近日，齐鲁制药的2.2类新药孟鲁司特钠口溶膜获批上市，这是我国首个孟鲁司特钠口溶膜剂型。

据了解，该药获批的适应症为1岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗、减轻过敏性鼻炎引起的症状。

过敏性鼻炎（AR）也被称之为变应性鼻炎，是一种黏膜非感染性炎症疾病，以季节性作为主要特征，严重影响患者的正常生活。过敏性鼻炎若不及早给予有效干预，病情恶化易导致中耳炎、鼻窦炎、咽喉炎、哮喘等[1]。

流行病学数据表明，过敏性鼻炎发病率在发达国家中逐年上升，影响近40%的世界人口。在发展中国家，城市化进程、生活条件改善、增多的环境污染物和过敏原暴露，推动过敏性鼻炎发病率的上升。

在我国，儿童过敏性鼻炎患病率各地差异较大，在3%至20%之间。迄今为止，中国仅报道了一项儿童过敏性鼻炎患病率的全国性调查，显示儿童过敏性鼻炎患病率为9.8%，而且低龄儿童患病率高于稍高龄儿童[2]。

山东大学齐鲁医院儿科副主任医师刘莉莉博士说：在治疗过程中，尽可能地避免与过敏接触是过敏性鼻炎疗效最好的方法之一。必要时，可借助药物治疗，主要有糖皮质激素、抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂三类药物。研究显示，孟鲁司特（白三烯受体拮抗剂）联合氯雷他定（抗组胺药物）能够有效改善过敏性鼻炎患者症状。凭借临床效果显著、安全性较高等优势，国内外指南一致推荐孟鲁司特用于伴或不伴有哮喘的过敏性鼻炎患者。若过敏性鼻炎合并鼻息肉、鼻窦炎的患者，可考虑手术治疗[3]。

遗憾的是，过敏性鼻炎治疗时间长，而儿童服药难、不规范服药大大降低了过敏性鼻炎的治疗效果。

众所周知了，儿童服药困难的发生率明显高于成人、年龄越小服药困难发生率越高，这与儿童的解剖结构、选择的药物剂型、儿童对疾病的认识和自我管理能力相对薄弱等有关。服药困难的儿童主要表现为紧张抵触而拒服药物，吃药时出现呛咳、吐药等现象[4]。国外对儿童药物剂型的调查研究显示，儿童服药困难的主要原因药物口味不佳（苦味占４２％、甜味占１５％、不良气味占１７％，合计占８４％），其次是沙砾感（１０％）[5]。

刘莉莉表示，常用的口服制剂，如片剂、胶囊、丸剂，会给部分特殊患者带来吞咽困难、堵塞口腔或窒息的风险，而口腔膜剂可解决这类问题，提高了特殊患者例如儿童、老人、精神病患者和一些卧床患者的用药安全性。

口腔速溶膜剂是一种新型口服制剂，是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂，放入口中就粘在给药部位，不易吐出，快速分散，减少患者不配合现象。同时，口溶膜保留了传统口服固体制剂的优势，包装轻便易携带、剂量准确，并且给药无需饮水送服和二次容器，适合旅行和一些特殊情况下，如晕车时、过敏性病发作、咳嗽或哮喘时，放入口中可被唾液润湿而迅速崩解溶解起效; 口腔膜剂可通过口腔黏膜或舌下组织快速吸收进入血液循环，避免了常规口服制剂的首过效应，提高了生物利用度[6]。

刘莉莉提醒说：除了选用合适的药物治疗外，过敏性鼻炎患儿在生活中应该勤换被褥、保持良好的卫生习惯、保持清洁，加强锻炼，必要时及时就诊。

参考文献

[1]杨颖，王骏，勇刚，等. 孟鲁司特钠片联合布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎临床探讨［J］． 山西医药杂志， 2019，48( 9) : 1072 － 1074.

[2]Yuan Z , Luo Z . Prevalence of Allergic Rhinitis in China[J]. Allergy Asthma & Immunology Research, 2014, 6(2):105-13

[3]张敬伟.探讨过敏性鼻炎的诊断与治疗[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(27):197-198.

[4]闵双双,魏兵,廖世峨,蒋静,张英慧,李健,魏克伦.儿童服药困难现状及影响因素分析[J].中国儿童保健杂志,2019,27(10):1143-1146.

[5]Mennella J A，Beauchamp GK．Optimizing oral medications for children[J]．ClinTher，2008，30(11)：2110-2132．

[6]江卓芩,江昌照,叶金翠,杨根生.口腔膜剂的研究进展及市售药物概述[J].中国新药杂志,2020,29(06):634-641.