日本知名药企小林制药最近爆出了一个惊人大雷：

其生产和销售的红曲保健品，

造成了多人死亡，

数百人正在就诊，

一百多人已住院治疗。

患者均为肾脏受损，其中不乏需要透析治疗的人。

目前，小林制药已决定召回含有红曲成分的三款共计五种不同规格包装的保健品，并呼吁已购买的消费者立即停止服用。

据悉，小林制药含有有红曲的产品大多在日本本土及中国台湾地区销售，

但在中国大陆地区以及澳大利亚部分店铺中也可以看到小林制药生产的产品。

危机早在酝酿中

小林制药行动迟缓

日本制药巨头小林制药在3月22日发布通告，表示因有消费者服用该公司含红曲成分保健品后出现肾脏疾病等健康问题，

决定紧急召回小林制药生产

的3款含红曲成分保健品，

数量多达约30万份。

该公司称，出问题的原因可能是产品混入此前“意想不到”的来自霉菌的成分，

但尚未弄清该成分究竟是什么，也不清楚其与肾脏疾病之间的确切关系。

3月27日，日本厚生劳动省公布了第二例因摄取含红曲成分的小林制药保健品所引发的死亡案例。

此前已有一名消费者被小林制药公告死亡，据NHK报道该消费者于2021年4月起购买及服用该保健品，直至2024年2月因肾病死亡，期间从未间断服用。

3年间，该消费者每天

服用3粒小林红曲保健品，

总计约35袋。

与此同时根据最新公布数据显示，住院人数已增至114人，680人正在就诊或希望接受治疗，其中不乏需要透析治疗者。

据NHK报道，3月28日，又有两名生前长期服用小林制药含红曲成分保健品的消费者死亡，3月29日又一名消费者死亡。

截至目前，

小林制药保健品已致5死。

目前，小林制药已决定召回含有红曲成分的三款共计五种不同规格包装的保健品，并呼吁已购买的消费者立即停止服用。

三款涉事产品分别为

红曲助降醇颗粒、

减内脏脂肪+降胆固醇颗粒、

纳豆激酶清爽颗粒，

均为改善胆固醇水平的保健产品。

日本厚生劳动省26日要求大阪市健康局依据本国《食品卫生法》对小林制药的上述3款产品采取废弃等措施，大阪市下一步将发布废弃命令。

同时，根据小林制药中国官网公告，部分受影响产品此前已通过跨境渠道销往中国大陆。

目前，相关产品在中国大陆各电商平台上均已下架。

据多家日媒报道，事实上早在今年1月，就有一名医生提醒小林制药注意其相关产品引发的健康问题。

因为这段时间里，已陆续有13名服用了小林制药含有红曲成分相关产品的消费者报告了身体不适，

包括出现尿色变化、

四肢肿胀和疲劳等症状，

且有6人已入院治疗。

但小林制药并没有针对这一提醒及时采取有效行动，日本厚生劳动大臣武见敬三在26日的新闻发布会上表示：

从最早的健康问题报告到小林制药宣布召回产品间隔两个多月时间，

在此期间该公司并未

向政府提供相关信息。

红曲原材料引发担忧

小林制药危机扩大

据日本业内人士表示，一般来说，企业在收到医院的疾病报告问询后，就会对产品进行成分的分析，并展开溯源调查。

“现在看来，医生在两个月前就对小林公司发出警告了，这么长的时间，小林公司在决策上出现了延误。”

“但小林制药在22号发起了召回，应该是掌握了相关数据。”

这一事件不仅导致公众对小林制药产生巨大的不信任，也使得原材料“红曲”被广泛担忧。

所谓红曲，又名红曲霉、红曲米，是由红曲菌寄生在稻米上发酵而来的一种微生物发酵品。

既可用于食品相关，如用作改善食物品相的天然染色剂，像很多人爱吃的红丝绒蛋糕就会用到色素红曲；

也是中国传统中药之一，

被公认具有活血化瘀、

健脾消食等功效。

中康云瓴中药产业大数据中心首席分析师贾海彬对中国新闻周刊表示，

小林制药此次事故可能只是个案。

因为红曲这一成分久经临床验证，本身是安全的，“根据现有情况还不能判断小林制药在红曲产品的生产过程中到底出现了什么纰漏。”

小林制药所用的红曲原料为其自主生产，一位日本食药监设备供应商表示：

“红曲具有活性，对物流运输和保存的要求也很高，如果运输不当以及在货架上存放过久，也有可能导致成分出现变化。”

除了生产和运输过程中可能产生纰漏外，贾海彬还表示，红曲入药的方式很重要，

“经过上千年的临床验证，中药入药最安全的方式还是汤剂，经过蒸煮后可以将重金属等有害物质沉淀在药渣中，从而规避对人体的伤害。”

但是据他观察，小林制药很多是以粉剂入药，而粉剂的使用本就需要慎重，特别是部分超微粉，有可能会对肾小球造成不可逆的伤害，需要进一步验证其潜在危害。

不论问题出在生产、运输还是入药方式上，由于红曲原料的广泛使用，都使得这一事件的影响广泛。

据新华社报道，小林制药出产的红曲原料除用于自家生产保健品外，还出售给其他公司，用于酿酒及食品制造等。

目前使用小林制药产红曲为

原料的食品和调料召回范围，

已扩大至日本全国。

由于从小林制药采购红曲原料的国内外52家企业中有一些是批发商，所以实际使用这些原料的企业可能更多。

据NHK报道，由于使用了小林制药的红曲作为生产原材料而主动进行召回的品牌，其中多数与食品相关。

据《朝日新闻》报道，目前还无法完全估计召回相关产品对小林制药产生的影响，

但考虑到接下来消费者和合作公司的索赔费用，以及此事对小林制药其他产品的影响，毫无疑问该公司将面临巨大的经济损失。

受该事件影响，自3月22日至27日，小林制药股价已跌去超20%，市值蒸发约900亿日元（约合9.1亿澳元）。

在3月29日召开的新闻发布会上，小林制药表示，将对工厂的管理体系进行严查，同时对死者家属进行补偿，以及为正在接受治疗的患者提供医疗费用。

当被问及自发现首例病例以来已实施了哪些行动时，小林社长回答说：

“如果你们问如果我们早一点公布是否就能避免，我无言以对批评。

一开始，我们不知道病因是什么，也不知道红曲是否是病因，研究部门正在迅速找出致病物质。”