国家药品监督局提醒,保健品跨境商品中含有这种成分存在风险!

寒百福 2024-05-18 12:19:37

今年3月份,澳大利亚治疗用品管理局发布了一份关于含有姜黄或姜黄素药物的肝损伤风险的提醒。这一信息被国内多个省级监督管理局转发,原因是澳洲医药监管机构对含有姜黄和姜黄素的产品发出警告。

据澳洲药品管理局称:他们已收到18份关于澳洲人服用此类产品后出现肝脏问题的报告,其中九个病例有足够的信息表明肝损伤可能是由姜黄或姜黄中的姜黄素引起的。 据悉,《澳洲治疗商品登记册》中含有这些成分的上市药品有600多种。澳洲药品管理局目前正在考虑是否需要警示标签,并正在进行咨询。此外,澳洲药品管理局还援引了法国国家食品安全局的提示,该提示表示在意大利和法国,已收到100多份关于姜黄不良影响的报告。法国报告了15例可能与姜黄素或姜黄补充剂有关的病例。法国国家食品安全局已发出内部请求,以确定食用含有这种植物的食品补充剂的潜在风险。在此之前,美国胃肠病协会年会公布了5例与姜黄素补剂和姜黄茶有关的新发肝脏损伤病例。这些病例导致患者皮肤变黄,但所有人经治疗后均已痊愈。美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所也收到了与姜黄相关的肝损伤病例报告。

姜黄是一种黄色香料植物,其天然成分姜黄素具有多种功效,如抑制血小板聚集、降低血浆黏度、抗炎、抗氧化、降血脂、降压等。然而,针对姜黄素补充剂出现肝损伤案例,专家指出两个原因。首先,绝大多数服用该补充剂的人不会出现肝损伤,但某些人因基因原因可能会受到影响,携带HLA-B35:01等位基因的人更容易出现肝部损伤风险。其次,传统姜黄素口服吸收不良,商家提高姜黄素生物利用度的方法可能会导致高浓度剂量吸收率更高的产品,从而导致肝部受损。此外,姜黄素与某些药物(如抗凝剂、抗癌药物和免疫抑制剂)相互作用,可能降低它们的安全性或有效性。

总的来说,对于跨境保健品行业来说,我们需要密切关注类似姜黄这样的成分的监管动态,尤其是在使用含有这些成分的药物和补充剂时,更要严格遵守相关规定,避免出现不必要的风险。

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寒百福

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