中药打粉,被查了
在这个快节奏的时代,追求便捷是大多数人的选择,哪怕是看病吃药也一样。为了满足消费者的需求,很多药店也为购买中药饮片的消费者提供打粉、代煎等服务,以更好的为消费者服务。
不过,有药店中药打粉被查了,中药打粉违法违规吗?
药店中药打粉有争议
中国医药报曾有报道对一典型案例进行分析。
某县市场监管局在某药店例行检查时,发现药店配药室(诊室)有塑料袋包装的中药粉剂10公斤和中药丸剂5公斤,上面写有不同顾客的姓名及药材或饮片名称,现场查获研磨机1台、制丸机1台、真空封塑机1台和食用淀粉若干。执法人员还现场调阅了该药店的药品购进记录、销售记录和部分处方,相关记录完整,并无违规之处。
该药店药品经营许可证显示,其经营范围包括处方药、非处方药、中药饮片、中成药等,没有药品生产许可证及医疗机构制剂许可证、制剂注册证或药监部门备案凭证。
药店在同一房间内设配药室和诊室,坐堂中医李某具有中医(专长)医师执业证书,但该诊室没有相关部门注册或备案凭证,也没有在药监部门进行中药饮片炮制备案。
执法人员调查询问得知,药店根据患者(顾客)提供的处方或本店坐堂医师开具的处方,由执业药师负责调配药材或饮片。有的患者(顾客)为方便携带和服用,要求将药材或饮片加工成丸。药店按照“一人一方”原则,用研磨机将药材或饮片研碎成粉,添加少量水和淀粉,通过制丸机制成丸剂,调配并塑封包装后出售给患者(顾客),并加收5~20元不等的加工费。
由于对中药打粉、制丸等行为属于制剂还是饮片炮制或中药加工服务行为,相关法律法规规章未作出明确规定,办案机构在案件合议时,对本案如何定性处罚存在很大争议。
打粉制丸违法违规吗?
其实,现在很多消费者去药店买中药,都会询问是否可以进行打粉、代煎等,如果1家药店没有这些服务,消费者基本不会选择在这家药店购买,而是会另选一家有这些服务的药店。因为在消费者眼中,中药打粉、代煎等都是药店提供的增值服务,不管这些服务是是免费的还是收费的,满足了消费者的便利、快捷等需求,能够让消费者更好的服用这些产品。
相反,如果药店不能提供中药打粉或代煎等服务,甚至会被消费者认为忽视顾客的需求,给人服务不完整的感觉。
上述案例争议的焦点是,对中药材、中药饮片加工制作行为如何定性。有三种观点:
1.药店以中药材、中药饮片为原料,依据处方生产中药丸剂、粉剂,属于药品生产行为。
2.药店将中药材打粉制丸,属于中药饮片炮制行为。中药饮片炮制属于药品生产企业和医疗机构的制药行为,需要取得生产许可。
3.患者(顾客)购买药材或饮片后,药店应其要求,根据其自带处方或由药店坐堂医师当场开具的处方,将其购买的中药材或饮片打粉或加工成药丸。经确认,除用于成型的淀粉外没有添加其他辅料,且严格按照“一人一方”原则。药店的这种行为本质上属于中药代煎、代加工性质的销售延伸服务,其行为合法合规。
很多人应该都认同第三种观点。从消费者的角度看,很多人需要甚至要求药店提供中药材或饮片打粉、制丸等服务;从药店的角度看,本质上是为了给消费者做延伸服务,方便患者(顾客)携带、服用,提升消费者满意度,没有生产药品的意图。
不过,也有观点认为,上述药店为患者(顾客)提供药材、饮片的加工服务,行为虽然不违法,但不符合药品经营管理相关规定。
药店服务范围该扩展了
说实话,药店为顾客提供中药打粉、制丸、代煎等服务,现在已经比较常见,只卖中药饮片却不提供这些服务的药店,在竞争力上就差一个档次。
目前,在法律法规方面,药店延伸服务这一块也是一片空白。给监管部门的监督检查和药店的经营都造成了一些不便。前不久宁波发布的《关于规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务药品质量安全监管的意见(试行)》文件,或许可以提供一些借鉴。
宁波市通过“三个明确”、建立“三个体系”、强化“三个监管”,规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务。其中首先就明确企业经营资质。
要求从事中药代煎服务的中药饮片经营企业,其营业执照应增加“中药饮片代煎服务”经营范围;并经市中药药事质控中心按照宁波市中药饮片代煎配送服务管理工作若干意见要求评估验收合格后,才能从事中药代煎服务。代煎服务应依照《浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范(试行)》要求,依法经营,规范质量管理。
另外,要求药店设置专用的场所开展代煎服务;要求各个岗位制定岗位职责和标准操作规程,并做好记录供追溯查询。
这些规定都有很好的借鉴意义。首先,企业增加了明确的经营范围之后,不管是对药店的经营来说,还是对相关部门的监管来说,都有了一个明确的框架;其次,有了专门的场所,制定了标准操作规程,也在细节管理和监管上有了可以依据的标准。
有句话说,监管是滞后于市场的。其实市场上的很多自发行为和现象出现之后,相关的法律法规可能还是空白,这时候就需要监管部门去做相应的规范和制约,避免市场上出现乱象。药店中药代煎、打粉、制丸等其实也属于自发现象,且这种现象出现的时间已经不短了。
有了相关的规则和标准之后,可以让药店开展服务不再盲目,也让监管部门的监督检查有了明确的依据。
来源:搜药 鱼子酱。
有些人被动成为了某些势力团伙打压中医药发展的工具!
为什么查的都是中药?!
几千年的中医文化,被现在的条条框框给你整死
中药就应有按方加工业务,因为有些药材九蒸九晒,或炮或酒浸处理等等,有专业人士去做比顾客更懂操作,应给予药店应有的营业权利,而不是设置障碍。
中医干得过西医吗?中医把把脉就知病因了,而西医要经过大量的检查才知道一点点病因,而后还要大量的抽血化验,真真正正赚的血汉钱呀
打成粉末胃肠吸收率高,医师需调整药量。
反正我这药店买药免费打粉,像矿石类珍珠类,店里还特意配备了球磨机,方便消费者各种要求。
早晚把中医给彻底玩死
中药做成粉剂这是中医自古以来的传统,只能对执法人员无语!
这叫个性化延伸服务,且是微小型物理加工。应该不违法的。
别问,问就是初级农产品
不是说国家现在支持中医?前段时间一个老中医因为无证给人看病,被抓起诉,没有一家媒体报道,没有律师愿意为其辩护,还是有人请出一位退休的头发花白律师去帮忙。真人真事,就在这上半年。所以这就是扶持中医中药发展?
就是打压中医行为
法律未禁,即是可行。执法无依据。
中药发展不起来的主要原因是想尽办法设限。临床几千年的东西还不够权威。应该弘扬推广到全世界,让全世界的人都能得到实惠。
为什么有些人要强逼中国人去接受外国人的生活习俗。还美其名叫与世界接轨。
中医太难了
应该是法无禁止即可为,除非是明令禁止不允许打粉
就是农产品打成粉 搞什么中药生产许可证 疯了吧
国家正大力扶持中国中医药事业,你们就这样挟持!?
该严查死守的不做!这些就这么积极…………
药监局不促进中药事业发展,净想着怎么增加监管流程好多收钱
嗯嗯,就跟快餐店拍黄瓜,早餐店卖豆浆,芹菜超标,红牛要到药店卖一样,反正就是不合规就是要罚
农产品加工
中药代煎药剂也是传统,因为要达到最佳药效还是要专业人士熬。
不违法,绝对不违法。谁阻挠中医发展,谁家老祖宗半夜找他谈心。
这是嫌中医药死的不够快啊
过去一直是前店后工场,中药店没有加工没法玩。
没得规矩也会找规矩罚
[得瑟][得瑟][得瑟]
中药知道为啥要打粉吗?知道里面加了多少西药在里面吗?打粉才有效果哦!现在打粉的中药有不添加西药在里面的吗?就算去抓中药,总要有一包所谓的秘方粉药在里面,知道这是啥吗?这就是所谓的中药!
无语
中药怎样煎是有讲究的,我是十分不认同将打成粉直接服用这种做法
中药煎剂讲究的是“升降浮沉”的药性,除了外用药,把饮片打成粉,药效真的有么?
打粉就是为了掺西药
中医被恶意打压[呲牙笑]
去饭店打包有没有牵涉食品包装行业?
无规矩不成方圆,申请营业证明不难吧
初级农产品,不属于处方药[吃瓜] 吃不死人
汤圆犯法吗
存在即合理
饭店卖拍黄瓜就是不行
老祖宗留下了东西都不让要了[鼓掌]祸国殃民[鼓掌]
中药打粉就是为了泡脚,管不着吧!
这是胡乱打压中药,奇葩。毫无人权
好好好
免煎药即打粉是很多医院提高要价的名堂,为了钱无所不用其极。哪个地方的中医院不是如此?
无证放屁污染环境,得查
中医黑又来了…资本走狗…查吧…最好把中医给灭了
这些混蛋变着花样来搞中医
中医现代化刻不容缓,必须建立科学体系,固步自封只会害人害己!
药店不是自己加工丸散卖,而是代顾客加工的不应视为药品生产
西药那么贵怎么不去查,专门搞中医药。
中药粉完全可用呀
哎哟,中药打粉方便倒是真,但这“粉”要是飞出了法律框架,那可就不只是“飞速”那么简单咯!查处也是为了咱们能安心“磨”药嘛
下一步会不会对餐饮店酒店之类的饮食店进行查封呢?因为他们将生米煮成熟饭,将生肉加工成各种美食属生产行为。但他们没有生产许可证呀。
加工处理后没有改变药理、药效就是合法,。
听说已经不招文科了,留给理科考虑吧
应该是制剂,炮制是醋炒酒炒火煅等等
西药药片切开、研碎成粉为什么不一起管管呢
免费打粉,国家难道想收税?
很普遍
不是假药不成问题
这又动了某些人的奶胳
那患者买回去后自己煎熬炮制更是非法生产药品了,他的条件肯定比药店更差啊!!!!!!
岂有此理!
说白了,就是垄断,不然你药吃完了,拿着药方去小镇药房捡药多便宜
自己把中药拿回家打粉做成丸药,自己服用,没有药品生产许可证,那也违法了?
有人就有江湖,西医得势怎么会给中医起来
绿豆也是中药,把绿豆打成粉煎服有问题没?
中医是自私的学科,很难发展起来。现状就是西医本硕大多数马上可以上手。而中医本硕参加工作还不会开药方,还得继续拜师,还得看老师教不教你
我买回家自己打粉,是不是也需要许可证?扯淡了
现实生活太难了、
只要对患者好、又不违反公序良俗的就应该支持。
乱戳来!
把一些草本根茎打成粉就是个食物 和药扯上关系吗
不违法。
以后卖毛豆的再剥了皮卖也得罚款!因为剥了皮就是毛豆米了。
买肉的切片也要被查了[笑着哭]
超范围经营是各行各业的普遍现象 有的钻空子 有的确实不明白 加强行业学习或市场监督部门指导和提醒告知
呵呵
照着规定,卖菜的给顾客把菜切好了,也属于食品加工了。
打粉,制药丸是炮制?不是剂型变化?真的长知识了!
不符合药品相关规定,这说明这个规定是错误的,不可行的,应该改正!
某宝直播有卖假药的,叫什么国医养生堂,用什么手指的月牙来忽悠人
中药重点应该查真假,很多药很难分真假
真有意思,那么病人买了中药回家自己煮,打粉就不是制药了?需要不需要办理药品生产许可证呢?中药本来就是炮制好的,做成汤,丸子只能是形态改变。否则买的西药冲剂回家溶解冲泡算不算药品加工?凭什么中药就是加工,西药就不是?
中医啊中医,可怜可悲!
我也是这样做法,大力支持医院方,为便病人眼药[点赞]
搞死中医就能任意定价了
假疫苗为啥没人查呢?