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整理丨燕浩2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于4月21日-22日在广州举行，本次会议涵盖了多种癌症的指南更新，来自吉林省肿瘤医院的柳影教授分享了2023年CSCO小细胞肺癌（SCLC）指南的内科治疗更新要点。小编特此整理了相关内容，以供读者参考。柳影教授首先介绍了CSCO小细胞肺癌的发展历程，从2016年首次编写出版，2020年CSCO SCLC指南独立出版发布，到2023年，SCLC指南已经已经是第三次修订。广泛期SCLC一线治疗：新增I级推荐
表1 广泛期SCLC新增I级治疗推荐
①I级推荐新增：斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷（EC）方案今年，指南针对无局部症状且无脑转移的广泛期SCLC（ES-SCLC）患者的I级推荐新增了斯鲁利单抗+EC方案，4周期后斯鲁利单抗维持治疗（优选，1A类）。该推荐的主要依据源于ASTRUM-005研究。该临床研究主要评估斯鲁利单抗联合EC方案（斯鲁利单抗组）及安慰剂联合EC方案（化疗组）的有效性和安全性。这是第一个PD-1抑制剂治疗ES-SCLC取得阳性结果的临床研究，主要终点为OS。研究结果显示，斯鲁利单抗组OS为15.4个月，而化疗组OS则为10.9个月，24个月OS两组分别为43.1%和7.9%，这表明斯鲁利单抗联合EC方案治疗ES-SCLC具有良好的治疗效果。并且最新数据显示，斯鲁利单抗组24个月PFS为12.4%，也是明显高于化疗组的2.9%。此外，在针对亚裔人群的亚组分析中，斯鲁利单抗组死亡风险降低了37%，证明斯鲁利单抗对亚裔人群较为友好。因此，今年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了斯鲁利单抗联合EC方案用于治疗ES-SCLC，为ES-SCLC患者提供了新的治疗选择。②I级推荐新增：阿得贝利单抗联合EC方案另一个新增的I级推荐则是阿得贝利单抗联合EC方案治疗ES-SCLC，该推荐依据源自于CAPSTONE-1研究。研究结果显示，阿得贝利单抗联合化疗和安慰剂联合化疗的中位总生存（mOS）分别为15.3个月和12.8个月，使近1/3的广泛期SCLC患者生存期突破2年。同时，今年NMPA同样批准阿得贝利单抗联合EC方案用于ES-SCLC患者的治疗。SCLC二线治疗：新增III级推荐
表2 SCLC二线治疗的III级推荐
①III级推荐新增：芦比替丁该推荐的主要依据来源于LY01017/CT-CHN-101研究。该研究是芦比替丁治疗中国晚期实体瘤（包括复发性SCLC）惠者的剂量递增和剂量扩增的I期研究，也是国际II期篮子研究在中国的桥接研究，终点包括安全性、耐受性和确认客观缓解率（ORR；RECIST V1.1）。研究确定芦比替丁II期推荐剂量为3.2mg/m2，与国际研究一致。该研究在剂量扩增阶段，采用LY01017 3.2mg/m2二线治疗22例中国复发性SCLC患者，ORR均为45.5%（95%CI 26.9-65.3），表明芦比替丁较拓扑替康历史数据有明显更优趋势。虽然芦比替丁有一定的血液学毒性和肝毒性，但其导致的不良反应在治疗后可缓解，安全、耐受性可接受。新增注释内容：SCLC二线治疗
①更新注释：索凡替尼相关该注释内容的依据主要源自2019-012-00CH1 研究，一项索凡替尼联合特瑞普利单抗二线治疗 ES-SCLC 的 II 期临床研究，纳入 20 患者，其中19 例疗效可评估，ORR 为 10.5%，中位 PFS 为 2.96 个月，中位 OS 为 10.94 个月，这些研究为进一步探索免疫联合抗血管治疗复发性 SCLC 提供了依据。②更新注释：Tarlatamab相关Tarlatamab （AMG 757）是针对肿癌细胞的DLL3抗体和T细胞的CD3的双特异性T细胞连接器，可与DLL3和CD3结合，从而导致T细胞介导的肿瘤浴解，DLL3在大多数SCLC患者中过表达。该注释内容的依据来源20160323研究，该研究I期共纳入107例患者，研究确认的ORR为23.4%。中位缓解持续时间为12.3个月，经过中位8.7个月的随访，PFS为3.7个月，OS为13.2个月，3级以上治疗相关的AEs发生率为30%。结果表明，Tarlatamab在复发SCLC中具有良好的抗肿瘤活性和良好的安全性。③更新注释：B7-H3相关B7-H3在多种癌症类型中过表达，在65%SCIC中存在过表达，并且与疾病进展和总生存期缩短相关。该处注释的依据来源于DS7300-A-J101研究，DS7300-A-J101研究分为I期阶段剂量爬坡研究和II期阶段剂量扩展研究。I期阶段最终推荐12.0mg/kg用于II期阶段。整个研究入组了147例晚期实体瘤患者，其中包括小细胞肺癌（SCLC）20例、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）9例。对于20例SCLC患者，该研究确认的ORR为53%，中位随访4.9个月，DOR为5.5个月，结果表明DS7300具有良好的耐受性，在复发SCLC中也看到早期的抗肿瘤活性。小结
综上所述，本次CSCO指南主要更新了广泛期SCLC的I级治疗推荐，新增了斯鲁利单抗联合化疗及阿得贝利单抗联合化疗两种方案。在二线治疗方面新增了芦比替丁作为III级推荐，并新增了一些注释内容。精彩资讯等你来责任编辑：Sheep
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