(人民日报健康客户端记者 武星如)3月18日,国家药监局发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,通过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等,创新药、临床急需药物上市不断提速。
人民日报健康客户端记者发现,2024年纳入优先审评审批程序的注册申请中,近四成为已经纳入突破性治疗程序的药物,在所有注册申请情况中占比最高。纳入突破性治疗药物程序的药物主要用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病,自2020年《药品注册管理办法》实施以来,纳入突破性治疗药物程序最多的为抗肿瘤药物、神经系统药物和抗感染药物,其中抗肿瘤药物占比超过65%。
2024年优先审评审批时限由常规程序的200日缩短为130日,其中临床急需境外已上市罕见病用药的审评时限为70日。
