)根据外媒报道，美国犹他州近期发布了2024年州议员大会通过的胎盘组织应用法案（SB0199）。该法案的重点是确保患者充分了解干细胞治疗的性质，特别是如果涉及尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的干细胞治疗。根据这项立法，使用胎盘干细胞进行治疗的医疗保健提供者，包括那些未经FDA批准的治疗，必须向患者提供某些信息。该法案从2024年5月1日起执行。
来源：Bioinformant
►►►浙江首家细胞免疫治疗专科门诊开诊浙大二院血液内科是国内CAR-T细胞治疗领军者，已发布多项有关CAR-T细胞治疗的科研成果。截止目前，已有数十位淋巴瘤患者从CAR-T规范化治疗和淋巴瘤全程管理中实现获益。为了进一步推动淋巴瘤诊疗的规范化，为复发/难治患者提供便捷的问诊就医渠道，同时更有针对性地开展CAR-T细胞治疗患者的全程管理，浙大二院已开出CAR-T治疗专科门诊，为更多淋巴瘤患者提供精准优质的服务。
来源：潮新闻
►►►国内又一款间充质干细胞治疗脑梗死IND获批根据CED官网信息，国内企业自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液临床试验申请获得默示许可(受理号:CXSL2300909)，新适应症为：缺血性脑卒中。研究表明，间充质干细胞移植治疗可显著改善脑梗死患者的日常生活能力、运动功能、个体残疾状态及神经功能缺损程度，且未发生严重不良反应。间充质干细胞治疗脑梗死具有良好的有效性及安全性，在神经系统疾病的治疗中有望发挥更加积极的作用。
来源：中国雄安网
►►►印度版CAR-T首次治疗费用约3万至4万美元印度一家小型生物技术公司正在推广一种先进的癌症治疗方法——嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法的本土版本NexCAR19。据《自然》报道，NexCAR19疗法单次治疗费用约3万至4万美元。印度药品监管机构于去年10月批准印度孟买ImmunoACT公司的NexCAR19疗法在印度用于治疗。去年12月，ImmunoACT开始将之用于付费患者，目前每月在印度各地的医院为20多人提供治疗。
来源：中国科学报
►►►巴西细胞疗法每剂3.5万美元近日，巴西政府卫生部下属的奥斯瓦尔多-克鲁斯基金会(Fiocruz)与美国非营利组织Caring Cross宣布开展合作,在巴西本地开发生产治疗肿瘤、传染病和遗传病的CAR-T细胞和干细胞基因疗法。如果在当地生产，这种疗法将免费(free of charge)提供给民众,巴西公共卫生系统的成本将降低到目前欧洲和美国收费的10%，即每剂3.5万美元。
来源：医麦客News
►►►拜耳在细胞和基因治疗领域投资超35亿欧元近日,拜耳以“未来已来:实现医疗创新突破”为主题,开启了2024年处方药全球媒体日。细胞和基因疗法(CGT)是拜耳实现医疗突破的一个重要版图。拜耳处方药全球总裁StefanOelrich接受采访时介绍了拜耳投资部门“飞跃计划”。自2020年以来,拜耳已为建立相关技术平台投资超过35亿欧元,用于研究、开发细胞和基因疗法。
来源：细胞基因疗法
►►►新疗法让免疫系统“返老还童”斯坦福大学及美国国立卫生研究的研究人员在Nature期刊发布了新研究成果，开发了一种抗体疗法，通过靶向清除老年小鼠体内的my-HSC，提高bal-HSC的比例和数量，让老年免疫系统重新回到年轻状态，恢复年轻的免疫特征，减少年龄相关的免疫功能下降，提高了老年小鼠对病毒感染的保护性免疫。
来源：Nature
►►►全球首款治疗POEMS综合征CAR-T疗法IND获批据CDE官网公示，国内自主研发的新一代增强型双靶CAR-T产品，KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液(治疗POEMS综合征)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可，即将在北京协和医院开展治疗复发/难治性POEMS综合征的临床试验。KQ-2003是全球首款用于治疗POEMS综合征的CAR-T细胞注射液。
来源：CDE
