字数统计：3555字 预计阅读时间：约 7 钟
在工业4.0的浪潮推动下，质量管理正在发生前所未有的变革，ISO 9001标准也迎来了它的历史性更新。可持续性不再是可选项，而是强制性的要求，而技术的飞速发展，特别是人工智能（AI）和物联网（IoT），则使得这一变革更为深刻。随着ISO 9001的即将修订，这一标准将紧跟时代潮流，帮助企业应对新的挑战，推动技术与质量管理的深度融合。
到2026年，ISO 9001的更新将不仅仅是对流程和规范的修订，更是一个关于如何在质量管理中有效融入人工智能、自动化及实时数据分析的全面指导。这一变革意味着质量管理将更加关注环境责任、客户满意度以及技术的负责任使用。对于许多企业来说，这既是挑战也是机遇。为了迎接这个即将到来的变革，质量经理们必须提前布局，更新技术，提升团队技能，为未来的质量管理奠定基础。
本文将深入探讨ISO 9001即将面临的修订，帮助您了解这一变化背后的原因，并提供切实可行的准备步骤，确保您的企业能够顺利应对新的挑战和机遇。
01OneISO9001变更的背景
ISO 9001正引领着质量管理的重大变革。过去，可持续性只是一个建议，但现在，它已经变成了企业必须遵守的要求。随着技术的进步，ISO 9001的即将修订将使它更加与工业4.0的最新技术接轨，特别是人工智能（AI）和物联网（IoT）等新兴技术。
质量管理正在发生快速变化，不再仅仅关注产品和服务的质量，现在它还包括了环境责任、客户满意度以及如何负责任地使用新技术。可持续性已不再是选择项，而是每个企业必须考虑和执行的核心要素，尤其是在面对全球气候变化的挑战时。同时，人工智能的治理和应用也成为了企业管理的重中之重。
总的来说，ISO 9001的变更不仅仅是为了提高产品和服务的质量，更是为了让企业在日益变化的环境中更好地适应新技术的应用，同时履行对社会和环境的责任。
02Two即将实施的 ISO 9001 变更
ISO 9001:2015自发布至今已经有9年，它是ISO 9001系列中使用时间最长的版本。ISO 9001自1987年以来，经历了五个正式版本（1987、1994、2000、2008、2015）。
需要特别说明的是，ISO 9001的第五版有一个修订版本Amd1（修订1）。在2024年2月，ISO官网发布了ISO 9001:2015/Amd 1:2024版本。此次更新并非一个全新的版本，而是在4.1和4.2条款中新增了有关气候变化的内容，目的是考虑气候变化对管理体系预期结果的影响，支持伦敦气候变化宣言。
2026年，ISO 9001将迎来下一个重要的修订。这次更新将紧跟工业4.0的发展，重点是如何将人工智能和其他新兴技术有效融入质量管理体系。
到2028年，预计ISO 14001环境管理标准也将迎来重大改革。这次修订将可能与ISO 9001更加紧密地结合，进一步巩固可持续性作为核心业务实践的地位。
03Three主要变化的内容
根据最新的信息，ISO 9001:2025新版标准的修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则。修订的主要目标是提高标准的适用性和可操作性，增强标准的灵活性和包容性，同时强化标准的预防性和前瞻性，提升其可靠性和公正性。预计这版标准将在2025年底发布，以下是一些可能的主要变化：
1.新兴技术的融合
随着数字化、人工智能（AI）和自动化技术的迅速发展，ISO 9001:2025将更加注重这些技术如何有效地融入管理决策中。除了推动技术创新，还将对新兴技术带来的风险进行预防，特别是像AI欺诈等可能影响质量管理的风险。
2.质量保证（QA）的重新聚焦
质量保证（QA）的作用将得到提升，成为质量控制（QC）和质量管理（QM）之间的关键桥梁。这一变化反映了质量管理领域的新趋势，强调从整体上提升质量管理水平，而不仅仅局限于质量检测。
3.组织与相关方的沟通
新版标准将更加强调与相关方的沟通与协商，确保组织的战略决策符合社会道德标准，并增强与社会责任及可持续发展的协调一致性。这表明ISO 9001将更加关注组织在社会环境中的角色和责任。
4.顾客体验的扩展
顾客满意度的概念将从单纯关注产品交付后扩展到整个产品生命周期（LCA）中的顾客体验。企业不仅需要关注顾客购买后的体验，更要对顾客整个使用过程中的反馈和需求有所响应。
5.服务与产品提供的区别
ISO 9001:2025将进一步明确服务和产品提供之间的差异，可能还会新增一份独立的“服务质量管理与质量保证”标准。这将有助于服务型组织更好地对其质量管理进行规范和提升。
虽然ISO 9001:2025的具体修订内容和发布时间仍存在不确定性，但我们可以相信，ISO国际标准化组织会根据全球质量管理实践的发展、经济环境变化以及科技进步等因素，决定修订的内容和时间。新版ISO 9001标准无疑将为组织带来更大的价值，推动其持续成功，并帮助建设一个更加韧性强的世界。
04Four如何准备
为了顺利应对以工业4.0为核心的2026年ISO 9001更新，质量经理可以考虑采取以下实际步骤进行准备：
1.审核当前技术：
了解当前技术的使用现状，有助于识别哪些技术已为质量管理提供支持，哪些技术亟待升级。通过全面的技术审核，确保现有工具和设备能够支撑未来标准的要求，并有效支持质量控制和数据分析。
列出所有当前使用的质量管理软件（如QMS软件、数据分析工具等）。
确定哪些流程已经引入了自动化。
评估现有质量控制设备的使用年限与能力，确保其满足未来需求。
2.评估数据管理：
数据是推动决策和改进的关键资源。评估数据收集、存储和分析的方式，确保质量数据能够高效存储并便于快速分析。利用实时数据驱动决策，将有助于提高反应速度和减少错误。
审查质量数据的收集和存储方式。
检查数据是否便于分析，确保其适应未来的技术需求。
评估是否已经在决策中使用实时数据，以支持更快的响应和调整。
3.启动小规模人工智能项目：
人工智能可以帮助识别和预测潜在问题，从而提高质量管理的精准性和效率。通过启动小规模的人工智能项目，逐步实现自动化分析和预防性维护，提升整体质量管理水平。
尝试在某个产品线上应用机器学习，帮助发现潜在的缺陷。
在关键设备上进行预测性维护实验，减少设备故障的风险。
利用人工智能分析客户反馈，为质量改进提供有价值的洞察。
4.探索物联网（IoT）应用：
物联网技术能够实现设备的远程监控与实时数据采集，为质量管理提供更加精细和及时的反馈。通过物联网技术，生产过程中的每一个环节都能实现精确监控，增强质量控制的透明度。
在关键设备上安装传感器，实时监控其性能，确保生产过程顺畅。
在试验生产线上测试远程质量监控，提升生产透明度。
对产品样本实施实时跟踪，进一步提高质量控制的精准度。
5.提升团队技能：
随着新技术的引入，提升团队的技术能力是关键。通过为员工提供基础的编程、数据分析及人工智能培训，使他们能够有效使用新技术，同时帮助管理人员理解数字化转型的核心概念，确保他们能在转型过程中起到引领作用。
为质量人员提供基础的编程和数据分析培训，帮助他们适应新的技术要求。
提供人工智能和机器学习的基础课程，提升团队的技术能力。
培训管理人员理解数字化转型的基本原则，以便能够有效地领导转型过程。
这些步骤不仅帮助您了解当前的技术状况，还能帮助您在未来ISO 9001更新中占据先机，推动组织实现数字化转型，提高质量管理水平，确保适应未来的技术变革。
